Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posttraumatikus Stressz Zavar Ektopi Terhességben

2025. december 14. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Poszttraumás stressz zavar tünetek, amelyek megnehezítik a méhen kívüli terhességet

A vizsgálat célja, hogy prospektív módon értékelje a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek előfordulását azokban a nőkben, akik ectopikus terhesség diagnózisával szembesültek. A PTSD tüneteinek előfordulására vonatkozó vizsgálat segít a korai pszichológiai beavatkozásban részesíthető nők pontosabb azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy kérdőíves vizsgálatot végeznek a résztvevők prospektív bevonásával, az orvosi dokumentáció és az önkitöltő kérdőívek elemzése alapján. A következő kérdőívek használatát javasolják:

i. Az Esemény Hatás Skála - Átdolgozott (IES-R) egy 22 tételből álló teszt, amely a traumatikus eseményekből eredő stressz és szorongás mértékét méri. Poszttraumás stressz zavar (PTSD) diagnosztizálásakor szűrési eszközként használják. A teszt 22 kérdésből áll, amelyek a válaszadó érzéseire, viselkedésére és gondolataira vonatkoznak a traumatikus esemény kapcsán az elmúlt hét napban. Minden kérdésnél a válaszadók az öt válaszlehetőség közül egyet jelölnek meg, amely legjobban tükrözi tapasztalataikat:

0 - Egyáltalán nem

  1. - Kicsit
  2. - Mérsékelten
  3. - Gyakran
  4. - Nagyon gyakran

Az összes kérdés kitöltése és a pontok összegzése után a tünetek skálája a következőképpen osztályozható:

0-23 pont: Nincsenek vagy enyhe tünetek 24-32 pont: Jelentős számú tünet 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző tünetek többsége. A kérdőívet a kórházi kezelés alatt töltik ki.

ii. A Poszttraumás Stressz Zavar Ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) egy 17 tételből álló teszt, amely egy adott traumatikus eseményből eredő PTSD tüneteinek észlelésére tervezték. Ez a teszt 17 kérdést tartalmaz a válaszadó viselkedésére és érzéseire vonatkozóan az elmúlt hónapban. Minden kérdésre egy 5 pontos skálán válaszolnak hozzárendelt pontokkal: Egyáltalán nem - 1 pont Néha - 2 pont Mérsékelten gyakran - 3 pont Gyakran - 4 pont Nagyon gyakran - 5 pont

A pontok összegzése után az osztályozás a következő:

17-29 pont: Nincsenek vagy kevés PTSD tünet 30-44 pont: Mérsékelt vagy közepesen magas PTSD tünetek 45-85 pont: Számos PTSD tünet. A kérdőívet a rutin követő rendelésen töltik ki a kórházból történő elbocsátást követő nyolc héttel a rendelőintézetben.

iii. A Trauma Felépülés Mérőeszköz (TRM) egy 15 tételből álló eszköz, amely a trauma és a felépülési folyamat értékelésére szolgál. Lehetővé teszi a trauma sokoldalú hatásának strukturált értékelését az egyénre, megkönnyítve a támogatás és beavatkozási stratégiák beállítását.

A TRM egy összpontszámot, valamint három alskála pontszámot biztosít, amelyek az egyén kognitív aspektusait értékelik a traumatikus események megtapasztalása után. A TRM három alskála a következőket tartalmazza:

  • Validáció: Ez az alskála a trauma túlélőjének elfogadását és önelfogadását méri olyannak, amilyen, a traumatikus élmény ellenére, és értékeli a belső érték és méltóság fejlődését.
  • Felszabadulás: Ez az alskála a túlélő képességét értékeli, hogy megszabaduljon a trauma által okozott kontroll, csapda és/vagy elnyomás alól, valamint azon képességét, hogy olyan módon éljen, amely lehetővé teszi számára, hogy erősnek és magabiztosnak érezze magát pozitív döntések meghozatalában önmaga és mások számára.
  • Pozitív Én: Ez az alskála a pozitív kognitív aspektusok jelenlétét méri, amelyek gondoskodás, együttérzés és/vagy kedvesség érzéseit generálják.

A felépülés szakasza a pontszám átlagtól való távolsága alapján jelenik meg. A felépülésnek három lehetséges szakasza van:

  • Felépülés korai szakasza: Kevesebb, mint 1 szórás az átlag alatt (31 vagy kevesebb összpontszám).
  • Felépülés középső szakasza: 32 és 61 közötti összpontszám.
  • Felépülés késői szakasza: Több, mint 1 szórás az átlag felett (62 vagy több összpontszám).

A kérdőívet a rutin követő rendelésen töltik ki a kórházból történő elbocsátást követő nyolc héttel a rendelőintézetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Toborzás
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Krakow, Lengyelország
        • Toborzás
        • Jagiellonian University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prospektív felméréses vizsgálatban részt vesznek azok a nők, akik a Krakkói Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Nőgyógyászati Osztályán, valamint Nőgyógyászati és Nőgyógyászati Onkológiai Osztályán kapnak kezelést, a 14. terhességi héten diagnosztizált ectopikus terhesség miatt. A vizsgálat 200, 18 és 45 év közötti nő bevonását tervezi.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • extrauterin terhesség
  • legfeljebb 14 hetes terhességi kor.

Kizárási kritériumok:

  • heterotóp terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők, akiknél méhen kívüli terhességet diagnosztizáltak
A prospektív felmérési tanulmányban részt vesznek azon nők, akiket a Krakkói Egyetemi Kórház Endokrinológiai és Nőgyógyászati Osztályán, valamint a Nőgyógyászati és Nőgyógyászati Onkológiai Osztályán kezelnek, mert a 14. terhességi héten diagnosztizált méhen kívüli terhességük van. A tanulmányban 200, 18 és 45 év közötti nő bevonását tervezik.

A teszt 22 kérdésből áll, amelyek a válaszadó érzéseire, viselkedésére és gondolataira vonatkoznak a traumatikus esemény kapcsán az elmúlt hét napban. Minden kérdésnél a válaszadók az öt válaszlehetőség közül azt jelölik meg, amely a legjobban tükrözi a tapasztalataikat:

0 - Egyáltalán nem

  1. - Egy kicsit
  2. - Mérsékelten
  3. - Gyakran
  4. - Nagyon gyakran

Az összes kérdés kitöltése és a pontok összegzése után a tünetek skálája a következőképpen osztályozható:

0-23 pont: Nincsenek vagy enyhe tünetek 24-32 pont: Jelentős számú tünet 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző tünetek többsége.

Ez a teszt 17 kérdést tartalmaz a válaszadó viselkedéséről és érzéseiről az elmúlt hónapban. Minden kérdést egy 5 pontos skálán kell megválaszolni, a következő pontokkal:<\/p>

Egyáltalán nem - 1 pont Néha - 2 pont Mérsékelten gyakran - 3 pont Gyakran - 4 pont Nagyon gyakran - 5 pont<\/p>

A pontok összegzése után az eredmények a következőképpen osztályozhatók:<\/p>

17-29 pont: Nincsenek vagy kevés PTSD tünet 30-44 pont: Mérsékelt vagy mérsékelten magas PTSD tünetek 45-85 pont: Számos PTSD tünet.<\/p>

15 elemű eszköz, amely a trauma és a gyógyulási folyamat értékelésére tervezték. A gyógyulás szakasza a pontszám átlagtól való távolsága alapján kerül bemutatásra. A gyógyulásnak három lehetséges szakasza van:

  • Gyógyulás korai szakasza: 1 szórásnál kevesebb az átlag alatt (31 vagy kevesebb összpontszám).
  • Gyógyulás középső szakasza: 32 és 61 közötti összpontszám.
  • Gyógyulás késői szakasza: 1 szórásnál több az átlag felett (62 vagy több összpontszám).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esemény Hatás Skála - Átdolgozott (IES-R) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónap

A Esemény Hatás Skála - Átdolgozott (IES-R) kérdőívből elért pontszám 0 és 88 pont között mozog, a tünetek besorolása a következő séma szerint történik:

  • 0-23 pont: Nincsenek vagy enyhe tünetek
  • 24-32 pont: Jelentős számú tünet
  • 33 pont vagy több: A PTSD-re jellemző tünetek többsége.
legfeljebb 3 hónap
Posttraumatikus Stressz Zavar Kérdőív - Specifikus (PCL-S) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónap

A Poszttraumás Stressz Zavar Ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) kérdőívből elért pontszám 17-85 pont között mozog, a tünetek osztályozása a következő séma szerint történik:

  • 17-29 pont: Nincs vagy kevés PTSD tünet
  • 30-44 pont: Mérsékelt vagy közepesen magas PTSD tünetek
  • 45-85 pont: Számos PTSD tünet.
legfeljebb 3 hónap
Trauma Gyógyulási Mérő (TRM) pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónap

A felépülés szakaszát a pontszám távolsága az átlagtól alapján mutatjuk be. A felépülésnek három lehetséges szakasza van:

  • Felépülés korai szakasza: Kevesebb, mint 1 szórás az átlag alatt (31 vagy kevesebb összpontszám).
  • Felépülés középső szakasza: Összpontszám 32 és 61 között.
  • Felépülés késői szakasza: Több, mint 1 szórás az átlag felett (62 vagy több összpontszám).
legfeljebb 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel