Многомерный этиологический скрининг на основе Wenjuanxing и клиническая валидация хронического кашля у детей

1. Разработка многомерного этиологического скринингового опросника на основе платформы Wenjuanxing для хронического кашля у детей. Целью данного исследования является разработка и валидация структурированного электронного опросника, заполняемого родителями, для многомерного этиологического скрининга хронического кашля у детей на основе текущих клинических практических рекомендаций и экспертного консенсуса. Опросник разработан и размещен на платформе Wenjuanxing и ориентирован на стандартизированный, комплексный и воспроизводимый сбор симптомов.

   Опросник включает несколько доменов: продолжительность и временной паттерн кашля (дневной vs ночной кашель), характеристики кашля (сухой vs влажный), провоцирующие факторы (физическая нагрузка, холодный воздух, воздействие аллергенов), сопутствующие респираторные и внереспираторные симптомы (свистящее дыхание, заложенность носа, постназальный синдром, потребность откашляться, симптомы гастроэзофагеального рефлюкса), анамнез, семейный анамнез и воздействие факторов окружающей среды. Встроены логические ветвления и алгоритмы на основе правил для автоматической генерации предварительных этиологических предположений, включая кашлевой вариант астмы (КВА), синдром кашля верхних дыхательных путей (СКВДП), затяжной бактериальный бронхит (ЗББ), постинфекционный кашель (ПИК), эозинофильный бронхит (ЭБ) и кашель, связанный с гастроэзофагеальным рефлюксом (КСГЭР).

   Электронный формат позволяет стандартизировать сбор данных, проверку логики в реальном времени, автоматический вывод этиологических предположений и эффективный экспорт данных для последующей клинической оценки и статистического анализа.

2. Клиническая валидация опросника в условиях рутинной амбулаторной практики. Это проспективное контролируемое обсервационное исследование, проводимое в детском респираторном амбулаторном отделении Шанхайского детского медицинского центра. Дети в возрасте 3-18 лет с кашлем продолжительностью ≥2 недель, соответствующие критериям включения, будут последовательно включены в исследование после получения информированного согласия от их опекунов.

   Все опекуны заполнят опросник на платформе Wenjuanxing. В соответствии с протоколом исследования участники будут распределены в одну из двух параллельных групп: группу рутинного наблюдения, в которой врачи ставят диагноз и назначают лечение на основе стандартной клинической оценки без доступа к результатам опросника; группу с опросниковой поддержкой, в которой врачи перед принятием диагностических и терапевтических решений изучают этиологические предположения, сгенерированные опросником.

   На первичном визите врачи зафиксируют свой клинический диагноз и план лечения. В группе с опросниковой поддержкой врачи дополнительно оценят воспринимаемую полезность опросника и свой уровень уверенности в его этиологических предположениях с использованием стандартных числовых шкал.

3. Последующее наблюдение и оценка исходов. Все включенные пациенты будут находиться под наблюдением примерно через две недели после первичного визита посредством телефонного или онлайн-контакта с использованием стандартизированной операционной процедуры. Опекунов попросят сообщить об изменениях в симптомах кашля, включая степень улучшения, время до облегчения симптомов и общую эффективность лечения. Опекуны также оценят воспринимаемое соответствие между этиологическим предположением на основе опросника и окончательным диагнозом врача.

Если улучшение симптомов недостаточное, дальнейшее руководство и дополнительное наблюдение могут быть проведены в соответствии с протоколом исследования. Первичным исходом является разница в диагностической точности между группой рутинного наблюдения и группой с опросниковой поддержкой, при этом ответ при последующем наблюдении служит постфактум клинической валидацией. Вторичные исходы включают эффективность лечения, удовлетворенность опекунов, принятие врачами и осуществимость внедрения опросника в реальных амбулаторных условиях.

Целью данного исследования является создание масштабируемого, цифрового и стандартизированного скринингового подхода для хронического кашля у детей, способствующего раннему этиологическому выявлению и улучшению клинического принятия решений в рутинной практике.