虚拟病灶分割与下颌骨成釉细胞瘤影像学安全切缘
2025年12月13日 更新者：Alexandria University
计算机辅助虚拟病灶分割是否引领了关于下颌骨成釉细胞瘤影像学安全边界的文献共识变革？临床病例系列分析
利用计算机辅助设计（CAD）和术前虚拟手术规划（VSP）的最新进展，节段性下颌骨缺损的重建技术正处于持续演变之中。
前髂嵴是自体采集双皮质骨块的理想供区之一，其皮质骨与松质骨的比例为1:1，有利于实现快速且可预测的骨愈合。
本研究旨在通过CT引导的VSP并结合组织病理学分析确认，探讨其在实现阴性切缘和预防下颌骨成釉细胞瘤复发方面的应用价值。
研究概览
详细说明
共将选择10名患有节段性下颌骨缺损的患者。
所有缺损将使用髂前上棘进行重建，并利用术前虚拟手术规划和术中切除与重建导板。
切除的下颌骨将通过放射学三维评估来确定CT引导的VSP的准确性，同时进行组织病理学分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yehia A El-Mahallawy., PhD
- 电话号码：002 +201007217014.
- 邮箱：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
学习地点
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21523
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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接触：
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- 电话号码：+201007217014
- 邮箱：yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过术前活检组织学确诊为成釉细胞瘤的患者。
- 需要下颌骨节段性连续性缺损（不涉及髁突）的成釉细胞瘤患者。
排除标准
- 涉及髁突的下颌骨侧方节段性缺损患者。
- 切除部位存在活动性感染的患者。
- 切除后复发性病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下颌骨成釉细胞瘤虚拟病灶分割
通过虚拟手术规划和虚拟病变分割确定放射学10毫米安全边界来治疗下颌骨成釉细胞瘤的患者。
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采用虚拟手术规划及虚拟病灶分割技术确定放射学10毫米安全边界治疗下颌骨成釉细胞瘤的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织学分析和病变侵袭程度确定
大体时间：1个月
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带有安装好的安全边界校准导板的样本将被送去做组织学评估。 对于光学显微镜检查，样本在10%中性缓冲福尔马林中固定、清洗并使用递增浓度的乙醇脱水后，将被包埋在石蜡块中。 组织切片将被切割至4微米厚度，并用苏木精和伊红染色，以便在光学显微镜下检查。 样本将使用S35（0.254毫米厚度）切片刀，根据术前从病灶近端和远端侧虚拟病灶分割确定的边界进行切割。 由于本研究仅限于下颌骨节段性切除，下颌骨的下缘已完全切除，因此无需评估冠状或根尖边界。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后切除边缘准确性分析
大体时间：1周
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手术结束时，将安全边缘校准导板安装在标本上，并使用2个2.0毫米微型螺钉固定。
将使用与术前相同的扫描参数对带有安全边缘校准导板的切除下颌骨进行放射学MSCT扫描。
扫描标本的DICOM数据将被分割以创建实际切除标本模型（ARSM）。
RSM将与术前虚拟切除标本模型（VRSM）叠加，使用微型螺钉作为放射学标记进行叠加。
虚拟辅助手术的术后准确性将使用3D分析软件（GOM-Inspect软件*）进行评估。对于每个选定的2D和3D参数，偏差将通过从VRSM值中减去ARSM值来计算。
将计算所有手术患者的绝对平均值（Δ）。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yehia A El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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