하부요로증상 치료에서 미라베그론 대 타물로신 또는 이들의 병용요법 평가
성인에서 Double J 스텐트와 관련된 하부 요로 증상 치료에 대한 Mirabegron 대 Tamsulosin 또는 이들의 병용 요법 평가: 전향적 무작위 연구
스텐트 관련 증상(SRSs)은 자극 증상, 불완전 배뇨감, 옆구리 및 치골상부 통증, 요실금과 같은 불만을 포함합니다. 삼각부의 기계적 자극, 요관 역류, 스텐트 이동이 SRSs의 가능한 원인입니다.
알파 차단제는 요관 스텐트 관련 증상의 주요 약물입니다. 이러한 약물은 미국 비뇨기과 협회(AUA)/내시경 비뇨기과 학회 가이드라인에서 스텐트 관련 증상을 줄이기 위해 중등도 권고로 환자에게 제안됩니다. 그럼에도 불구하고 알파 차단제에는 어지러움, 두통, 기립성 저혈압과 같은 많은 부작용이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트는 이중 J형 스텐트가 처음 기술된 이후 비뇨기과 진료의 중요한 부분이 되었습니다. 대부분의 경우 요로결석입니다. 그들의 사용은 상당한 성가신 증상과 불편함과 관련될 수 있습니다. 요관 스텐트 관련 증상(SRSs)은 최대 88%의 환자에서 경증 또는 더 심한 정도로 발생할 수 있습니다.
미라베그론은 현재 이용 가능한 첫 번째이자 유일한 선택적 β3-아드레날린 수용체 작용제이며, 과활성 방광(OAB)의 치료 옵션 중 하나입니다. 따라서 많은 비뇨기과 의사들은 최근 몇 년간 OAB에 대한 미라베그론 치료를 도입해 왔으며, SRS가 OAB 증상과 유사하기 때문에 DJ형 스텐트를 삽입한 환자의 방광 과민성을 줄이기 위한 또 다른 치료 옵션이 될 수 있습니다.
현재 미라베그론이 SRSs 치료에 자리를 잡고 있는지는 불분명합니다. 우리 연구는 성인 환자에서 타무술로신 및 그 조합과 비교하여 SRSs 치료에 대한 미라베그론의 효능과 안전성을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qina, 이집트
- Qena Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요관 스텐트를 처음 사용하는 경우.
제외 기준:
- 요로 감염.
- 과거 요관 수술 이력.
- 요관의 선천성 기형.
- 원위 요관 협착.
- 약물 과민 반응.
- 임신 또는 수유 중.
- 간 기능 부전
- 비순응 환자.
- 연령 < 18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탐수로신 0.4mg
성인에서 이중 J 스텐트와 관련된 하부 요로 증상 치료를 위해 약 100명의 환자가 타무술로신(0.4mg)을 3주 동안 하루에 한 번 복용하게 됩니다
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요관 스텐트 관련 이환율에 대한 미라베그론과 탐술로신 및 이들의 병용 요법의 효과를 비교하기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: Mirabegron 50mg
성인에서 이중 J 스텐트와 관련된 하부 요로 증상 치료를 위해 약 100명의 환자가 3주 동안 매일 1회 Mirabegron(50mg)을 투여받게 됩니다.
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요관 스텐트 관련 이환율에 대한 미라베그론과 탐술로신 및 이들의 병용 요법의 효과를 비교하기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 탐수로신 0.4mg과 미라베그론 50mg의 병용
성인에서 이중 J 스텐트와 관련된 하부 요로 증상 치료를 위해 약 100명의 환자가 타물로신(0.4mg)과 미라베그론(50mg)의 병합 요법을 3주 동안 매일 1회 투여받게 됩니다.
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요관 스텐트 관련 이환율에 대한 미라베그론과 탐술로신 및 이들의 병용 요법의 효과를 비교하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요관 스텐트 통증 치료
기간: 4주
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모든 환자는 치료 전후에 시각적 통증 척도로 통증을 평가받게 됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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탐수로신에 대한 임상 시험
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