Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stressforstyrrelse ved ektopisk graviditet

14. december 2025 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Symptomer på posttraumatisk stressforstyrrelse, der komplicerer ekstrauterin graviditet

Formålet med studiet er at vurdere forekomsten af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en population af kvinder, der har oplevet en diagnose for ekstrauterin graviditet.
Undersøgelsen af forekomsten af PTSD-symptomer vil hjælpe med bedre at identificere kvinder, der kan drage fordel af tidlig psykologisk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et spørgeskema-baseret studie vil blive udført med prospektiv inklusion af deltagere baseret på analyse af medicinsk dokumentation og selvadministrerede spørgeskemaer.
Følgende spørgeskemaer er foreslået til brug:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) er en 22-spørgsmålstest, der måler niveauet af stress og angst som følge af traumatiske begivenheder.
Den anvendes som et screeningsværktøj til at diagnosticere posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Testen består af 22 spørgsmål, der relaterer sig til respondentens følelser, adfærd og tanker om den traumatiske begivenhed i løbet af de sidste syv dage.
For hvert spørgsmål vil respondenterne angive et af fem svar, der bedst afspejler deres oplevelse:

0 - Slet ikke

  1. - En smule
  2. - Moderat
  3. - Ofte
  4. - Meget ofte

Efter afslutning af alle spørgsmål og summering af pointene klassificeres symptomskalaen som følger:

0-23 point: Ingen eller milde symptomer 24-32 point: Et betydeligt antal symptomer 33 point eller derover: De fleste symptomer karakteristiske for PTSD.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt under indlæggelsen.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) er en 17-spørgsmålstest designet til at påvise symptomer på PTSD som følge af en specifik traumatisk begivenhed.
Denne test inkluderer 17 spørgsmål relateret til respondentens adfærd og følelser i løbet af den sidste måned.
Hvert spørgsmål besvares ved hjælp af en 5-punkts skala med tildelte point: Slet ikke - 1 point Lejlighedsvis - 2 point Moderat ofte - 3 point Ofte - 4 point Meget ofte - 5 point

Efter summering af pointene klassificeres de som følger:

17-29 point: Ingen eller få PTSD-symptomer 30-44 point: Moderate til moderat høje PTSD-symptomer 45-85 point: Talrige PTSD-symptomer.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt under et rutinemæssigt opfølgningsbesøg på ambulatoriet otte uger efter udskrivelse fra hospitalet.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) er et 15-spørgsmålsværktøj designet til at vurdere trauma og genopretningsprocessen.
Det muliggør en struktureret evaluering af traumets mangefacetterede indvirkning på en person, hvilket letter tilpasning af støtte- og interventionsstrategier.

TRM giver en totalscore samt tre subskala-scorer, der vurderer de kognitive aspekter af personen efter oplevelsen af traumatiske begivenheder.
De tre subskalaer inden for TRM inkluderer:

  • Validering: Denne subskala måler accepten og selvaccepten af traumeoverlevende som de er, på trods af den traumatiske oplevelse, og vurderer udviklingen af indre værdighed og værdighed.
  • Befrielse: Denne subskala vurderer overlevendes evne til at frigøre sig fra kontrol, indespærring og/eller undertrykkelse forårsaget af traumet, og deres evne til at leve på en måde, der giver dem mulighed for at føle sig styrket og sikker på at træffe positive beslutninger for sig selv og andre.
  • Positivt Selv: Denne subskala måler tilstedeværelsen af positive kognitive aspekter, der genererer følelser af omsorg, medfølelse og/eller venlighed.

Genopretningsstadiet præsenteres baseret på afstanden fra scoren til gennemsnittet.
Der er tre mulige stadier af genopretning:

  • Tidligt genopretningsstadium: Mindre end 1 standardafvigelse under gennemsnittet (totalscore på 31 eller derunder).
  • Midterste genopretningsstadium: Totalscore mellem 32 og 61.
  • Sen genopretningsstadium: Mere end 1 standardafvigelse over gennemsnittet (totalscore på 62 eller derover).

Spørgeskemaet vil blive udfyldt under et rutinemæssigt opfølgningsbesøg på ambulatoriet otte uger efter udskrivelse fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det prospektive observationsstudie vil omfatte kvinder, der modtager behandling på afdelingen for endokrinologi og gynækologi samt afdelingen for gynækologi og gynækologisk onkologi på universitetshospitalet i Kraków, på grund af en ekstrauterin graviditet diagnosticeret inden 14. graviditetsuge. Studiet planlægger at inkludere 200 kvinder i alderen 18 til 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ektopisk graviditet
  • gestationsalder op til 14 uger.

Eksklusionskriterier:

  • heterotop graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder diagnosticeret med ekstrauterin graviditet
Den prospektive undersøgelsesundersøgelse vil omfatte kvinder, der modtager behandling på afdelingen for endokrinologi og gynækologi samt afdelingen for gynækologi og gynækologisk onkologi på universitetshospitalet i Kraków, på grund af en ektopisk graviditet diagnosticeret inden den 14. svangerskabsuge. Undersøgelsen planlægger at rekruttere 200 kvinder i alderen 18 til 45 år.

Testen består af 22 spørgsmål, der relaterer sig til respondentens følelser, adfærd og tanker omkring den traumatiske begivenhed i løbet af de sidste syv dage. For hvert spørgsmål vil respondenterne angive et af fem svar, der bedst afspejler deres oplevelse:

0 - Slet ikke

  1. - En lille smule
  2. - Moderat
  3. - Ofte
  4. - Meget ofte

Efter afslutning af alle spørgsmål og sammenlægning af pointene klassificeres symptomerskalaen som følger:

0-23 point: Ingen eller milde symptomer 24-32 point: Et betydeligt antal symptomer 33 point eller derover: De fleste symptomer karakteristiske for PTSD.

Denne test omfatter 17 spørgsmål relateret til respondentens adfærd og følelser i løbet af den seneste måned. Hvert spørgsmål besvares ved hjælp af en 5-punkts skala med tildelte point:

Slet ikke - 1 point Nogle gange - 2 point Moderat ofte - 3 point Ofte - 4 point Meget ofte - 5 point

Efter at have summet pointene, klassificeres de som følger:

17-29 point: Ingen eller få PTSD-symptomer 30-44 point: Moderate til moderat høje PTSD-symptomer 45-85 point: Talrige PTSD-symptomer.

15-punkts værktøj designet til at vurdere traumer og genopretningsprocessen. Genopretningsstadiet præsenteres baseret på afstanden fra gennemsnittet. Der er tre mulige stadier af genopretning:

  • Tidligt genopretningsstadium: Mindre end 1 standardafvigelse under gennemsnittet (samlet score på 31 eller færre).
  • Mellem genopretningsstadium: Samlet score mellem 32 og 61.
  • Sen genopretningsstadium: Mere end 1 standardafvigelse over gennemsnittet (samlet score på 62 eller mere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
Tidsramme: op til 3 måneder

Scoren opnået fra Impact of Event Scale - Revideret (IES-R) spørgeskemaet har en scoringsområde på 0 til 88 point, med symptomklassifikation ifølge følgende skema:

  • 0-23 point: Ingen eller milde symptomer
  • 24-32 point: Et betydeligt antal symptomer
  • 33 point eller mere: De fleste symptomer karakteristiske for PTSD.
op til 3 måneder
Posttraumatisk Stress Forstyrrelses Checkliste - Specifik (PCL-S) score
Tidsramme: op til 3 måneder

Scoren opnået fra Posttraumatisk Stress Syndrom Checkliste - Specifik (PCL-S) spørgeskema har en scoringsrækkevidde på 17-85 point, med symptombeskrivelse efter følgende skema:

  • 17-29 point: Ingen eller få PTSD-symptomer
  • 30-44 point: Moderate til moderat høje PTSD-symptomer
  • 45-85 point: Talrige PTSD-symptomer.
op til 3 måneder
Trauma Recovery Measure (TRM)-score
Tidsramme: op til 3 måneder

Genopretningsstadiet præsenteres baseret på afstanden fra gennemsnittet. Der er tre mulige stadier af genopretning:

  • Tidligt genopretningsstadium: Mindre end 1 standardafvigelse under gennemsnittet (samlet score på 31 eller færre).
  • Mellemstadiet af genopretning: Samlet score fra 32 til 61.
  • Sen genopretningsfase: Mere end 1 standardafvigelse over gennemsnittet (samlet score på 62 eller mere).
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Impact of Event Scale - Revised (IES-R) spørgeskema

Abonner