Segmentação de Lesões Virtuais e Margem de Segurança Radiográfica para Ameloblastoma Mandibular
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
A Segmentação Virtual Assistida por Computador de Lesões Leva a uma Mudança no Consenso da Literatura Relativamente à Margem de Segurança Radiográfica do Ameloblastoma Mandibular? Uma Série de Casos Clínicos
A reconstrução de defeitos segmentares da mandíbula encontra-se num estado de evolução contínua, aproveitando os recentes avanços no Desenho Assistido por Computador (CAD) e no Planeamento Cirúrgico Virtual (VSP) pré-operatório.
A crista ilíaca anterior é um dos reservatórios ideais para a colheita autógena de um bloco ósseo bicortical com uma proporção de osso cortical para esponjoso de 1:1, que é ideal para uma consolidação rápida e previsível.
O objetivo deste estudo é a utilidade do VSP guiado por TC e confirmado por análise histopatológica na obtenção de margens negativas e na prevenção da recorrência do ameloblastoma mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 10 pacientes com defeitos mandibulares segmentais serão selecionados.
Todos os defeitos serão reconstruídos utilizando a crista ilíaca anterior, recorrendo ao planeamento cirúrgico virtual pré-operatório e a guias de ressecção e reconstrução intraoperatórias.
A mandíbula ressecada será avaliada por meio de radiografia tridimensional, que será realizada para determinar a precisão do planeamento cirúrgico virtual guiado por TC, juntamente com análise histopatológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yehia A El-Mahallawy., PhD
- Número de telefone: 002 +201007217014.
- E-mail: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21523
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contato:
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- Número de telefone: +201007217014
- E-mail: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico confirmado de ameloblastoma através de biópsia pré-operatória.
- Pacientes com ameloblastoma que requerem defeito de continuidade mandibular segmentar, sem envolvimento do côndilo.
Critérios de Exclusão
- Pacientes com defeito mandibular segmentar lateral envolvendo o côndilo.
- Pacientes com infeção ativa no local da ressecção.
- Pacientes com lesão recorrente após ressecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Segmentação de lesão virtual para ameloblastoma mandibular
Paciente com ameloblastoma mandibular tratado com planeamento cirúrgico virtual e segmentação virtual da lesão para determinação de uma margem de segurança radiográfica de 10 mm.
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Paciente com ameloblastoma mandibular tratado com planeamento cirúrgico virtual e segmentação virtual da lesão para determinação de uma margem de segurança radiográfica de 10 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise histológica e determinação do grau de invasão da lesão
Prazo: 1 mês
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A amostra com o Guia de Calibração da Margem de Segurança montado será enviada para avaliação histológica. Para exame microscópico de luz, as amostras serão embebidas em blocos de parafina após serem fixadas em formalina a 10%, tamponadas neutralmente, limpas e desidratadas usando concentrações crescentes de etanol. Cortes de tecido serão feitos com uma espessura de 4 µm e corados com hematoxilina e eosina para serem examinados sob um microscópio de luz. A amostra será cortada, usando a lâmina de micrótomo S35 (espessura de 0,254 mm), nas margens pré-operatórias determinadas de acordo com a segmentação virtual da lesão dos lados proximal e distal da lesão. Como o estudo está limitado à ressecção segmentar da mandíbula, a borda inferior completa da mandíbula foi ressecada e não haverá necessidade de avaliação das margens coronais ou apicais. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da precisão da margem de ressecção pós-operatória
Prazo: 1 semana
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No final do procedimento cirúrgico, o guia de calibração da margem de segurança foi montado no espécime e fixado usando 2 miniparafusos de 2,0 mm.
Uma tomografia computorizada MSCT radiográfica para a mandíbula ressecada com o guia de calibração da margem de segurança será obtida usando os mesmos parâmetros de digitalização pré-operatórios.
Os dados DICOM do espécime digitalizado serão segmentados para criar um Modelo do Espécime Ressecado Real (ARSM).
O RSM será sobreposto com o Modelo do Espécime Ressecado Virtual (VRSM) pré-operatório usando os miniparafusos como marcadores radiográficos para sobreposição.
A precisão pós-operatória da cirurgia assistida virtualmente será conduzida usando o software de análise 3D (software GOM-Inspect*). Para cada um dos parâmetros 2D e 3D selecionados, o Desvio será calculado subtraindo os valores do ARSM do VRSM.
A média absoluta (Δ) para todos os pacientes operados será calculada.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-12-25/SM-Amelo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão anonimizados para proteger os dados dos participantes.
Os pacientes assinaram um consentimento informado para a utilização dos seus registos médicos e dados para o estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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