Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mirabegronu w porównaniu z tamsulozyną lub ich kombinacji w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Avraiem Talaat

Ocena porównawcza Mirabegronu z Tamsulosyną lub ich kombinacji w leczeniu dolegliwości dolnych dróg moczowych związanych ze stentem podwójnego J u dorosłych: Badanie prospektywne randomizowane

Objawy związane ze stentem (SRSs) obejmują dolegliwości takie jak objawy drażniące, uczucie niepełnego opróżnienia, ból w okolicy lędźwiowej i nadłonowej oraz nietrzymanie moczu. Mechaniczne podrażnienie trójkąta pęcherza, refluks moczowy oraz przemieszczanie się stentu są prawdopodobnymi przyczynami SRSs.

Alfa-blokery są głównymi lekami stosowanymi w objawach związanych ze stentem moczowodowym. Leki te są zalecane pacjentom przez wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA)/Towarzystwa Endourologicznego w celu zmniejszenia objawów związanych ze stentem z umiarkowanym zaleceniem. Niemniej jednak, istnieje wiele skutków ubocznych związanych z alfa-blokerami, takich jak zawroty głowy, ból głowy i hipotensja ortostatyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stenty moczowodowe stały się ważnym elementem praktyki urologicznej od czasu pierwszego opisu stentu podwójnie zagiętego. Najczęściej kamica moczowa. Ich użycie może wiązać się z istotnymi uciążliwymi objawami i dyskomfortem. Objawy związane ze stentem moczowodowym (SRS) mogą wystąpić u nawet 88% pacjentów w łagodnym lub cięższym stopniu.

Mirabegron jest pierwszym i jedynym obecnie dostępnym selektywnym agonistą receptora adrenergicznego β3 i stanowi jedną z opcji leczenia nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB). Dlatego wielu urologów wprowadzało terapię mirabegronem w OAB w ostatnich latach, a ponieważ objawy SRS są podobne do objawów OAB, może to być kolejna opcja leczenia zmniejszająca drażliwość pęcherza u pacjentów z długotrwałym stentem DJ.

Obecnie nie jest jasne, czy mirabegron ma miejsce w leczeniu SRS. Nasze badanie ma na celu systematyczną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa mirabegronu w leczeniu SRS w porównaniu z tamsulozyną i ich kombinacją u dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qina, Egipt
        • Qena Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwsze użycie stentu moczowodowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie układu moczowego.
  • Wcześniejsza operacja moczowodu.
  • Wrodzona wada moczowodu.
  • Zwężenie dystalnego odcinka moczowodu.
  • Nadwrażliwość na leki.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Niewydolność wątroby.
  • Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń.
  • Wiek < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tamsulosyna 0,4 mg
Około 100 pacjentów otrzyma Tamsulosin (0,4 mg) raz dziennie przez 3 tygodnie w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z podwójnym stentem cewki moczowej u dorosłych
Lek: Tamsulosyna
porównania wpływu mirabegronu i tamsulozyny oraz ich kombinacji na dolegliwości związane z cewnikiem moczowodowym
Inne nazwy:
  • Mirabegron
Aktywny komparator: Mirabegron 50 mg
Około 100 pacjentów otrzyma Mirabegron (50 mg) raz dziennie przez 3 tygodnie w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z podwójnym stentem J u dorosłych
Lek: Tamsulosyna
porównania wpływu mirabegronu i tamsulozyny oraz ich kombinacji na dolegliwości związane z cewnikiem moczowodowym
Inne nazwy:
  • Mirabegron
Aktywny komparator: kombinacja tamsulozyny 0,4 mg i mirabegronu 50 mg
Około 100 pacjentów otrzyma połączenie tamsulozyny (0,4 mg) i mirabegronu (50 mg) raz dziennie przez 3 tygodnie w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z podwójnym stentem J u dorosłych
Lek: Tamsulosyna
porównania wpływu mirabegronu i tamsulozyny oraz ich kombinacji na dolegliwości związane z cewnikiem moczowodowym
Inne nazwy:
  • Mirabegron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie bólu związanego ze stentem moczowodowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wszyscy pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej bólu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avraiem Talaat

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mirabegron Vs Tamsulosin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tamsulosyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj