Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности мирабегрона в сравнении с тамсулозином или их комбинации в лечении симптомов нижних мочевых путей

14 декабря 2025 г. обновлено: Avraiem Talaat

Оценка эффективности мирабегрона в сравнении с тамсулозином или их комбинации в лечении симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных со стентом Double J у взрослых: проспективное рандомизированное исследование

Симптомы, связанные со стентом (SRSs), включают такие жалобы, как раздражающие симптомы, ощущение неполного опорожнения, боль в боку и надлобковой области, а также недержание мочи. Механическое раздражение тригона, мочевой рефлюкс и движение стента являются вероятными причинами SRSs.

Альфа-адреноблокаторы являются основными лекарственными средствами для симптомов, связанных с мочеточниковым стентом. Эти препараты рекомендуются пациентам в соответствии с рекомендациями Американской урологической ассоциации (AUA) и Эндоурологического общества для уменьшения симптомов, связанных со стентом, с умеренной степенью рекомендации. Тем не менее, существует множество побочных эффектов, связанных с альфа-адреноблокаторами, таких как головокружение, головная боль и ортостатическая гипотензия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уретеральные стенты стали важной частью урологической практики с тех пор, как был впервые описан стент с двойным J-образным изгибом, чаще всего при мочекаменной болезни. Их использование может быть связано со значительными беспокоящими симптомами и дискомфортом. Симптомы, связанные с уретеральным стентом (SRSs), могут возникать у 88% пациентов в легкой или более тяжелой степени.

Мирабегрон является первым и единственным селективным агонистом β3-адренергических рецепторов, доступным в настоящее время, и представляет собой один из вариантов лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП). Поэтому многие урологи в последние годы начали применять терапию мирабегроном при ГАМП, и поскольку симптомы SRS схожи с симптомами ГАМП, он может стать еще одним вариантом лечения для снижения раздражимости мочевого пузыря у пациентов с установленным стентом DJ.

В настоящее время неясно, есть ли у мирабегрона место в лечении SRSs. Наше исследование направлено на систематическую оценку эффективности и безопасности мирабегрона в лечении SRSs по сравнению с тамсулозином и их комбинацией у взрослых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первое использование мочеточникового стента.

Критерии исключения:

  • Инфекция мочевыводящих путей.
  • Предыдущая операция на мочеточнике.
  • Врожденная аномалия мочеточника.
  • Стриктура дистального отдела мочеточника.
  • Гиперчувствительность к препаратам.
  • Беременность или лактация.
  • Печеночная недостаточность.
  • Несоблюдающие пациенты.
  • Возраст < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тамсулозин 0,4 мг
Около 100 пациентов будут получать Тамсулозин (0,4 мг) один раз в день в течение 3 недель для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с двойным J-стентом, у взрослых
Лекарство: Тамсулозин
сравнить влияние мирабегрона и тамсулозина, а также их комбинации на заболеваемость, связанную с мочеточниковым стентом
Другие имена:
  • Мирабегрон
Активный компаратор: Мирабегрон 50 мг
Около 100 пациентов будут получать мирабегрон (50 мг) один раз в день в течение 3 недель для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с двойным мочеточниковым стентом, у взрослых
Лекарство: Тамсулозин
сравнить влияние мирабегрона и тамсулозина, а также их комбинации на заболеваемость, связанную с мочеточниковым стентом
Другие имена:
  • Мирабегрон
Активный компаратор: комбинация тамсулозина 0,4 мг и мирабегрона 50 мг
Около 100 пациентов получат комбинацию тамсулозина (0,4 мг) и мирабегрона (50 мг) один раз в день в течение 3 недель для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с двойным J-стентом, у взрослых.
Лекарство: Тамсулозин
сравнить влияние мирабегрона и тамсулозина, а также их комбинации на заболеваемость, связанную с мочеточниковым стентом
Другие имена:
  • Мирабегрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение боли при установке мочеточникового стента
Временное ограничение: 4 недели
Все пациенты будут оценены до и после лечения по поводу боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avraiem Talaat

Следователи

  • Учебный стул: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mirabegron Vs Tamsulosin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тамсулозин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться