评估TK-254RX在健康受试者中的粘附性

纳入标准：

• 年龄：18至64岁
• 健康状况良好
• 书面知情同意，在了解临床试验的益处和潜在风险，以及为参与临床试验的受试者投保的保险详情后签署

排除标准：

• 任何可能导致身体活动受限的身体损伤
• 施用部位皮肤毛发过多
• 当前或既往已知的皮肤疾病（例如：特应性皮炎（湿疹）、神经性皮炎、接触性过敏、银屑病、白癜风、黑色素瘤、鳞状细胞癌）或在施用部位剃毛，可能影响活性成分的安全性或耐受性
• 有过度出汗/多汗症病史，包括施用部位
• 在纳入本研究前30天内或同时参与另一项临床研究
• 研究者认为存在药物或酒精滥用
• 孕妇和哺乳期妇女

• 不同意采用高效避孕方法的育龄妇女

  • 手术绝育
  • 激素避孕：联合（含雌激素和孕激素）激素避孕，例如口服、阴道内、透皮，以及仅含孕激素的激素避孕，例如口服、注射、植入，以及宫内节育器（IUD）和宫内激素释放系统（IUS），每种均需与男用避孕套结合使用以增强安全性效果（双重屏障法）
  • 双侧输卵管结扎
  • 经研究者判断，在整个研究期间完全禁欲
  • 周期性禁欲不是可接受的避孕方法。必须在整个研究期间维持可接受的避孕方法。
  • 绝经后且未手术绝育的妇女在筛选时需进行尿妊娠试验阴性，但无需遵守可接受的避孕方法。如果妇女有12个月自然（自发）闭经且具有适当的临床特征（例如：年龄相符、有血管舒缩症状史），或6个月自发闭经且血清FSH水平>40 mIU/mL，或至少在6周前进行过双侧卵巢切除术（伴或不伴子宫切除术），则被视为绝经后且无生育能力。仅进行卵巢切除术的情况下，需通过后续激素水平评估确认妇女的生殖状态。
• 已知对依托度酸、R-依托度酸或EFTS的任一辅料过敏
• 现有心脏和/或血液疾病或病理发现，可能影响活性成分的安全性或耐受性
• 现有肝脏和/或肾脏疾病或病理发现，可能影响活性成分的安全性或耐受性
• 已知肝或肾功能不全
• 现有胃肠道疾病或病理发现，可能影响活性成分的安全性或耐受性
• 有相关中枢神经系统和/或精神障碍病史和/或当前正在治疗的中枢神经系统和/或精神障碍
• 收缩压<90或>139 mmHg
• 舒张压<60或>89 mmHg
• 脉搏<50 bpm或>90 bpm
• 研究者评估心电图：“异常”
• 使用任何不允许的治疗或受限制的受试者
• 受试者属于弱势群体，例如被法院或法律机构拘留或收容，或与申办方或研究中心有密切关联（例如：研究者的近亲、依赖人员（例如：研究中心的雇员或学生）、申办方或其关联公司的雇员）
• 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘、荨麻疹或过敏型反应的受试者
• 有已知支气管哮喘病史的受试者
• 实验室数值超出正常范围