Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaperäinen stressihäiriö ektooppisessa raskaudessa

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Posttraumaattisen stressihäiriön oireet komplisoimassa kohdunulkoista raskautta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintyvyyttä naisväestössä, joka on kokenenut raskaudenulkoisen raskauden diagnoosin. PTSD-oireiden esiintyvyyden tutkiminen auttaa paremmin tunnistamaan naisia, jotka voisivat hyötyä varhaisesta psykologisesta interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyselytutkimus suoritetaan osallistujien prospektiivisella sisällyttämisellä, perustuen lääketieteellisen dokumentaation analyysiin ja itse täytettäviin kyselyihin.
Seuraavia kyselyitä ehdotetaan käytettäväksi:

i. Impact of Event Scale - Revised (IES-R) on 22 kohdetta käsittävä testi, joka mittaa traumaattisista tapahtumista johtuvan stressin ja ahdistuksen tasoa.
Sitä käytetään seulontatyökaluna posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnosoinnissa.
Testi koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät vastaajan tunteisiin, käyttäytymiseen ja ajatuksiin liittyen traumaattiseen tapahtumaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokaisessa kysymyksessä vastaajat osoittavat yhden viidestä vastauksesta, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan:

0 - Ei lainkaan

  1. - Vähän
  2. - Kohtalaisesti
  3. - Usein
  4. - Hyvin usein

Kaikkien kysymysten täyttämisen ja pisteiden laskemisen jälkeen oireiden asteikko luokitellaan seuraavasti:

0-23 pistettä: Ei oireita tai lieviä oireita 24-32 pistettä: Merkittävä määrä oireita 33 pistettä tai enemmän: Useimmat PTSD:lle tyypilliset oireet.
Kysely täytetään sairaalahoidon aikana.

ii. Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Specific (PCL-S) on 17 kohdetta käsittävä testi, joka on suunniteltu tunnistamaan PTSD:n oireita, jotka johtuvat tietyistä traumaattisista tapahtumista.
Tämä testi sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät vastaajan käyttäytymiseen ja tunteisiin viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kysymys vastataan 5-pisteisellä asteikolla, jolle on määritetty pisteet: Ei lainkaan - 1 piste Joskus - 2 pistettä Kohtalaisesti usein - 3 pistettä Usein - 4 pistettä Hyvin usein - 5 pistettä

Pisteiden laskemisen jälkeen ne luokitellaan seuraavasti:

17-29 pistettä: Ei PTSD-oireita tai vähän PTSD-oireita 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen korkeita PTSD-oireita 45-85 pistettä: Lukuisia PTSD-oireita.
Kysely täytetään rutiininomaisessa seurantakäynnissä poliklinikalla kahdeksan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

iii.
Trauma Recovery Measure (TRM) on 15 kohdetta käsittävä työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan traumaa ja toipumisprosessia.
Se mahdollistaa rakenteellisen arvioinnin trauman monitahoisesta vaikutuksesta yksilöön, helpottaen tuen ja interventiostrategioiden mukauttamista.

TRM tarjoaa kokonaispistemäärän sekä kolmen ala-asteikon pistemäärät, jotka arvioivat yksilön kognitiivisia näkökohtia traumaattisten tapahtumien kokemisen jälkeen.
TRM:n kolme ala-asteikkoa sisältävät:

  • Validointi: Tämä ala-asteikko mittaa traumasta selviytyneen hyväksymistä ja itsensä hyväksymistä sellaisena kuin hän on, huolimatta traumaattisesta kokemuksesta, ja arvioi sisäisen arvon ja arvokkuuden kehittymistä.
  • Vapautuminen: Tämä ala-asteikko arvioi selviytyjän kykyä vapautua trauman aiheuttamasta hallinnasta, loukusta ja/tai sortamisesta sekä hänen kykyään elää tavalla, joka mahdollistaa voimaantuneen ja itsevarman olon tehdessään positiivisia päätöksiä itselleen ja muille.
  • Positiivinen minäkuva: Tämä ala-asteikko mittaa positiivisten kognitiivisten näkökohtien esiintymistä, jotka synnyttävät huolenpidon, myötätunnon ja/tai ystävällisyyden tunteita.

Toipumisen vaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta.
Toipumisessa on kolme mahdollista vaihetta:

  • Varhainen toipumisen vaihe: Alle 1 keskihajonnan päässä keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän).
  • Keskimmäinen toipumisen vaihe: Kokonaispistemäärä välillä 32–61.
  • Myöhäinen toipumisen vaihe: Yli 1 keskihajonnan päässä keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).

Kysely täytetään rutiininomaisessa seurantakäynnissä poliklinikalla kahdeksan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Krakow, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiiviseen kyselytutkimukseen otetaan mukaan naisia, jotka saavat hoitoa Krakówan yliopistollisessa sairaalassa endokrinologian ja gynekologian osastolla sekä gynekologian ja gynekologisen onkologian osastolla, koska heille on diagnosoitu raskauden ulkopuolinen raskaus ennen 14. raskausviikkoa. Tutkimuksen suunnitelmana on ottaa mukaan 200 naista, joiden ikä on 18–45 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ektopinen raskaus
  • raskausikä enintään 14 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • heterotooppinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naaraat, joilla on diagnosoitu ektopinen raskaus
Tämä tulevaisuuteen suuntautunut tutkimus sisältää naiset, jotka saavat hoitoa Krakovan yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja gynekologian osastolla sekä gynekologian ja gynekologisen onkologian osastolla diagnosoidun kohdunulkoisen raskauden vuoksi, joka on todettu ennen 14. raskausviikkoa. Tutkimus suunnittelee ottavansa mukaan 200 naista, joiden ikä on 18–45 vuotta.

Testi koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät vastaajan tunteisiin, käyttäytymiseen ja ajatuksiin traumaattisesta tapahtumasta viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokaisessa kysymyksessä vastaajat valitsevat yhden viidestä vastausvaihtoehdosta, joka parhaiten heijastaa heidän kokemustaan:

0 - Ei lainkaan

  1. - Vähän
  2. - Kohtalaisesti
  3. - Usein
  4. - Hyvin usein

Kaikkien kysymysten täyttämisen ja pisteiden laskemisen jälkeen oireiden asteikko luokitellaan seuraavasti:

0-23 pistettä: Ei tai lieviä oireita 24-32 pistettä: Merkittävä määrä oireita 33 pistettä tai enemmän: Useimmat PTSD:lle tyypilliset oireet.

Tämä testi sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät vastaajan käyttäytymiseen ja tunteisiin viimeisen kuukauden aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen asteikolla, jolle on määritelty pisteet:

Ei lainkaan - 1 piste Joskus - 2 pistettä Kohtalaisen usein - 3 pistettä Usein - 4 pistettä Hyvin usein - 5 pistettä

Pisteiden summaamisen jälkeen ne luokitellaan seuraavasti:

17-29 pistettä: Ei tai vähän PTSD-oireita 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen runsaita PTSD-oireita 45-85 pistettä: Lukuisia PTSD-oireita.

15-kohdainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan traumaa ja toipumisprosessia. Toipumisen vaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta. Toipumisessa on kolme mahdollista vaihetta:

  • Toipumisen alkuvaihe: Alle 1 keskihajonnan päässä keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän).
  • Toipumisen keskivaihe: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–61.
  • Toipumisen loppuvaihe: Yli 1 keskihajonnan päässä keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) -pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Impact of Event Scale - Revised (IES-R) -kyselyn tuloksena saatu pistemäärä vaihtelee 0–88 pisteen välillä, ja oireet luokitellaan seuraavan kaavion mukaisesti:

  • 0–23 pistettä: Ei tai lieviä oireita
  • 24–32 pistettä: Merkittävä määrä oireita
  • 33 pistettä tai enemmän: Suurin osa PTSD:lle tyypillisistä oireista.
jopa 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista - spesifinen (PCL-S) pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta

Posttraumatisen stressihäiriön tarkistuslistasta - Erityinen (PCL-S) -kyselystä saatavan pistemäärän arvoväli on 17-85 pistettä, ja oireluokittelu noudattaa seuraavaa kaavaa:

  • 17-29 pistettä: Ei tai vähän PTSD-oireita
  • 30-44 pistettä: Kohtalaisia tai kohtalaisen runsaita PTSD-oireita
  • 45-85 pistettä: Runsaita PTSD-oireita.
enintään 3 kuukautta
Traumatoipumisen mittarin (TRM) pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta

Toipumisvaihe esitetään pistemäärän etäisyyden perusteella keskiarvosta. Toipumisvaiheita on kolme mahdollista:

  • Varhainen toipumisvaihe: Alle 1 keskihajonta keskiarvon alapuolella (kokonaispistemäärä 31 tai vähemmän).
  • Keskimmäinen toipumisvaihe: Kokonaispistemäärä vaihtelee 32:sta 61:een.
  • Myöhäinen toipumisvaihe: Yli 1 keskihajonta keskiarvon yläpuolella (kokonaispistemäärä 62 tai enemmän).
enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iwona Gawron, PhD, MD, Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa