Evaluación de Mirabegrón frente a Tamsulosina o su Combinación en el Tratamiento de los Síntomas del Tracto Urinario Inferior
Evaluación de Mirabegrón frente a Tamsulosina o su Combinación en el Tratamiento de los Síntomas del Tracto Urinario Inferior Relacionados con el Catéter Doble J en Adultos: Un Estudio Prospectivo Aleatorizado
Los síntomas relacionados con el stent (SRS) comprenden quejas como síntomas irritativos, sensación de vaciado incompleto, dolor en el flanco y suprapúbico, e incontinencia. La irritación mecánica del trígono, el reflujo urinario y el movimiento del stent son causas plausibles de los SRS.
Los bloqueadores alfa son los principales medicamentos para los síntomas relacionados con el stent ureteral. La guía de la Asociación Urológica Americana (AUA)/Sociedad de Endourología sugiere estos medicamentos a los pacientes para reducir los síntomas relacionados con el stent con una recomendación moderada. Sin embargo, hay muchos efectos secundarios asociados con los bloqueadores alfa, como mareos, dolor de cabeza e hipotensión ortostática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los stents ureterales se han convertido en una parte importante de la práctica urológica desde que se describió por primera vez el stent doble J. En la mayoría de los casos, se utilizan en casos de urolitiasis. Su uso puede estar asociado con síntomas molestos y molestias significativas. Los síntomas relacionados con el stent ureteral (SRS) pueden ocurrir en hasta el 88% de los pacientes, en un grado leve o más severo.
Mirabegron es el primer y único agonista selectivo del receptor adrenérgico β3 disponible actualmente y es una de las opciones de tratamiento para la vejiga hiperactiva (OAB). Por lo tanto, muchos urólogos han estado introduciendo la terapia con mirabegron para la OAB en los últimos años, y debido a que los SRS son similares a los síntomas de la OAB, puede ser otra opción de tratamiento para reducir la irritabilidad de la vejiga en pacientes con stent DJ permanente.
Actualmente no está claro si el mirabegron tiene un lugar en el tratamiento de los SRS. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad del mirabegron en el tratamiento de los SRS en comparación con la Tamsulosina y su combinación en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qina, Egipto
- Qena Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera vez de uso de stent ureteral.
Criterios de exclusión:
- Infección del tracto urinario.
- Cirugía ureteral previa.
- Malformación congénita del uréter.
- Estenosis ureteral distal.
- Hipersensibilidad a los fármacos.
- Embarazo o lactancia.
- Insuficiencia hepática.
- Pacientes no cumplidores.
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tamsulosina 0,4mg
Aproximadamente 100 pacientes recibirán Tamsulosina (0,4 mg) una vez al día durante 3 semanas para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior relacionados con el catéter doble J en adultos
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comparar el efecto de mirabegrón y tamsulosina y su combinación en la morbilidad relacionada con el stent ureteral
Otros nombres:
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Comparador activo: Mirabegron 50mg
Aproximadamente 100 pacientes recibirán Mirabegron (50 mg) una vez al día durante 3 semanas para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior relacionados con el stent doble J en adultos
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comparar el efecto de mirabegrón y tamsulosina y su combinación en la morbilidad relacionada con el stent ureteral
Otros nombres:
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Comparador activo: combinación de tamsulosina 0.4 mg y Mirabegron 50 mg
Aproximadamente 100 pacientes recibirán una combinación de tamsulosina (0,4 mg) y Mirabegrón (50 mg) una vez al día durante 3 semanas para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior relacionados con el catéter doble J en adultos.
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comparar el efecto de mirabegrón y tamsulosina y su combinación en la morbilidad relacionada con el stent ureteral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento del Dolor por Stent Ureteral
Periodo de tiempo: 4 Semanas
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Todos los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento mediante la escala visual analógica del dolor.
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4 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mirabegron Vs Tamsulosin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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