Pijnneurowetenschap educatie gecombineerd met lumbale stabilisatieoefeningen op invaliditeit en kinesiofobie onder patiënten met chronische lage rugpijn
Effect van pijnneurowetenschappelijk onderwijs gecombineerd met lumbale stabilisatieoefeningen op invaliditeit en kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Deze studie onderzoekt het effect van het toevoegen van Pijn Neurowetenschappelijke Educatie (PNE) aan een standaard lumbale stabilisatieoefenprogramma op beperkingen en kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn in de Gazastrook. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen:
Controlegroep - ontvangt alleen lumbale stabilisatieoefeningen.
Experimentele groep - ontvangt lumbale stabilisatieoefeningen plus PNE, eenmaal per week gedurende 8 sessies.
Beide groepen ondergaan een 8 weken durende interventie, en uitkomstmaten worden verzameld bij aanvang, na de interventie (8 weken) en bij een follow-up beoordeling (16 weken) om de persistentie van behandeleffecten te evalueren. Er wordt verwacht dat de experimentele groep grotere verbeteringen in beperkingen en kinesiofobie laat zien vergeleken met de controlegroep, wat aangeeft dat het integreren van PNE met stabilisatieoefeningen mogelijk verbeterde en aanhoudende voordelen biedt voor patiënten met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of het integreren van Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) met een lumbale stabilisatieoefenprogramma superieure klinische resultaten kan opleveren voor personen met chronische lage rugpijn. De interventie zal gedurende acht weken worden uitgevoerd, waarbij beide groepen deelnemen aan begeleide lumbale stabilisatiesessies. De experimentele groep zal daarnaast wekelijks PNE-sessies ontvangen die zijn ontworpen om het pijnbegrip te verbeteren, onhelpende overtuigingen te wijzigen en vermijdingsgedrag uit angst te verminderen.
PNE-sessies zullen zich richten op het uitleggen van de neurofysiologische mechanismen van chronische pijn, met nadruk op concepten zoals centrale sensibilisatie, de beschermende aard van pijn en de rol van gedachten, emoties en beweging in pijnmodulatie. De lumbale stabilisatieoefeningen zullen gericht zijn op het verbeteren van rompcontrole, het vergroten van spinale stabiliteit en het bevorderen van functionele bewegingspatronen.
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van de interventieperiode en opnieuw bij een latere follow-up om de duurzaamheid van de behandelingseffecten te onderzoeken. Van de studie wordt verwacht dat ze bewijs levert over of het combineren van educatieve en fysieke interventies grotere verbeteringen in invaliditeit en kinesiofobie oplevert vergeleken met stabilisatieoefeningen alleen. Deze informatie kan toekomstige klinische besluitvorming ondersteunen en bijdragen aan het verbeteren van fysiotherapiediensten voor patiënten met chronische lage rugpijn in de Gazastrook.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefoonnummer: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25 tot 50 jaar.
- CLBP die langer dan 12 weken aanhoudt.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperaties of fracturen.
- Aanwezigheid van neurologische problemen.
- Ontstekingsaandoeningen, waaronder radiculopathie.
- Zwangerschap.
- Body mass index (BMI) ≥ 30.
- Chronische systemische ziekten of aandoeningen die regelmatig gebruik van sterke pijnstillers of opioïden vereisen, wat de interventieresultaten kan beïnvloeden.
- Significante visuele of gehoorbeperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lumbale stabilisatieoefeningen
Standaard Lumbale Stabilisatie Oefenprogramma Een fysiotherapieprogramma dat zich uitsluitend richt op core- en rompstabilisatie-oefeningen zonder aanvullende educatieve componenten.
|
Lumbale Stabilisatieoefeningen (LSE) Frequentie: 3 begeleide sessies per week gedurende 8 weken → Totaal 24 begeleide LSE-sessies Sessieduur: 45-60 minuten Structuur: Identieke warming-up, kernprogramma en cooling-down als de experimentele groep. Progressie: Identieke 8-weekse oefenprogressie. Thuisprogramma: 1 basale LSE-thuissessie per week (hetzelfde als de experimentele groep). Communicatie: Therapeuten zullen geen pijntraining geven of pijnwetenschappelijke concepten bespreken. Therapietrouw: Aanwezigheidslogboeken en SMS-herinneringen identiek aan de experimentele groep. |
|
Experimenteel: Lumbale stabilisatieoefeningen plus pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Lumbaal Stabilisatieprogramma Geïntegreerd met Wekelijkse Pijnneurowetenschap Educatiesessies Een gecombineerde interventie bestaande uit rompstabilisatieoefeningen ondersteund door eenmaal per week educatieve sessies gericht op pijnmechanismen en angstvermijdingsovertuigingen.
|
Experimentele Groep - Lumbale Stabilisatieoefeningen + PNE
Frequentie: Eén keer per week (opgenomen binnen één van de 3 wekelijkse sessies) → Totaal 8 PNE-sessies Duur: 30-40 minuten Formaat: Kleine groep (≤5) of één-op-één Methoden: Metaforen, verhalen vertellen, diagrammen, rollenspel, Arabische hand-outs Leerevaluatie: Mini-quizzen, reflectief dagboek bijhouden, i |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (pre-interventie), direct na interventie na 8 weken, en follow-up 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
Oswestry Disability Index (ODI) De ODI is een index afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
De zelf in te vullen vragenlijst bevat tien onderwerpen met betrekking tot pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksuele functie, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
Elk onderwerpcategorie wordt gevolgd door zes uitspraken die verschillende potentiële scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt vinkt vervolgens de uitspraak aan die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste uitspraak nul is en de minste mate van invaliditeit aangeeft.
De laatste uitspraak scoort 5, wat de meest ernstige 18 invaliditeit aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld aan geen invaliditeit, en
|
Tijdsbestek: Baseline (pre-interventie), direct na interventie na 8 weken, en follow-up 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (pre-interventie), direct na interventie na 8 weken, en follow-up 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) is een veelgebruikte, gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om bewegingsangst en angstvermijdingsovertuigingen te beoordelen bij mensen met musculoskeletale pijn, met name chronische lage rugpijn. De schaal meet in welke mate iemand vreest dat beweging of fysieke activiteit pijn kan veroorzaken of tot hernieuwd letsel kan leiden. De TSK bestaat uit 17 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van:
De totaalscore varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van kinesiofobie, wat betekent: sterkere angstvermijdingsgedrag, toegenomen beweginggerelateerde angst en grotere bezorgdheid dat fysieke activiteit schade kan veroorzaken. |
Tijdsbestek: Baseline (pre-interventie), direct na interventie na 8 weken, en follow-up 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (voor interventie), direct na interventie op 8 weken, en follow-up op 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een veelgebruikt en gevalideerd instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit bij zowel acute als chronische pijnklachten.
Het is eenvoudig, gevoelig en reageert goed op veranderingen in pijn, waardoor het geschikt is voor klinische onderzoeken en re
|
Tijdsbestek: Baseline (voor interventie), direct na interventie op 8 weken, en follow-up op 8 weken na interventie (16 weken vanaf baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Al Azhar University , Gaza
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .