Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Mirabegron versus Tamsulosin eller deres kombination i behandling af nedre urinvejssymptomer

14. december 2025 opdateret af: Avraiem Talaat

Evaluering af Mirabegron versus Tamsulosin eller deres kombination i behandlingen af nedre urinvejssymptomer relateret til dobbelt-J-kateter hos voksne: Et prospektivt randomiseret studie

Stentrelaterede symptomer (SRS) omfatter klager såsom irritative symptomer, følelse af ufuldstændig tømning, flanke- og suprapubisk smerte samt inkontinens. Mekanisk irritation af trigonum, urinreflux og stentbevægelse er sandsynlige årsager til SRS.

Alfablokkere er de primære lægemidler til ureterstentrelaterede symptomer. Disse lægemidler anbefales til patienter af American Urological Association (AUA)/Endourological Society-retningslinjen for at reducere stentrelaterede symptomer med moderat anbefaling. Ikke desto mindre er der mange bivirkninger forbundet med alfablokkere såsom svimmelhed, hovedpine og ortostatisk hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uréterstenter er blevet en vigtig del af den urologiske praksis siden den dobbelte-J stent først blev beskrevet. Den anvendes oftest ved urolitiasis. Deres anvendelse kan være forbundet med betydelige generende symptomer og ubehag. Uréterstent-relaterede symptomer (SRS) kan forekomme hos op til 88 % af patienter i mild eller mere alvorlig grad.

Mirabegron er den første og eneste selektive β3-adrenerge receptoragonist, der i øjeblikket er tilgængelig, og det er en af behandlingsmulighederne for overaktiv blære (OAB). Derfor har mange urologer i de senere år introduceret mirabegron-behandling for OAB, og fordi SRS ligner OAB-symptomer, kan det være en anden behandlingsmulighed for at reducere blæreirritabilitet hos patienter med indlagt DJ-stent.

Det er i øjeblikket uklart, om mirabegron har en plads i behandlingen af SRS. Vores studie har til formål systematisk at evaluere effektiviteten og sikkerheden af mirabegron i behandlingen af SRS sammenlignet med Tamsulosin og deres kombination hos voksne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qina, Egypten
        • Qena Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang brug af urinlederstent.

Eksklusionskriterier:

  • Urinvejsinfektion.
  • Tidligere ureterkirurgi.
  • Medfødt misdannelse af urinlederen.
  • Distal ureterstenose.
  • Overfølsomhed over for lægemidlerne.
  • Graviditet eller amning.
  • Leversvigt.
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter.
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tamsulosin 0,4mg
Omkring 100 patienter vil modtage Tamsulosin (0,4 mg) en gang dagligt i 3 uger til behandling af nedre urinvejssymptomer relateret til dobbelt-J-kateter hos voksne
Medicin: Tamsulosin
at sammenligne effekten af mirabegron og tamsulosin og deres kombination på morbiditet relateret til urinleder-stent
Andre navne:
  • Mirabegron
Aktiv komparator: Mirabegron 50mg
Omkring 100 patienter vil modtage Mirabegron (50 mg) én gang dagligt i 3 uger til behandling af nedre urinvejssymptomer relateret til dobbelt-J-kateter hos voksne
Medicin: Tamsulosin
at sammenligne effekten af mirabegron og tamsulosin og deres kombination på morbiditet relateret til urinleder-stent
Andre navne:
  • Mirabegron
Aktiv komparator: kombination af tamsulosin 0,4mg og Mirabegron 50mg
Omkring 100 patienter vil modtage en kombination af tamsulosin (0,4 mg) og mirabegron (50 mg) én gang dagligt i 3 uger til behandling af nedre urinvejssymptomer relateret til dobbelt-J-stent hos voksne
Medicin: Tamsulosin
at sammenligne effekten af mirabegron og tamsulosin og deres kombination på morbiditet relateret til urinleder-stent
Andre navne:
  • Mirabegron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af urinstentsmerter
Tidsramme: 4 uger
Alle patienter vil blive evalueret før og efter behandlingen for smerter ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avraiem Talaat

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mirabegron Vs Tamsulosin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner