慢性腰痛患者における障害および運動恐怖症に対する疼痛神経科学教育と腰椎安定化運動の併用
慢性腰痛患者における疼痛神経科学教育と腰椎安定化運動の併用が障害と運動恐怖症に及ぼす影響
この研究は、ガザ地区の慢性腰痛患者を対象に、標準的な腰椎安定化運動プログラムに痛みの神経科学教育（PNE）を追加することが、障害と運動恐怖症に及ぼす効果を調査します。 参加者は無作為に2つのグループに割り付けられます：
対照群 - 腰椎安定化運動のみを受けます。
実験群 - 腰椎安定化運動に加えて、週1回8セッションにわたってPNEを受けます。
両群は8週間の介入を受け、治療効果の持続性を評価するため、ベースライン時、介入後（8週間）、および追跡評価時（16週間）にアウトカム指標を収集します。 実験群は対照群と比較して、障害と運動恐怖症においてより大きな改善を示すことが期待され、これは安定化運動とPNEを統合することが慢性腰痛患者に対して強化され持続的な利益をもたらす可能性を示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、疼痛神経科学教育（PNE）を腰部安定化運動プログラムと統合することで、慢性腰痛を有する個人に対して優れた臨床的成果を生み出せるかどうかを探求します。 介入は8週間にわたって実施され、両群は監視下での腰部安定化セッションに参加します。 実験群はさらに、痛みの理解を深め、役に立たない信念を修正し、恐怖回避行動を軽減するように設計された週1回のPNEセッションを受けます。
PNEセッションは、慢性疼痛の神経生理学的メカニズムの説明に焦点を当て、中枢感作、疼痛の保護的性質、および思考、感情、運動が痛みの調節に果たす役割などの概念を強調します。 腰部安定化運動は、体幹コントロールの改善、脊柱安定性の向上、機能的運動パターンの促進を目指します。
参加者は、ベースライン時、介入期間終了後、および治療効果の持続性を調べるための追跡調査時に評価されます。 本研究は、教育的介入と身体的介入を組み合わせることが、安定化運動単独と比較して、障害や運動恐怖症においてより大きな改善をもたらすかどうかに関する証拠を提供することが期待されています。 この情報は、将来の臨床的意思決定を支援し、ガザ地区における慢性腰痛患者の理学療法サービスの改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- 電話番号：00972597451222
- メール：mosab.m.aldabbas@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 25歳から50歳の成人。
- 12週間以上持続するCLBP（慢性腰痛）。
除外基準：
- 脊椎手術または骨折の既往歴。
- 神経学的問題の存在。
- 神経根症を含む炎症性疾患。
- 妊娠。
- 体格指数（BMI）≥ 30。
- 介入結果に影響を与える可能性のある、強力な鎮痛剤またはオピオイドの定期的な使用を必要とする慢性全身性疾患または状態。
- 著しい視覚または聴覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰椎安定化エクササイズ
スタンダード腰椎安定化運動プログラム 追加の教育要素を含まない、コアと体幹の安定化運動に焦点を当てた理学療法プログラム。
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腰部安定化エクササイズ（LSE） 頻度：週3回の監督付きセッションを8週間実施 → 合計24回の監督付きLSEセッション セッション時間：45〜60分 構成：ウォームアップ、コアプログラム、クールダウンは実験群と同一 進行：8週間のエクササイズ進行計画は同一 自宅プログラム：週1回の基本LSE自宅セッション（実験群と同一） コミュニケーション：セラピストは疼痛教育や疼痛科学の概念について提供・議論しない 遵守状況：出席記録とSMSリマインダーは実験群と同一 |
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実験的：腰椎安定化エクササイズ＋疼痛神経科学教育
週1回の疼痛神経科学教育セッションと統合された腰椎安定化プログラム 疼痛メカニズムと恐怖回避信念に対処する週1回の教育セッションによってサポートされる体幹安定化運動を含む複合的介入。
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実験群 - 腰椎安定化エクササイズ + PNE
頻度：週1回（週3回のセッションの1つに含まれる） → 合計8回のPNEセッション 時間：30-40分 形式：少人数グループ（5人以下）または個別指導 方法：比喩、ストーリーテリング、図解、ロールプレイ、アラビア語配布資料 学習評価：ミニクイズ、振り返りジャーナリング |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オズウェストリー障害指数
時間枠：時間枠：ベースライン（介入前）、介入8週後直後、および介入後8週時（ベースラインから16週）のフォローアップ。
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オズウェストリー障害指数（ODI）ODIは、臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用するオズウェストリー腰痛質問票から導出された指数です。
この自己記入式質問票には、痛みの強さ、持ち上げる能力、自己ケア能力、歩行能力、座位能力、性機能、立位能力、社会生活、睡眠の質、移動能力に関する10のトピックが含まれています。
各トピックカテゴリーには、そのトピックに関連する患者の生活における異なる潜在的なシナリオを説明する6つの記述が続きます。
患者は、自分の状況に最も近い記述にチェックを入れます。
各質問は0〜5のスケールで採点され、最初の記述は0点で、障害が最も少ないことを示します。
最後の記述は5点で、最も重度の障害を示します。
回答されたすべての質問のスコアを合計し、2を掛けて指数（範囲0〜100）を算出します。
0は障害がないことを意味し、
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時間枠：ベースライン（介入前）、介入8週後直後、および介入後8週時（ベースラインから16週）のフォローアップ。
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：時間枠：ベースライン（介入前）、介入後8週間での直後、および介入後8週間（ベースラインから16週間）でのフォローアップ。
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タンパ運動恐怖症尺度（TSK）は、筋骨格系の痛み、特に慢性腰痛を有する個人の運動に対する恐怖および恐怖回避信念を評価するために設計された、広く使用され検証された自己報告式質問票です。 この尺度は、運動や身体活動が痛みを引き起こす、または再受傷につながるかもしれないという個人の恐怖の程度を測定します。 TSKは17項目から構成され、各項目は以下の4段階リッカート尺度で評価されます：
合計スコアは17点から68点の範囲で、高いスコアはより高いレベルの運動恐怖症を示し、より強い恐怖回避行動、増加した運動関連の恐怖、および身体活動が害を引き起こすことへのより大きな懸念を意味します。 |
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後8週間での直後、および介入後8週間（ベースラインから16週間）でのフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠：タイムフレーム：ベースライン（介入前）、介入後8週間直後、および介入後8週間（ベースラインから16週間）のフォローアップ。
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Visual Analog Scale（VAS）は、急性および慢性の疼痛状態における主観的な疼痛強度を評価するために広く使用され、検証されたツールです。
これはシンプルで感度が高く、疼痛の変化に応答するため、臨床試験や研究に適しています。
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タイムフレーム：ベースライン（介入前）、介入後8週間直後、および介入後8週間（ベースラインから16週間）のフォローアップ。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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