子宮外妊娠における外傷後ストレス障害
外妊娠に伴う心的外傷後ストレス障害症状
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
医療文書と自己記入式質問票の分析に基づき、参加者を前向きに組み入れる質問票ベースの研究を実施します。
以下の質問票の使用を提案します：
i. インパクト・オブ・イベント・スケール改訂版（IES-R）は、外傷的出来事から生じるストレスと不安のレベルを測定する22項目のテストです。
これは心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診断におけるスクリーニングツールとして利用されます。
このテストは、過去7日間の外傷的出来事に関する回答者の感情、行動、思考に関連する22の質問で構成されています。
各質問に対して、回答者は自身の経験を最もよく反映する5つの回答のうち1つを選択します：
0 - 全くない
- - 少し
- - 中程度
- - しばしば
- - 非常にしばしば
すべての質問を完了し、合計点を算出した後、症状の尺度は以下のように分類されます：
0-23点：症状なしまたは軽度
24-32点：有意な数の症状
33点以上：PTSDに特徴的なほとんどの症状
この質問票は入院中に完了します。
ii. 心的外傷後ストレス障害チェックリスト-特定（PCL-S）は、特定の外傷的出来事から生じるPTSDの症状を検出するために設計された17項目のテストです。
このテストには、過去1ヶ月間の回答者の行動と感情に関する17の質問が含まれます。
各質問は、割り当てられた点数を持つ5段階尺度で回答されます：
全くない - 1点
時々 - 2点
中程度にしばしば - 3点
しばしば - 4点
非常にしばしば - 5点
合計点を算出した後、以下のように分類されます：
17-29点：PTSD症状なしまたはわずか
30-44点：中程度から中程度に高いPTSD症状
45-85点：多数のPTSD症状
この質問票は、退院後8週目の外来診療所での定期的なフォローアップ訪問時に完了します。
iii. トラウマ回復測定尺度（TRM）は、トラウマと回復過程を評価するために設計された15項目のツールです。
これは、トラウマが個人に及ぼす多面的な影響を構造的に評価し、支援と介入戦略の調整を容易にします。
TRMは合計点と、外傷的出来事の経験後の個人の認知的側面を評価する3つの下位尺度スコアを提供します。
TRM内の3つの下位尺度は以下の通りです：
- 受容：この下位尺度は、トラウマ経験者自身が外傷的経験にもかかわらず、ありのままの自分を受け入れ、自己受容することを測定し、内的価値と尊厳の発達を評価します。
- 解放：この下位尺度は、トラウマによって引き起こされた支配、閉じ込め、および/または抑圧から自分自身を解放する生存者の能力、そして自分自身と他者のために前向きな決定を下すことに力を感じ、自信を持って生きることを可能にする方法で生活する能力を評価します。
- 肯定的自己：この下位尺度は、ケア、思いやり、および/または親切さの感情を生み出す肯定的な認知的側面の存在を測定します。
回復段階は、平均からのスコアの距離に基づいて示されます。
回復には3つの可能な段階があります：
- 回復初期段階：平均より1標準偏差未満低い（合計点31以下）
- 回復中期段階：合計点32から61の範囲
- 回復後期段階：平均より1標準偏差以上高い（合計点62以上）
この質問票は、退院後8週目の外来診療所での定期的なフォローアップ訪問時に完了します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Iwona Gawron, PhD, MD
- 電話番号：+48 124248570
- メール：iwona.gawron@uj.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Jach, Prof., PhD
- 電話番号：+48 124248571
- メール：jach@cm-uj.krakow.pl
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-501
- 募集
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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コンタクト：
- Iwona Gawron, Ph.D.
- 電話番号：+48 124248570
- メール：iwona.gawron@uj.edu.pl
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コンタクト：
- Jach Robert, Prof., Ph.D.
- 電話番号：+48124248571
- メール：jach@cm-uj.krakow.pl
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Krakow、ポーランド
- 募集
- Jagiellonian University Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 子宮外妊娠
- 妊娠週数14週まで。
除外基準：
- 異所性妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮外妊娠と診断された女性
この前向き調査研究は、クラクフ大学病院の内分泌・婦人科および婦人科・婦人科腫瘍科で、妊娠14週までに子宮外妊娠と診断された治療を受ける女性を含みます。
この研究では、18歳から45歳までの200人の女性の登録を計画しています。
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このテストは、過去7日間のトラウマ体験に関する回答者の感情、行動、思考に関連する22の質問で構成されています。 各質問について、回答者は自身の経験を最もよく反映する5つの回答のうち1つを選択します： 0 - 全くない
すべての質問を完了し、合計点を算出した後、症状の程度は以下のように分類されます： 0-23点：症状なしまたは軽度 24-32点：相当数の症状 33点以上：PTSDに特徴的なほとんどの症状。 このテストには、回答者の過去1か月間の行動と感情に関する17の質問が含まれています。 各質問は、割り当てられたポイントを持つ5段階尺度で回答されます： 全くない - 1ポイント 時々 - 2ポイント 中程度に頻繁 - 3ポイント 頻繁 - 4ポイント 非常に頻繁 - 5ポイント ポイントを合計した後、以下のように分類されます： 17-29ポイント：PTSD症状なしまたはわずか 30-44ポイント：中程度から中程度に高いPTSD症状 45-85ポイント：多数のPTSD症状。 トラウマと回復過程を評価するために設計された15項目のツール。 回復段階は、平均値からのスコアの距離に基づいて示されます。 回復には3つの可能な段階があります：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インパクト・オブ・イベント尺度改訂版（IES-R）スコア
時間枠：最大3か月
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Impact of Event Scale - Revised (IES-R) 質問票から得られるスコアは、0点から88点の範囲で採点され、以下のスキームに従って症状を分類します：
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最大3か月
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外傷後ストレス障害チェックリスト - 特定（PCL-S）スコア
時間枠：最大3か月間
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外傷後ストレス障害チェックリスト - 特定版（PCL-S）質問票から得られるスコアの範囲は17～85点で、症状は以下の分類に従って評価されます：
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最大3か月間
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トラウマ回復尺度（TRM）スコア
時間枠：最大3か月
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回復段階は、スコアの平均からの距離に基づいて提示されています。 回復には以下の3つの可能な段階があります：
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最大3か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Iwona Gawron, PhD, MD、Jagiellonian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 118.0043.1.344.2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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