健康な参加者におけるTK-254RXの付着性を評価する

選定基準:

• 年齢: 18歳から64歳
• 良好な健康状態
• 臨床試験の利益と潜在的なリスク、および臨床試験に参加する参加者をカバーするために締結された保険の詳細について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを取得していること

除外基準:

• 身体の動きを制限する可能性のある身体の損傷
• 適用部位の過度な毛深い皮膚
• 現在または既往歴として知られている皮膚疾患（例: アトピー性皮膚炎（湿疹）、神経性皮膚炎、接触性アレルギー、乾癬、白斑、悪性黒色腫、扁平上皮癌）または適用部位の毛剃りで、有効成分の安全性または忍容性に影響を与える可能性があるもの
• 適用部位を含む過剰な発汗/多汗症の既往歴
• 研究への組み込み前30日以内または同時に臨床試験に参加していること
• 治験責任医師の判断による薬物またはアルコール乱用
• 妊娠中および授乳中の女性

• 高度に効果的な避妊方法を適用することに同意しない妊娠可能な女性（WOCBP）

  • 外科的不妊手術
  • ホルモン避妊法: 併用（エストロゲンとプロゲスチン含有）ホルモン避妊法（例: 経口、膣内、経皮）およびプロゲスチンのみのホルモン避妊法（例: 経口、注射、埋め込み）、ならびに子宮内避妊器具（IUD）および子宮内ホルモン放出システム（IUS）を、それぞれ男性用コンドームと併用して安全性効果を高める方法（ダブルバリア法）
  • 両側卵管閉塞
  • 治験責任医師の裁量による研究期間全体の完全禁欲
  • 周期禁欲は受容可能な避妊法ではありません。研究期間全体を通じて受容可能な避妊法を維持する必要があります。
  • 閉経後で外科的に不妊でない女性は、スクリーニング時に尿中妊娠検査が陰性である必要がありますが、受容可能な避妊法に従う必要はありません。女性は、適切な臨床プロファイル（例: 年齢に適した、血管運動症状の既往歴）を伴う12か月間の自然（自発的）無月経、または血清FSHレベル>40 mIU/mLを伴う6か月間の自発的無月経、または少なくとも6週間前に外科的両側卵巣摘出術（子宮摘出術の有無にかかわらず）を受けた場合、閉経後で妊娠可能でないと見なされます。卵巣摘出術のみの場合は、女性の生殖状態が追跡ホルモンレベル評価によって確認された場合にのみ該当します。
• エスフルルビプロフェン、R-フルルビプロフェン、またはEFTSの賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
• 有効成分の安全性または忍容性に影響を与える可能性のある既存の心臓および/または血液疾患または病理学的所見
• 有効成分の安全性または忍容性に影響を与える可能性のある既存の肝臓および/または腎臓疾患または病理学的所見
• 既知の肝臓または腎臓機能不全
• 有効成分の安全性または忍容性に影響を与える可能性のある既存の胃腸疾患または病理学的所見
• 関連する中枢神経系（CNS）および/または精神障害の既往歴および/または現在治療中のCNSおよび/または精神障害
• 収縮期血圧<90または>139 mmHg
• 拡張期血圧<60または>89 mmHg
• 脈拍数<50 bpmまたは>90 bpm
• 治験責任医師による心電図評価:「異常」
• 許可されていない治療を使用している、または制限が適用される参加者
• 裁判所または法的当局による拘禁または施設収容、またはスポンサーまたは試験施設との密接な関係（例: 治験責任医師の近親者、従属者（例: 試験施設の従業員または学生）、スポンサーまたは関連会社の従業員）など、脆弱な被験者
• アスピリンまたは他のNSAIDs服用後に喘息、蕁麻疹、またはアレルギー型反応を経験した被験者
• 既往歴から既知の気管支喘息を有する被験者
• 検査値が正常範囲外