Wenjuanxingová multidimenzionální etiologická screeningová studie a klinická validace chronického kašle u dětí

1. Vývoj multidimenzionálního etiologického screeningového dotazníku pro dětský chronický kašel založeného na platformě Wenjuanxing Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit strukturovaný elektronický dotazník, který budou vyplňovat rodiče, pro multidimenzionální etiologický screening chronického kašle u dětí, a to na základě současných klinických doporučených postupů a odborného konsenzu.
   Dotazník je navržen a nasazen na platformě Wenjuanxing a zaměřuje se na standardizovaný, komplexní a reprodukovatelný sběr symptomů.

   Dotazník zahrnuje více oblastí: dobu trvání kašle a časový vzorec (denní vs noční kašel), charakteristiky kašle (suchý vs vlhký), spouštěcí faktory (cvičení, studený vzduch, expozice alergenům), přidružené respirační a mimorespirační příznaky (sípání, ucpání nosu, zadní rýma, odkašlávání, příznaky gastroezofageálního refluxu), anamnézu, rodinnou anamnézu a environmentální expozice.
   Logické větvení a algoritmy založené na pravidlech jsou zabudovány tak, aby automaticky generovaly předběžné etiologické návrhy, včetně kašlové varianty astmatu (CVA), syndromu kašle horních cest dýchacích (UACS), protrahované bakteriální bronchitidy (PBB), postinfekčního kašle (PIC), eozinofilní bronchitidy (EB) a kašle souvisejícího s gastroezofageálním refluxem (GERC).

   Elektronický formát umožňuje standardizovaný sběr dat, kontrolu logiky v reálném čase, automatický výstup etiologických návrhů a efektivní export dat pro následné klinické hodnocení a statistickou analýzu.

2. Klinické ověření dotazníku v běžné ambulantní praxi Jedná se o prospektivní, kontrolovanou, observační studii provedenou v dětské respirační ambulanci Šanghajského dětského lékařského centra.
   Děti ve věku 3–18 let s kašlem trvajícím ≥2 týdny a splňující vstupní kritéria budou po získání informovaného souhlasu od jejich pečovatelů zařazovány postupně.

   Všichni pečovatelé vyplní dotazník Wenjuanxing.
   Účastníci budou podle studie zařazeni do jedné ze dvou paralelních skupin: do skupiny standardní péče, ve které lékaři stanovují diagnózu a léčbu na základě standardního klinického hodnocení bez přístupu k výsledkům dotazníku; a do skupiny s dotazníkovou asistencí, ve které lékaři před rozhodnutím o diagnostice a léčbě zhodnotí etiologické návrhy generované dotazníkem.

   Při první návštěvě lékaři zaznamenají svou klinickou diagnózu a léčebný plán.
   Ve skupině s dotazníkovou asistencí lékaři navíc pomocí standardizovaných číselných škál ohodnotí vnímanou užitečnost dotazníku a svou míru důvěry v etiologické návrhy dotazníku.

3. Sledování a hodnocení výsledků Všichni zařazení pacienti budou přibližně dva týdny po první návštěvě kontaktováni telefonicky nebo online pomocí standardního operačního postupu.
   Pečovatelé budou požádáni, aby nahlásili změny v příznacích kašle, včetně stupně zlepšení, doby do úlevy od příznaků a celkové účinnosti léčby.
   Pečovatelé také ohodnotí vnímanou shodu mezi etiologickým návrhem na základě dotazníku a konečnou diagnózou lékaře.

Pokud zlepšení příznaků není dostatečné, může být podle studie provedeno další vedení a následné sledování.
Primárním výsledkem je rozdíl v diagnostické přesnosti mezi skupinou standardní péče a skupinou s dotazníkovou asistencí, přičemž odpověď při sledování slouží jako dodatečné klinické ověření.
Sekundární výsledky zahrnují účinnost léčby, spokojenost pečovatelů, přijetí lékaři a proveditelnost implementace dotazníku v reálných ambulantních podmínkách.

Tato studie si klade za cíl vytvořit škálovatelný, digitální a standardizovaný screeningový přístup pro dětský chronický kašel, který podporuje časnou etiologickou identifikaci a zlepšuje klinické rozhodování v běžné praxi.