Screening eziologico multidimensionale basato su Wenjuanxing e validazione clinica della tosse cronica nei bambini

1. Sviluppo di un questionario di screening eziologico multidimensionale basato su Wenjuanxing per la tosse cronica pediatrica Questo studio mira a sviluppare e validare un questionario elettronico strutturato, riportato dai genitori, per lo screening eziologico multidimensionale della tosse cronica nei bambini, basato sulle attuali linee guida cliniche e sul consenso degli esperti. Il questionario è progettato e implementato sulla piattaforma Wenjuanxing e si concentra sulla raccolta di sintomi standardizzata, completa e riproducibile.

   Il questionario include molteplici domini: durata della tosse e pattern temporale (tosse diurna vs notturna), caratteristiche della tosse (secca vs umida), fattori scatenanti (esercizio fisico, aria fredda, esposizione ad allergeni), sintomi respiratori ed extra-respiratori associati (sibili, congestione nasale, gocciolamento retronasale, schiarimento della gola, sintomi da reflusso gastroesofageo), anamnesi pregressa, storia familiare ed esposizioni ambientali. Sono incorporati rami logici e algoritmi basati su regole per generare automaticamente suggerimenti eziologici preliminari, tra cui asma variante della tosse (CVA), sindrome della tosse delle vie aeree superiori (UACS), bronchite batterica protratta (PBB), tosse post-infettiva (PIC), bronchite eosinofila (EB) e tosse correlata al reflusso gastroesofageo (GERC).

   Il formato elettronico consente l'acquisizione standardizzata dei dati, il controllo logico in tempo reale, l'output automatizzato dei suggerimenti eziologici e l'esportazione efficiente dei dati per la successiva valutazione clinica e l'analisi statistica.

2. Validazione clinica del questionario nella pratica ambulatoriale di routine Questo è uno studio prospettico, controllato, osservazionale condotto presso l'ambulatorio di pneumologia pediatrica del Shanghai Children's Medical Center. Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che presentano tosse della durata di ≥2 settimane e che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati consecutivamente dopo aver ottenuto il consenso informato dai loro assistenti.

   Tutti gli assistenti compileranno il questionario Wenjuanxing. I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi paralleli secondo il protocollo di studio: un gruppo di cura di routine, in cui i medici effettuano diagnosi e trattamento basati sulla valutazione clinica standard senza accesso ai risultati del questionario; un gruppo assistito dal questionario, in cui i medici rivedono i suggerimenti eziologici generati dal questionario prima di prendere decisioni diagnostiche e terapeutiche.

   Durante la visita iniziale, i medici registreranno la loro diagnosi clinica e il piano di trattamento. Nel gruppo assistito dal questionario, i medici valuteranno inoltre l'utilità percepita del questionario e il loro livello di fiducia nei suggerimenti eziologici del questionario utilizzando scale numeriche standardizzate.

3. Follow-up e valutazione dei risultati Tutti i pazienti arruolati saranno seguiti circa due settimane dopo la visita iniziale tramite telefono o contatto online utilizzando una procedura operativa standardizzata. Agli assistenti sarà chiesto di segnalare i cambiamenti nei sintomi della tosse, incluso il grado di miglioramento, il tempo per il sollievo dei sintomi e l'efficacia complessiva del trattamento. Gli assistenti valuteranno anche la percezione di coerenza tra il suggerimento eziologico basato sul questionario e la diagnosi finale del medico.

Se il miglioramento dei sintomi è insufficiente, ulteriori indicazioni e un follow-up aggiuntivo potrebbero essere condotti secondo il protocollo di studio. L'esito primario è la differenza nell'accuratezza diagnostica tra il gruppo di cura di routine e il gruppo assistito dal questionario, con la risposta al follow-up che serve come validazione clinica post-hoc. Gli esiti secondari includono l'efficacia del trattamento, la soddisfazione degli assistenti, l'accettazione da parte dei medici e la fattibilità dell'implementazione del questionario in contesti ambulatoriali reali.

Questo studio mira a stabilire un approccio di screening scalabile, digitale e standardizzato per la tosse cronica pediatrica, supportando l'identificazione eziologica precoce e migliorando il processo decisionale clinico nella pratica di routine.