Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posttraumatische stressstoornis bij buitenbaarmoederlijke zwangerschap

14 december 2025 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Symptomen van posttraumatische stressstoornis die compliceren bij een buitenbaarmoederlijke zwangerschap

Het doel van de studie is om prospectief de prevalentie van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te beoordelen in een populatie vrouwen die een diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben meegemaakt. Het onderzoek naar de prevalentie van PTSS-symptomen zal helpen bij het beter identificeren van vrouwen die baat kunnen hebben bij vroege psychologische interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een vragenlijstgebaseerde studie worden uitgevoerd met prospectieve inclusie van deelnemers, gebaseerd op de analyse van medische documentatie en zelf ingevulde vragenlijsten. De volgende vragenlijsten worden voorgesteld voor gebruik:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) is een test met 22 items die het niveau van stress en angst als gevolg van traumatische gebeurtenissen meet. Het wordt gebruikt als screeningsinstrument bij het diagnosticeren van posttraumatische stressstoornis (PTSS). De test bestaat uit 22 vragen die betrekking hebben op de gevoelens, gedragingen en gedachten van de respondent met betrekking tot de traumatische gebeurtenis in de afgelopen zeven dagen. Voor elke vraag geven respondenten een van de vijf antwoorden aan die het beste hun ervaring weergeeft:

0 - Helemaal niet

  1. - Een beetje
  2. - Matig
  3. - Vaak
  4. - Zeer vaak

Na voltooiing van alle vragen en het optellen van de punten wordt de schaal voor symptomen als volgt geclassificeerd:

0-23 punten: Geen of milde symptomen 24-32 punten: Een significant aantal symptomen 33 punten of meer: De meeste symptomen kenmerkend voor PTSS. De vragenlijst wordt ingevuld tijdens de ziekenhuisopname.

ii. Posttraumatische Stressstoornis Checklist - Specifiek (PCL-S) is een test met 17 items die is ontworpen om symptomen van PTSS als gevolg van een specifieke traumatische gebeurtenis op te sporen. Deze test omvat 17 vragen met betrekking tot de gedragingen en gevoelens van de respondent in de afgelopen maand. Elke vraag wordt beantwoord met behulp van een 5-puntsschaal met toegewezen punten: Helemaal niet - 1 punt Soms - 2 punten Matig vaak - 3 punten Vaak - 4 punten Zeer vaak - 5 punten

Na het optellen van de punten worden ze als volgt geclassificeerd:

17-29 punten: Geen of weinig PTSS-symptomen 30-44 punten: Matige tot matig hoge PTSS-symptomen 45-85 punten: Talrijke PTSS-symptomen. De vragenlijst wordt ingevuld tijdens een routinematige vervolgafspraak op de polikliniek acht weken na ontslag uit het ziekenhuis.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) is een instrument met 15 items dat is ontworpen om trauma en het herstelproces te beoordelen. Het maakt een gestructureerde evaluatie mogelijk van de veelzijdige impact van trauma op een individu, wat de aanpassing van ondersteunings- en interventiestrategieën vergemakkelijkt.

De TRM biedt een totaalscore evenals drie subscores die de cognitieve aspecten van het individu na het meemaken van traumatische gebeurtenissen beoordelen. De drie subschalen binnen de TRM omvatten:

  • Validatie: Deze subschaal meet de acceptatie en zelfacceptatie van de traumaslachtoffers zoals ze zijn, ondanks de traumatische ervaring, en evalueert de ontwikkeling van interne waarde en waardigheid.
  • Bevrijding: Deze subschaal beoordeelt het vermogen van de overlevende om zichzelf te bevrijden van controle, gevangenschap en/of onderdrukking veroorzaakt door het trauma, en hun vermogen om op een manier te leven die hen in staat stelt zich empowered en zelfverzekerd te voelen bij het nemen van positieve beslissingen voor zichzelf en anderen.
  • Positief Zelf: Deze subschaal meet de aanwezigheid van positieve cognitieve aspecten die gevoelens van zorgzaamheid, compassie en/of vriendelijkheid genereren.

Het herstelfase wordt gepresenteerd op basis van de afstand van de score tot het gemiddelde. Er zijn drie mogelijke herstelfasen:

  • Vroege Herstelfase: Minder dan 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde (totaalscore van 31 of minder).
  • Midden Herstelfase: Totaalscore variërend van 32 tot 61.
  • Late Herstelfase: Meer dan 1 standaarddeviatie boven het gemiddelde (totaalscore van 62 of meer).

De vragenlijst wordt ingevuld tijdens een routinematige vervolgafspraak op de polikliniek acht weken na ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Werving
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contact:
        • Contact:
      • Krakow, Polen
        • Werving
        • Jagiellonian University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het prospectieve surveyonderzoek zal vrouwen omvatten die behandeling ondergaan op de afdeling Endocrinologie en Gynaecologie, evenals de afdeling Gynaecologie en Gynaecologische Oncologie in het Universitair Ziekenhuis in Krakau, vanwege een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gediagnosticeerd vóór de 14e week van de zwangerschap. De studie is van plan 200 vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  • zwangerschapsduur tot 14 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • heterotope zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen bij wie een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is vastgesteld
Het prospectieve vragenlijstonderzoek zal vrouwen omvatten die behandeling krijgen op de afdeling Endocrinologie en Gynaecologie, evenals de afdeling Gynaecologie en Gynaecologische Oncologie van het Universitair Ziekenhuis in Krakau, vanwege een buitenbaarmoederlijke zwangerschap die gediagnosticeerd is voor de 14e week van de zwangerschap. Het onderzoek is van plan 200 vrouwen tussen de 18 en 45 jaar in te schrijven.

De test bestaat uit 22 vragen die betrekking hebben op de gevoelens, het gedrag en de gedachten van de respondent over de traumatische gebeurtenis gedurende de afgelopen zeven dagen. Voor elke vraag geven respondenten één van de vijf antwoorden aan die het beste hun ervaring weergeeft:

0 - Helemaal niet

  1. - Een beetje
  2. - Matig
  3. - Vaak
  4. - Zeer vaak

Na het voltooien van alle vragen en het optellen van de punten, wordt de schaal voor symptomen als volgt geclassificeerd:

0-23 punten: Geen of milde symptomen 24-32 punten: Een aanzienlijk aantal symptomen 33 punten of meer: De meeste symptomen kenmerkend voor PTSS.

Deze test bevat 17 vragen over het gedrag en de gevoelens van de respondent in de afgelopen maand. Elke vraag wordt beantwoord met een 5-puntsschaal met toegekende punten:

Helemaal niet - 1 punt Soms - 2 punten Matig vaak - 3 punten Vaak - 4 punten Zeer vaak - 5 punten

Na het optellen van de punten worden ze als volgt geclassificeerd:

17-29 punten: Geen of weinig PTSS-symptomen 30-44 punten: Matige tot matig hoge PTSS-symptomen 45-85 punten: Talrijke PTSS-symptomen.

15-item instrument ontworpen om trauma en het herstelproces te beoordelen. Het herstelfase wordt gepresenteerd op basis van de afstand van de score tot het gemiddelde. Er zijn drie mogelijke herstelfasen:

  • Vroege Herstelfase: Minder dan 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde (totaalscore van 31 of minder).
  • Middelste Herstelfase: Totaalscore variërend van 32 tot 61.
  • Late Herstelfase: Meer dan 1 standaarddeviatie boven het gemiddelde (totaalscore van 62 of meer).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) score
Tijdsspanne: tot 3 maanden

De score verkregen uit de Impact of Event Scale - Revised (IES-R) vragenlijst heeft een scoringsbereik van 0 tot 88 punten, met symptoomclassificatie volgens het volgende schema:

  • 0-23 punten: Geen of milde symptomen
  • 24-32 punten: Een aanzienlijk aantal symptomen
  • 33 punten of meer: De meeste symptomen kenmerkend voor PTSS.
tot 3 maanden
Posttraumatische Stressstoornis Checklist - Specifieke (PCL-S) score
Tijdsspanne: tot 3 maanden

De score verkregen uit de Posttraumatische Stressstoornis Checklist - Specifieke (PCL-S) vragenlijst heeft een scoringsbereik van 17-85 punten, met symptoomclassificatie volgens het volgende schema:

  • 17-29 punten: Geen of weinig PTSS-symptomen
  • 30-44 punten: Matige tot matig hoge PTSS-symptomen
  • 45-85 punten: Talrijke PTSS-symptomen.
tot 3 maanden
Trauma Herstel Maat (TRM) score
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Het stadium van herstel wordt gepresenteerd op basis van de afstand van de score tot het gemiddelde. Er zijn drie mogelijke stadia van herstel:

  • Vroeg Stadium van Herstel: Minder dan 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde (totaalscore van 31 of minder).
  • Midden Stadium van Herstel: Totaalscore variërend van 32 tot 61.
  • Laat Stadium van Herstel: Meer dan 1 standaarddeviatie boven het gemiddelde (totaalscore van 62 of meer).
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren