Wenjuanxing-basierte mehrdimensionale ätiologische Screening und klinische Validierung von chronischem Husten bei Kindern

1. Entwicklung eines auf Wenjuanxing basierenden multidimensionalen ätiologischen Screening-Fragebogens für pädiatrischen chronischen Husten Diese Studie zielt darauf ab, einen strukturierten, von Eltern ausgefüllten elektronischen Fragebogen für das multidimensionale ätiologische Screening von chronischem Husten bei Kindern zu entwickeln und zu validieren, basierend auf aktuellen klinischen Praxisleitlinien und Expertenkonsens. Der Fragebogen wird auf der Wenjuanxing-Plattform entworfen und bereitgestellt und konzentriert sich auf standardisierte, umfassende und reproduzierbare Symptomerfassung.

   Der Fragebogen umfasst mehrere Bereiche: Hustendauer und zeitliches Muster (tagsüber vs. nächtlicher Husten), Hustencharakteristika (trocken vs. feucht), Auslösefaktoren (Bewegung, kalte Luft, Allergenexposition), assoziierte respiratorische und extrarespiratorische Symptome (Keuchen, verstopfte Nase, postnasales Tropfen, Räuspern, gastroösophageale Refluxsymptome), Krankengeschichte, Familienanamnese und Umweltexpositionen. Logische Verzweigungen und regelbasierte Algorithmen sind eingebettet, um automatisch vorläufige ätiologische Vorschläge zu generieren, einschließlich Hustenvariante Asthma (CVA), oberes Atemwegshusten-Syndrom (UACS), protrahierte bakterielle Bronchitis (PBB), postinfektiöser Husten (PIC), eosinophile Bronchitis (EB) und gastroösophagealer Reflux-bedingter Husten (GERC).

   Das elektronische Format ermöglicht standardisierte Datenerfassung, Echtzeit-Logikprüfung, automatische Ausgabe ätiologischer Vorschläge und effizienten Datenexport für nachfolgende klinische Bewertung und statistische Analyse.

2. Klinische Validierung des Fragebogens in der ambulanten Routinepraxis Dies ist eine prospektive, kontrollierte, beobachtende Studie, die in der pädiatrischen Atemwegssprechstunde des Shanghai Children's Medical Center durchgeführt wird. Kinder im Alter von 3-18 Jahren mit Husten, der ≥2 Wochen andauert und die Einschlusskriterien erfüllt, werden nach Einholung der Einwilligung ihrer Betreuer konsekutiv eingeschlossen.

   Alle Betreuer werden den Wenjuanxing-Fragebogen ausfüllen. Die Teilnehmer werden gemäß Studienprotokoll einer von zwei parallelen Gruppen zugewiesen: einer Routineversorgungsgruppe, in der Ärzte Diagnose und Behandlung basierend auf standardmäßiger klinischer Beurteilung ohne Zugriff auf Fragebogenergebnisse durchführen; einer fragebogenunterstützten Gruppe, in der Ärzte die vom Fragebogen generierten ätiologischen Vorschläge vor diagnostischen und therapeutischen Entscheidungen überprüfen.

   Beim ersten Besuch dokumentieren die Ärzte ihre klinische Diagnose und ihren Behandlungsplan. In der fragebogenunterstützten Gruppe bewerten die Ärzte zusätzlich die wahrgenommene Nützlichkeit des Fragebogens und ihr Vertrauensniveau in die ätiologischen Vorschläge des Fragebogens anhand standardisierter numerischer Skalen.

3. Nachbeobachtung und Ergebnisbewertung Alle eingeschlossenen Patienten werden etwa zwei Wochen nach dem ersten Besuch per Telefon oder Online-Kontakt gemäß einem standardisierten Betriebsablauf nachbeobachtet. Die Betreuer werden gebeten, Veränderungen der Hustensymptome zu berichten, einschließlich Verbesserungsgrad, Zeit bis zur Symptomlinderung und allgemeiner Behandlungswirksamkeit. Die Betreuer bewerten auch die wahrgenommene Übereinstimmung zwischen dem fragebogenbasierten ätiologischen Vorschlag und der endgültigen Diagnose des Arztes.

Bei unzureichender Symptomverbesserung können gemäß Studienprotokoll weitere Anleitung und eine zusätzliche Nachbeobachtung durchgeführt werden. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit zwischen der Routineversorgungsgruppe und der fragebogenunterstützten Gruppe, wobei die Nachbeobachtungsantwort als post-hoc klinische Validierung dient. Sekundäre Ergebnisse umfassen Behandlungswirksamkeit, Zufriedenheit der Betreuer, Akzeptanz durch Ärzte und Machbarkeit der Implementierung des Fragebogens in realen ambulanten Umgebungen.

Diese Studie zielt darauf ab, einen skalierbaren, digitalen und standardisierten Screening-Ansatz für pädiatrischen chronischen Husten zu etablieren, um die frühzeitige ätiologische Identifizierung zu unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung in der Routinepraxis zu verbessern.