Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посттравматическое стрессовое расстройство при внематочной беременности

14 декабря 2025 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Симптомы посттравматического стрессового расстройства, осложняющие внематочную беременность

Целью исследования является проспективная оценка распространенности симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) среди женщин, перенесших внематочную беременность. Исследование распространенности симптомов ПТСР поможет лучше выявлять женщин, которым может быть полезна ранняя психологическая помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено анкетное исследование с проспективным включением участников на основе анализа медицинской документации и самостоятельно заполняемых анкет. Для использования предлагаются следующие анкеты:

i. Пересмотренная шкала влияния события (IES-R) — это тест из 22 пунктов, измеряющий уровень стресса и тревоги, вызванных травматическими событиями. Он используется в качестве скринингового инструмента для диагностики посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Тест состоит из 22 вопросов, касающихся чувств, поведения и мыслей респондента относительно травматического события за последние семь дней. На каждый вопрос респонденты выберут один из пяти вариантов ответов, который наилучшим образом отражает их опыт:

0 — Совсем нет

  1. — Немного
  2. — Умеренно
  3. — Часто
  4. — Очень часто

После заполнения всех вопросов и подсчёта баллов симптомы классифицируются следующим образом:

0–23 балла: Отсутствие или слабовыраженные симптомы 24–32 балла: Значительное количество симптомов 33 балла и более: Большинство симптомов, характерных для ПТСР. Анкета будет заполнена во время госпитализации.

ii. Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — Специфический (PCL-S) — это тест из 17 пунктов, предназначенный для выявления симптомов ПТСР, вызванных конкретным травматическим событием. Этот тест включает 17 вопросов, касающихся поведения и чувств респондента за последний месяц. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале с присвоением баллов: Совсем нет — 1 балл Иногда — 2 балла Умеренно часто — 3 балла Часто — 4 балла Очень часто — 5 баллов

После подсчёта баллов они классифицируются следующим образом:

17–29 баллов: Отсутствие или незначительные симптомы ПТСР 30–44 балла: Умеренные или умеренно выраженные симптомы ПТСР 45–85 баллов: Многочисленные симптомы ПТСР. Анкета будет заполнена во время планового контрольного визита в амбулаторной клинике через восемь недель после выписки из больницы.

iii. Мера восстановления после травмы (TRM) — это инструмент из 15 пунктов, предназначенный для оценки травмы и процесса восстановления. Он позволяет провести структурированную оценку многогранного влияния травмы на человека, способствуя корректировке стратегий поддержки и вмешательства.

TRM предоставляет общий балл, а также три балла по подшкалам, оценивающим когнитивные аспекты человека после переживания травматических событий. Три подшкалы в TRM включают:

  • Валидация: Эта подшкала измеряет принятие и самооценку выжившего после травмы таким, какой он есть, несмотря на травматический опыт, и оценивает развитие внутренней ценности и достоинства.
  • Освобождение: Эта подшкала оценивает способность выжившего освободиться от контроля, ловушки и/или угнетения, вызванных травмой, и его способность жить таким образом, чтобы чувствовать себя уполномоченным и уверенным в принятии позитивных решений для себя и других.
  • Позитивное Я: Эта подшкала измеряет наличие позитивных когнитивных аспектов, порождающих чувства заботы, сострадания и/или доброты.

Стадия восстановления определяется на основе расстояния балла от среднего значения. Существуют три возможные стадии восстановления:

  • Ранняя стадия восстановления: Менее 1 стандартного отклонения ниже среднего (общий балл 31 или меньше).
  • Средняя стадия восстановления: Общий балл от 32 до 61.
  • Поздняя стадия восстановления: Более 1 стандартного отклонения выше среднего (общий балл 62 или больше).

Анкета будет заполнена во время планового контрольного визита в амбулаторной клинике через восемь недель после выписки из больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iwona Gawron, PhD, MD
  • Номер телефона: +48 124248570
  • Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Jach, Prof., PhD
  • Номер телефона: +48 124248571
  • Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl

Места учебы

      • Krakow, Польша, 31-501
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Контакт:
          • Iwona Gawron, Ph.D.
          • Номер телефона: +48 124248570
          • Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl
        • Контакт:
          • Jach Robert, Prof., Ph.D.
          • Номер телефона: +48124248571
          • Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl
      • Krakow, Польша
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное обсервационное исследование будет включать женщин, получающих лечение в отделении эндокринологии и гинекологии, а также в отделении гинекологии и гинекологической онкологии Университетской больницы в Кракове, в связи с внематочной беременностью, диагностированной до 14-й недели беременности. В исследовании планируется включить 200 женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Описание

Критерии включения:

  • внематочная беременность
  • срок беременности до 14 недель.

Критерии исключения:

  • гетеротопическая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с диагностированной внематочной беременностью
Проспективное обсервационное исследование будет включать женщин, получающих лечение в отделении эндокринологии и гинекологии, а также в отделении гинекологии и гинекологической онкологии в Университетской больнице в Кракове, у которых была диагностирована внематочная беременность до 14-й недели беременности. Планируется включить в исследование 200 женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Тест состоит из 22 вопросов, которые касаются чувств, поведения и мыслей респондента по поводу травматического события за последние семь дней. На каждый вопрос респонденты выберут один из пяти вариантов ответа, который наилучшим образом отражает их опыт:

0 - Совсем нет

  1. - Немного
  2. - Умеренно
  3. - Часто
  4. - Очень часто

После завершения всех вопросов и подсчета общего количества баллов, шкала симптомов классифицируется следующим образом:

0-23 балла: Отсутствие или легкие симптомы 24-32 балла: Значительное количество симптомов 33 балла и более: Большинство симптомов, характерных для ПТСР.

Данный тест включает 17 вопросов, связанных с поведением и чувствами респондента за последний месяц. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале с присвоением баллов:

Совсем нет - 1 балл Иногда - 2 балла Умеренно часто - 3 балла Часто - 4 балла Очень часто - 5 баллов

После суммирования баллов они классифицируются следующим образом:

17-29 баллов: Отсутствие или незначительные симптомы ПТСР 30-44 балла: Умеренные или умеренно выраженные симптомы ПТСР 45-85 баллов: Многочисленные симптомы ПТСР.

15-пунктовый инструмент, предназначенный для оценки травмы и процесса восстановления. Стадия восстановления представлена на основе расстояния балла от среднего значения. Существуют три возможные стадии восстановления:

  • Ранняя стадия восстановления: Менее 1 стандартного отклонения ниже среднего значения (общий балл 31 или меньше).
  • Средняя стадия восстановления: Общий балл от 32 до 61.
  • Поздняя стадия восстановления: Более 1 стандартного отклонения выше среднего значения (общий балл 62 или более).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия травматического события – пересмотренная (IES-R) оценка
Временное ограничение: до 3 месяцев

Балл, полученный по опроснику Impact of Event Scale - Revised (IES-R), имеет диапазон оценки от 0 до 88 баллов, с классификацией симптомов согласно следующей схеме:

  • 0-23 балла: Отсутствие или легкие симптомы
  • 24-32 балла: Значительное количество симптомов
  • 33 балла и более: Большинство симптомов, характерных для ПТСР.
до 3 месяцев
Баллы по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства - специфической версии (PCL-S)
Временное ограничение: до 3 месяцев

Результат, полученный по опроснику «Контрольный перечень посттравматических стрессовых расстройств — специфический» (PCL-S), имеет диапазон оценки от 17 до 85 баллов, с классификацией симптомов согласно следующей схеме:

  • 17–29 баллов: отсутствие или незначительное количество симптомов ПТСР
  • 30–44 балла: умеренные или умеренно выраженные симптомы ПТСР
  • 45–85 баллов: многочисленные симптомы ПТСР.
до 3 месяцев
Оценка по шкале Trauma Recovery Measure (TRM)
Временное ограничение: до 3 месяцев

Этап восстановления определяется на основе расстояния оценки от среднего значения. Существуют три возможных этапа восстановления:

  • Ранний этап восстановления: Менее 1 стандартного отклонения ниже среднего значения (общий балл 31 или меньше).
  • Средний этап восстановления: Общий балл в диапазоне от 32 до 61.
  • Поздний этап восстановления: Более 1 стандартного отклонения выше среднего значения (общий балл 62 или больше).
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться