Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatisk stressyndrom vid ektopisk graviditet

14 december 2025 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Symtom på posttraumatisk stressstörning som komplicerar utomkvedshavandeskap

Syftet med studien är att prospektivt bedöma förekomsten av symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i en population av kvinnor som har upplevt en diagnos av utomkvedshavandeskap. Undersökningen av förekomsten av PTSD-symtom kommer att bidra till att bättre identifiera kvinnor som kan dra nytta av tidig psykologisk intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En enkätbaserad studie kommer att genomföras med prospektiv inkludering av deltagare, baserad på analys av medicinsk dokumentation och självadministrerade frågeformulär. Följande frågeformulär föreslås användas:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) är ett 22-frågorstest som mäter nivån av stress och ångest som följd av traumatiska händelser. Det används som ett screeningverktyg för att diagnostisera posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Testet består av 22 frågor som relaterar till respondentens känslor, beteenden och tankar angående den traumatiska händelsen under de senaste sju dagarna. För varje fråga kommer respondenter att ange ett av fem svarsalternativ som bäst speglar deras upplevelse:

0 - Inte alls

  1. - Lite
  2. - Måttligt
  3. - Ofta
  4. - Mycket ofta

Efter genomförande av alla frågor och summering av poängen klassificeras symtomskalan enligt följande:

0-23 poäng: Inga eller milda symtom 24-32 poäng: Ett betydande antal symtom 33 poäng eller mer: De flesta symtom som är karakteristiska för PTSD. Frågeformuläret kommer att fyllas i under sjukhusvistelsen.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) är ett 17-frågorstest utformat för att upptäcka symtom på PTSD som följd av en specifik traumatisk händelse. Detta test inkluderar 17 frågor relaterade till respondentens beteenden och känslor under den senaste månaden. Varje fråga besvaras med en 5-gradig skala med tilldelade poäng: Inte alls - 1 poäng Ibland - 2 poäng Måttligt ofta - 3 poäng Ofta - 4 poäng Mycket ofta - 5 poäng

Efter summering av poängen klassificeras de enligt följande:

17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symtom 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symtom 45-85 poäng: Flera PTSD-symtom. Frågeformuläret kommer att fyllas i under ett rutinmässigt uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagningen åtta veckor efter utskrivning från sjukhuset.

iii. Trauma Recovery Measure (TRM) är ett 15-frågorverktyg utformat för att bedöma trauma och återhämtningsprocessen. Det möjliggör en strukturerad utvärdering av traumans mångfacetterade påverkan på individen, vilket underlättar anpassning av stöd- och interventionsstrategier.

TRM ger ett totalpoäng samt tre subskalpoäng som bedömer de kognitiva aspekterna hos individen efter erfarenheten av traumatiska händelser. De tre subskalorna inom TRM inkluderar:

  • Validering: Denna subskala mäter acceptansen och självacceptansen hos traumasurvivorn som den är, trots den traumatiska upplevelsen, och utvärderar utvecklingen av inre värde och värdighet.
  • Befrielse: Denna subskala bedömer survivorns förmåga att frigöra sig från kontroll, fångenskap och/eller förtryck orsakat av trauman, och deras kapacitet att leva på ett sätt som låter dem känna sig bemyndigade och säkra på att fatta positiva beslut för sig själva och andra.
  • Positivt Själv: Denna subskala mäter förekomsten av positiva kognitiva aspekter som genererar känslor av omsorg, medkänsla och/eller vänlighet.

Återhämtningsstadiet presenteras baserat på poängens avstånd från medelvärdet. Det finns tre möjliga återhämtningsstadier:

  • Tidigt Återhämtningsstadium: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalpoäng på 31 eller färre).
  • Mellersta Återhämtningsstadium: Totalpoäng mellan 32 och 61.
  • Sent Återhämtningsstadium: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalpoäng på 62 eller mer).

Fågeformuläret kommer att fyllas i under ett rutinmässigt uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagningen åtta veckor efter utskrivning från sjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den prospektiva undersökningsstudien kommer att inkludera kvinnor som får behandling på Avdelningen för endokrinologi och gynekologi, samt på Avdelningen för gynekologi och gynekologisk onkologi vid Universitetssjukhuset i Kraków, på grund av en utomkvedshavandeskap diagnostiserad före den 14:e graviditetsveckan. Studien planerar att rekrytera 200 kvinnor i åldrarna 18 till 45 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ektopisk graviditet
  • gestationsålder upp till 14 veckor.

Exklusionskriterier:

  • heterotopisk graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor diagnostiserade med utomkvedshavandeskap
Den prospektiva undersökningsstudien kommer att inkludera kvinnor som får behandling på endokrinologiska och gynekologiska avdelningen, samt på gynekologiska och gynekologiska onkologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Kraków, på grund av en extrauterin graviditet diagnostiserad före den 14:e veckan av graviditeten. Studien planerar att rekrytera 200 kvinnor i åldern 18 till 45 år.

Testet består av 22 frågor som relaterar till respondentens känslor, beteenden och tankar kring det traumatiska händelsen under de senaste sju dagarna. För varje fråga kommer respondenterna att ange ett av fem svar som bäst återspeglar deras upplevelse:

0 - Inte alls

  1. - Lite
  2. - Måttligt
  3. - Ofta
  4. - Mycket ofta

Efter att alla frågor besvarats och poängen summerats klassificeras symtomskalan enligt följande:

0-23 poäng: Inga eller milda symtom 24-32 poäng: Ett betydande antal symtom 33 poäng eller mer: De flesta symtom som är karakteristiska för PTSD.

Detta test innehåller 17 frågor relaterade till respondentens beteenden och känslor under den senaste månaden. Varje fråga besvaras med en 5-gradig skala med tilldelade poäng:

Inte alls - 1 poäng Ibland - 2 poäng Måttligt ofta - 3 poäng Ofta - 4 poäng Mycket ofta - 5 poäng

Efter att poängen summerats klassificeras de enligt följande:

17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symptom 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symptom 45-85 poäng: Flera PTSD-symptom.

Ett 15-frågeverktyg utformat för att bedöma trauma och återhämtningsprocessen. Återhämtningens stadium presenteras baserat på poängavståndet från medelvärdet. Det finns tre möjliga återhämtningsstadier:

  • Tidigt återhämtningsstadium: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalt poäng på 31 eller färre).
  • Mellersta återhämtningsstadiet: Totalt poäng mellan 32 och 61.
  • Senare återhämtningsstadium: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalt poäng på 62 eller fler).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) poäng
Tidsram: upp till 3 månader

Poängen från Impact of Event Scale - Revised (IES-R) frågeformuläret har ett poängintervall från 0 till 88 poäng, med symptomklassificering enligt följande schema:

  • 0-23 poäng: Inga eller milda symptom
  • 24-32 poäng: Ett betydande antal symptom
  • 33 poäng eller mer: De flesta symptom som är karakteristiska för PTSD.
upp till 3 månader
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista - Specifik (PCL-S) poäng
Tidsram: upp till 3 månader

Poängen som erhålls från Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) frågeformulär har ett poängintervall på 17-85 poäng, med symtombedömning enligt följande schema:

  • 17-29 poäng: Inga eller få PTSD-symtom
  • 30-44 poäng: Måttliga till måttligt höga PTSD-symtom
  • 45-85 poäng: Talrika PTSD-symtom.
upp till 3 månader
Trauma Recovery Measure (TRM)-poäng
Tidsram: upp till 3 månader

Återhämtningens stadium presenteras baserat på poängens avstånd från medelvärdet. Det finns tre möjliga stadier av återhämtning:

  • Tidigt Stadium av Återhämtning: Mindre än 1 standardavvikelse under medelvärdet (totalpoäng på 31 eller färre).
  • Mellersta Stadium av Återhämtning: Totalpoäng mellan 32 och 61.
  • Sent Stadium av Återhämtning: Mer än 1 standardavvikelse över medelvärdet (totalpoäng på 62 eller mer).
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera