仮想病変セグメンテーションと下顎アメロブラストーマの放射線学的安全マージン
2025年12月13日 更新者：Alexandria University
コンピュータ支援仮想病変セグメンテーションは、下顎エナメル上皮腫の放射線学的安全マージンに関する文献上の合意に変化をもたらすか？臨床症例シリーズ
セグメント性下顎欠損の再建は、コンピューター支援設計（CAD）と術前仮想手術計画（VSP）の最近の進歩を活用して、継続的に進化しています。
前腸骨稜は、皮質骨と海綿骨の比率が1:1の二皮質骨ブロックを自家採取する理想的な供給源の一つであり、迅速かつ予測可能な癒合に最適です。
この研究の目的は、CTによるVSP誘導と組織病理学的分析による確認を活用して、陰性切除縁を達成し、下顎エナメル上皮腫の再発を防止することです。
調査の概要
詳細な説明
合計10人の下顎骨分節欠損患者が選ばれます。
すべての欠損は、術前仮想手術計画と術中切除・再建ガイドを活用した前腸骨稜を用いて再建されます。
切除された下顎骨は、CTガイド下のVSPの精度を判定するために行われる放射線学的三次元評価と、組織病理学的分析によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yehia A El-Mahallawy., PhD
- 電話番号：002 +201007217014.
- メール：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
研究場所
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21523
- 募集
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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コンタクト：
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- 電話番号：+201007217014
- メール：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 術前生検により組織学的に確認されたエナメル上皮腫の患者。
- 関節突起を含まない下顎連続性欠損を必要とするエナメル上皮腫の患者。
除外基準
- 関節突起を含む側方下顎分節欠損の患者。
- 切除部位に活動性感染症のある患者。
- 切除後に再発病変のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下顎骨エナメル上皮腫の仮想病変セグメンテーション
下顎骨エナメル上皮腫患者に対するバーチャル手術計画と10mm放射線学的安全マージン決定のためのバーチャル病変セグメンテーションを用いた治療
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下顎骨エナメル上皮腫患者に対して、放射線学的10mm安全マージンを決定するためのバーチャル手術計画とバーチャル病変セグメンテーションを適用した管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的分析および病変浸潤度の判定
時間枠：1ヶ月
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安全マージン校正ガイドが取り付けられた標本は、組織学的評価のために送られます。 光学顕微鏡検査では、標本は10％ホルマリンで固定され、中性緩衝液で処理され、洗浄され、エタノール濃度を増やしながら脱水された後、パラフィンワックスブロックに包埋されます。 組織切片は4μmの厚さに切断され、ヘマトキシリンとエオシンで染色され、光学顕微鏡下で観察されます。 標本は、S35（0.254mm厚）マイクロトームブレードを使用して、病変の近位側および遠位側からの仮想病変セグメンテーションに基づいて、術前に決定されたマージンで切断されます。 この研究は分節的下顎骨切除に限定されているため、下顎骨の下縁全体が切除され、冠状面または根尖面のマージンの評価は必要ありません。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後切除断端精度解析
時間枠：1週間
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外科手術の終了時に、安全マージン較正ガイドを切除標本に取り付け、2本の2.0mmミニスクリューで固定した。
安全マージン較正ガイドを装着した切除下顎骨の放射線学的MSCTスキャンは、術前と同じスキャンパラメータを使用して取得される。
スキャンされた標本のDICOMデータはセグメンテーションされ、実際の切除標本モデル（ARSM）が作成される。
RSMは、ミニスクリューを放射線学的マーカーとして使用して、術前の仮想切除標本モデル（VRSM）と重ね合わせられる。
仮想支援手術の術後精度は、3D解析ソフトウェア（GOM-Inspectソフトウェア*）を使用して実施される。選択された各2Dおよび3Dパラメータについて、偏差はVRSM値からARSM値を減算することで計算される。
すべての手術患者の絶対平均（Δ）が計算される
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：yehia A El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-12-25/SM-Amelo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは参加者のデータを保護するために匿名化されます。
患者は、研究目的で自身の医療記録とデータを使用することについてインフォームドコンセントに署名しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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