Virtuaalinen leesion segmentointi ja mandibulaarisen ameloblastoman radiografinen turvamarginaali
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Johtaako tietokoneavusteinen virtuaalisen leesion segmentointi muutokseen kirjallisuuden konsensuksessa koskien mandibulaarisen ameloblastoman radiografista turvamarginaalia? Kliininen tapaussarja
Segmenttisten leuan luun puutosten rekonstruktio on jatkuvassa kehitysvaiheessa hyödyntäen viimeaikaisia edistysaskeleita tietokoneavusteisessa suunnittelussa (CAD) ja preoperatiivisessa virtuaalisessa kirurgisessa suunnittelussa (VSP).
Etumainen lonkkaluun harjanne on yksi ihanteellisista lähteistä autogeeniseen bi-kortikaalisen luulohkon korjaukseen, jossa on 1:1 kortikaalisen ja spongoosisen luun suhde, mikä on optimaalinen nopeaan ja ennustettavaan luun yhdistymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on VSP:n hyödyntäminen, jota ohjaa tietokonetomografia (CT) ja vahvistaa histopatologinen analyysi, negatiivisten reunojen saavuttamiseksi ja leuan ameloblastoman uusiutumisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 10 potilasta, joilla on segmentaalisia alaleuan puutoksia, valitaan.
Kaikki puutokset korjataan käyttäen etummaista lonkkanisäkettä hyödyntäen preoperatiivista virtuaalista kirurgista suunnittelua sekä intraoperatiivisia resektio- ja rekonstruktio-oppaita.
Resektoitua alaleukaa arvioidaan radiografisella kolmiulotteisella tutkimuksella, joka suoritetaan CT:llä ohjatun VSP:n tarkkuuden määrittämiseksi sekä histopatologisen analyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yehia A El-Mahallawy., PhD
- Puhelinnumero: 002 +201007217014.
- Sähköposti: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21523
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- Puhelinnumero: +201007217014
- Sähköposti: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu ameloblastoma esioperaatiobiopsian avulla.
- Potilaat, joilla on ameloblastoma, joka edellyttää segmentaalista mandibulaarista jatkuvuusvajetta, joka ei koske kondyylia.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on lateraalinen segmentaalinen mandibulaarinen vaje, joka koskee kondyylia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio resektion kohdalla.
- Potilaat, joilla on toistuva leesio resektion jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen leesion segmentointi mandibulaariselle ameloblastoomalle
Potilas, jolla on alaleuan ameloblastooma, hoidettiin virtuaalisella kirurgisella suunnittelulla ja virtuaalisella leesion segmentoinnilla radiografisen 10 mm turvamarginaalin määrittämiseksi.
|
Potilas, jolla on alaleuan ameloblastooma, hoidettiin virtuaalisen kirurgisen suunnittelun ja virtuaalisen leesion segmentoinnin avulla radiografisen 10 mm turvamarginaalin määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen analyysi ja leesion tunkeutumisasteen määritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näyte, jossa on kiinnitetty turvamarginaalin kalibrointiohje, lähetetään histologiseen arviointiin. Valomikroskooppista tutkimusta varten näytteet upotetaan paraffivahakappaleisiin kiinnittämisen jälkeen 10-prosenttisessa, neutraalisti puskuroidussa formaldehydissä, puhdistamisen jälkeen ja kuivattamalla käyttäen kasvavia etanolipitoisuuksia. Kudosleikkeet leikataan 4 µm:n paksuisiksi ja värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla tutkittavaksi valomikroskoopin alla. Näyte leikataan S35-mikrotomiterällä (0,254 mm:n paksuus) ennalta määritetyillä marginaaleilla virtuaalisen leesion segmentoinnin mukaisesti leesion proksimaaliselta ja distaaliselta puolelta. Koska tutkimus rajoittuu segmentaaliseen alaleuan resektioon, koko alaleuan alareuna poistettiin, eikä koronaalisten tai apikaalisten marginaalien arviointia tarvita. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen resektion marginaalin tarkkuusanalyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkausproseduurin lopussa Safety margin caliberation guide -laitteisto kiinnitettiin poistettuun näytteeseen käyttäen kahta 2,0 mm miniruuvia.
Poistetulle leuanluulle, johon Safety margin caliberation guide -laitteisto on kiinnitetty, otetaan radiografinen MSCT-kuvaus käyttäen samoja esileikkausskannausparametreja.
Skannatun näytteen DICOM-data segmentoidaan luodakseen todellisen poistetun näytteen mallin (ARSM).
ARSM asetetaan päällekkäin esileikkauksen virtuaalisen poistetun näytteen mallin (VRSM) kanssa käyttäen miniruuveja radiografisina merkkeinä päällekkäisasettelua varten.
Virtuaalisesti avustetun leikkauksen jälkeinen tarkkuus analysoidaan käyttäen 3D-analysointiohjelmistoa (GOM-Inspect-ohjelmisto*). Jokaiselle valitulle 2D- ja 3D-parametrille poikkeama lasketaan vähentämällä ARSM-arvot VRSM-arvoista.
Kaikkien leikattujen potilaiden absoluuttinen keskiarvo (Δ) lasketaan.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-12-25/SM-Amelo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot anonymisoidaan osallistujien tietojen suojaamiseksi.
potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lääketieteellisten tietojensa ja tietojensa käytöstä tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .