Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Mirabegron kontra Tamsulosin eller kombinasjonen deres i behandlingen av nedre urinveisymptomer

14. desember 2025 oppdatert av: Avraiem Talaat

Evaluering av Mirabegron mot Tamsulosin eller deres kombinasjon i behandling av nedre urinveisymptomer relatert til dobbel-J-stent hos voksne: En prospektiv randomisert studie

Stentrelaterte symptomer (SRS) omfatter klager som irritative symptomer, følelse av ufullstendig tømming, smerter i flanken og suprapubisk smerte, og inkontinens.
Mekanisk irritasjon av trigonum, urinrefluks og stentbevegelse er plausible årsaker til SRS.

Alfablokkere er hovedmedisinene for ureterstentrelaterte symptomer.
Disse medisinene foreslås til pasienter av American Urological Association (AUA)/Endourological Society-retningslinjen for å redusere stentrelaterte symptomer med moderat anbefaling.
Likevel er det mange bivirkninger forbundet med alfablokkere som svimmelhet, hodepine og ortostatisk hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uréterstenter har blitt en viktig del av urologisk praksis siden den doble-J-stenten først ble beskrevet. Oftest urolitiasis. Bruken av dem kan være forbundet med betydelige plagsomme symptomer og ubehag. Uréterstentrelaterte symptomer (SRS) kan forekomme hos opptil 88% av pasienter i mild eller mer alvorlig grad.

Mirabegron er den første og eneste selektive β3-adrenerge reseptoragonist som for tiden er tilgjengelig, og det er et av behandlingsalternativene for overaktiv blære (OAB). Derfor har mange urologer innført mirabegron-behandling for OAB i de siste årene, og siden SRS er lik OAB-symptomer, kan det være et annet behandlingsalternativ for å redusere blæreirritabilitet hos pasienter med inneliggende DJ-stent.

Det er for tiden uklart om mirabegron har en plass i behandlingen av SRS. Vår studie har som mål å systematisk evaluere effektiviteten og sikkerheten til mirabegron i behandlingen av SRS sammenlignet med Tamsulosin og kombinasjonen deres hos voksne pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Qina, Egypt
        • Qena Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang bruk av urinlederstent.

Eksklusjonskriterier:

  • Urinveisinfeksjon.
  • Tidligere urinlederoperasjon.
  • Medfødt misdannelse av urinlederen.
  • Distal urinlederstriktur.
  • Overfølsomhet mot medikamentene.
  • Graviditet eller amming.
  • Leversvikt
  • Pasienter som ikke følger opp.
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tamsulosin 0,4 mg
Omtrent 100 pasienter vil motta Tamsulosin (0,4 mg) en gang daglig i 3 uker for behandling av nedre urinveissymptomer relatert til dobbel J-stent hos voksne
Legemiddel: Tamsulosin
å sammenligne effekten av mirabegron og tamsulosin og deres kombinasjon på morbiditet relatert til urinveissprøyte
Andre navn:
  • Mirabegron
Aktiv komparator: Mirabegron 50 mg
Omtrent 100 pasienter vil motta Mirabegron (50 mg) en gang daglig i 3 uker for behandling av symptomer i nedre urinveier relatert til dobbel J-stent hos voksne
Legemiddel: Tamsulosin
å sammenligne effekten av mirabegron og tamsulosin og deres kombinasjon på morbiditet relatert til urinveissprøyte
Andre navn:
  • Mirabegron
Aktiv komparator: kombinasjon av tamsulosin 0,4 mg og Mirabegron 50 mg
Omtrent 100 pasienter vil motta en kombinasjon av tamsulosin (0,4 mg) og mirabegron (50 mg) en gang daglig i 3 uker for behandling av nedre urinveis symptomer relatert til dobbel J-stent hos voksne
Legemiddel: Tamsulosin
å sammenligne effekten av mirabegron og tamsulosin og deres kombinasjon på morbiditet relatert til urinveissprøyte
Andre navn:
  • Mirabegron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av smerter fra urinveisstent
Tidsramme: 4 uker
Alle pasienter vil bli evaluert før og etter behandlingen for smerter ved hjelp av visuell analog smerteskala.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avraiem Talaat

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Sayed Abdel-kader, Professor, Urology Department,faculty of Medicine, South Valley university.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mirabegron Vs Tamsulosin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tamsulosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere