下部尿路症状の治療におけるミラベグロン対タムスロシン、またはそれらの併用の評価
成人におけるダブルJステント関連下部尿路症状の治療におけるミラベグロン対タムスロシン、またはそれらの併用の評価：前向き無作為化研究
ステント関連症状（SRS）は、刺激性症状、残尿感、側腹部痛・恥骨上痛、および尿失禁などの訴えから構成されます。 膀胱三角部の機械的刺激、尿逆流、ステントの移動がSRSの有力な原因と考えられています。
α遮断薬は尿管ステント関連症状の主要な薬剤です。 これらの薬剤は、米国泌尿器科学会（AUA）／内視鏡泌尿器科学会ガイドラインにより、中等度の推奨度でステント関連症状を軽減するために患者に提案されています。 それにもかかわらず、α遮断薬にはめまい、頭痛、起立性低血圧など多くの副作用があります。
調査の概要
詳細な説明
尿管ステントは、最初にダブルJステントが記述されて以来、泌尿器科の診療において重要な部分となっています。 最も一般的には尿路結石症です。 その使用は、重大な煩わしい症状や不快感と関連する可能性があります。 尿管ステント関連症状（SRSs）は、軽度またはより重度の程度で最大88％の患者に発生する可能性があります。
ミラベグロンは、現在利用可能な最初で唯一の選択的β3アドレナリン受容体作動薬であり、過活動膀胱（OAB）の治療オプションの一つです。 したがって、近年、多くの泌尿器科医がOABに対してミラベグロン療法を導入しており、SRSがOAB症状と類似しているため、ダブルJステント留置患者の膀胱過敏性を軽減するための別の治療オプションとなる可能性があります。
現在、ミラベグロンがSRSsの治療において位置づけを持つかどうかは不明です。 私たちの研究は、成人患者において、タムスロシンおよびそれらの併用と比較して、SRSsの治療におけるミラベグロンの有効性と安全性を体系的に評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qina、エジプト
- Qena Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 初めて尿管ステントを使用する方。
除外基準：
- 尿路感染症。
- 過去の尿管手術歴。
- 尿管の先天性奇形。
- 遠位尿管狭窄。
- 薬剤への過敏症。
- 妊娠中または授乳中。
- 肝機能不全。
- 非協力的な患者。
- 年齢が18歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タムスロシン0.4mg
成人のダブルJステントに関連する下部尿路症状の治療のために、約100人の患者がタムスロシン（0.4mg）を3週間、1日1回投与されます
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ミラベグロンとタムスロシン、およびそれらの併用療法が尿管ステント関連の罹患率に及ぼす効果を比較するため
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミラベグロン50mg
成人におけるダブルJステントに関連する下部尿路症状の治療のために、約100人の患者がミラベグロン（50mg）を1日1回、3週間投与されます
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ミラベグロンとタムスロシン、およびそれらの併用療法が尿管ステント関連の罹患率に及ぼす効果を比較するため
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タムスロシン0.4mgとミラベグロン50mgの併用
成人のダブルJステントに関連する下部尿路症状の治療のために、約100人の患者が、タムスロシン（0.4mg）とミラベグロン（50mg）の併用を1日1回、3週間投与されます
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ミラベグロンとタムスロシン、およびそれらの併用療法が尿管ステント関連の罹患率に及ぼす効果を比較するため
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管ステント疼痛の治療
時間枠：4週間
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すべての患者は、治療前および治療後に、視覚的アナログ疼痛尺度によって疼痛から評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor、Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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