Kipuneurotieteen koulutus yhdistettynä lannen alueen stabilointiharjoituksiin kroonisen alaselkäkivun omaavien potilaiden toimintakyvyn heikkenemiseen ja kinesiofobiaan
Kivun neurotieteen opetuksen ja lannerangan stabilisaatioharjoitusten yhdistelmän vaikutus toimintakyvyn heikkenemiseen ja kinesiofobiaan kroonisessa alaselkäkivussa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Kivun neurotieteen opetuksen (PNE) lisäämisen vaikutusta vakioon lannerangan stabilointiharjoitusohjelmaan toimintakyvyn menetykseen ja kinesiofobiaan kroonisia alaselkäkipuja sairastavien potilaiden keskuudessa Gazan kaistalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Kontrolliryhmä - saa ainoastaan lannerangan stabilointiharjoituksia.
Kokeellinen ryhmä - saa lannerangan stabilointiharjoituksia lisäksi PNE:hen, joka toteutetaan kerran viikossa 8 istunnon ajan.
Molemmat ryhmät käyvät läpi 8 viikon interventiojakson, ja tulokset kerätään alkuarvioinnissa, interventiojakson jälkeen (8 viikon kohdalla) sekä seuranta-arvioinnissa (16 viikon kohdalla) arvioimaan hoitovaikutusten pysyvyyttä. Oletetaan, että kokeellinen ryhmä näyttää suurempia parannuksia toimintakyvyn menetyksessä ja kinesiofobiassa verrattuna kontrolliryhmään, mikä viittaa siihen, että PNE:n integroiminen stabilointiharjoituksiin voi tarjota tehostettuja ja kestäviä hyötyjä kroonisia alaselkäkipuja sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, voiko Kivun neurotieteen opetuksen (PNE) yhdistäminen lannerangan stabilointiharjoitusohjelmaan tuottaa parempia kliinisiä tuloksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Interventio toteutetaan kahdeksan viikon ajan, ja molemmat ryhmät osallistuvat valvottuihin lannerangan stabilointisessioihin. Kokeellinen ryhmä saa lisäksi viikoittaiset PNE-sessiot, jotka on suunniteltu parantamaan kivun ymmärtämistä, muuttamaan hyödyttömiä uskomuksia ja vähentämään pelon välttelykäyttäytymistä.
PNE-sessioissa keskitytään selittämään kroonisen kivun neurofysiologisia mekanismeja, korostaen käsitteitä kuten keskeistä sensitiivisyyttä, kivun suojaavaa luonnetta sekä ajatusten, tunteiden ja liikkeen roolia kivun säädössä. Lannerangan stabilointiharjoitukset tähtäävät vartalon hallinnan parantamiseen, selkäranan vakauden lisäämiseen ja toiminnallisten liikekuvioiden edistämiseen.
Osallistujia arvioidaan alussa, interventiojakson päätyttyä ja uudelleen myöhemmässä seurannassa tutkittaessa hoidon vaikutusten kestävyyttä. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä siitä, tuottavatko koulutus- ja fyysiset interventiot yhdistettynä suurempia parannuksia liikuntakyvyn rajoittumisessa ja kinesiofobiassa verrattuna pelkkiin stabilointiharjoituksiin. Tämä tieto voi tukea tulevaa kliinistä päätöksentekoa ja edistää fysioterapiapalvelujen parantamista kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla Gazan kaistalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Puhelinnumero: 00972597451222
- Sähköposti: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 25–50-vuotiaat.
- Yli 12 viikkoa kestänyt krooninen alaselän kipu (CLBP).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus tai murtumat.
- Neurologisten ongelmien esiintyminen.
- Tulehdukselliset tilat, mukaan lukien radikulopatia.
- Raskaus.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30.
- Krooniset systemaattiset sairaudet tai tilat, jotka vaativat säännöllistä vahvojen kipulääkkeiden tai opioiden käyttöä ja voivat häiritä interventiotuloksia.
- Merkittävät näkö- tai kuulovauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lannerangan stabilointiharjoitukset
Standardinen lannerangan stabilointiharjoitusohjelma Fysioterapiaohjelma, joka keskittyy yksinomaan keskivartalon ja vartalon stabilointiharjoituksiin ilman lisäopetuksia.
|
Lumbar Stabilization Exercises (LSE) Tiheys: 3 valvottua istuntoa viikossa 8 viikon ajan → Yhteensä 24 valvottua LSE-istuntoa Istunnon kesto: 45–60 minuuttia Rakenne: Identtinen lämmittely, ydinohjelma ja jäähdytys kuten kokeellisessa ryhmässä. Eteneminen: Identtinen 8 viikon harjoituseteneminen. Kotiohjelma: 1 perus-LSE-kotiistunto viikossa (sama kuin kokeellisessa ryhmässä). Viestintä: Fysioterapeutit eivät anna kipukoulutusta tai keskustele kiputieteen käsitteistä. Sitoutuminen: Osallistumislokit ja SMS-muistutukset identtisiä kokeellisen ryhmän kanssa. |
|
Kokeellinen: Lumbaari-stabilointiharjoitukset plus kipuneurotieteen opetus
Lannerangan Stabilointiohjelma Yhdistettynä Viikoittaisiin Kivun Neurotieteen Koulutustilaisuuksiin Yhdistetty interventio, joka sisältää vartalon stabilointiharjoituksia ja tukee kerran viikossa järjestettäviä koulutustilaisuuksia, joissa käsitellään kivun mekanismeja ja pelon välttämisuskomuksia.
|
Koealue - Lannevaurioharjoitukset + Kivun neurotieteen opetus (PNE)
Tiheys: Kerran viikossa (sisältyy yhteen kolmesta viikoittaisesta istunnosta) → Yhteensä 8 PNE-istuntoa Kesto: 30-40 minuuttia Muoto: Pieni ryhmä (≤5) tai kahdenkeskeinen Menetelmät: Vertaukset, tarinankerronta, kaaviot, roolileikit, arabiankieliset monisteet Oppimisen arviointi: Minitestit, reflektiivinen päiväkirja, i |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkumittaus (ennalta), välittömästi interventiosta 8 viikon jälkeen ja seuranta 8 viikkoa interventiosta (16 viikkoa alkumittauksesta).
|
Oswestryn toimintakyvyn indeksi (ODI) ODI on indeksi, joka on johdettu Oswestryn alaselkäkivun kyselylomakkeesta ja jota lääkärit ja tutkijat käyttävät alaselkäkivun aiheuttaman toimintakyvyn heikkenemisen mittaamiseen.
Itse täytettävä kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kävelykuntoa, istumiskykyä, seksuaalista toimintakykyä, seisomiskykyä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä.
Jokaisen aihealueen jälkeen on kuusi lausetta, jotka kuvaavat erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä liittyen kyseiseen aiheeseen.
Potilas merkitsee sitten sen lauseen, joka kuvaa parhaiten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–5, jossa ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähäisintä toimintakyvyn heikkenemistä.
Viimeinen lause saa pistemäärän 5, mikä osoittaa vakavinta 18 toimintakyvyn heikkenemistä.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella saadakseen indeksin (alue 0–100).
Nolla vastaa toimintakyvyn heikkenemättömyyttä, ja
|
Aikajänne: Alkumittaus (ennalta), välittömästi interventiosta 8 viikon jälkeen ja seuranta 8 viikkoa interventiosta (16 viikkoa alkumittauksesta).
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso (interventiota edeltävä), välittömästi intervention jälkeen 8 viikon kohdalla, ja seuranta 8 viikkoa interventin jälkeen (16 viikkoa perustasosta).
|
Tampa-kinesiofobiasuunta (TSK) on laajalti käytetty, validoitu itsearviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan liikkeenpelkoa ja pelon välttämisen uskomuksia henkilöillä, joilla on lihasluustokipuja, erityisesti kroonista alaselkäkipua. Asteikko mittaa sitä, missä määrin henkilö pelkää, että liike tai fyysinen aktiivisuus saattaa aiheuttaa kipua tai johtaa uudelleen vammautumiseen. TSK koostuu 17:stä kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä:
Kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä 68:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa, mikä tarkoittaa vahvempaa pelon välttämisen käyttäytymistä, lisääntynyttä liikkeeseen liittyvää pelkoa ja suurempaa huolta siitä, että fyysinen aktiivisuus aiheuttaa vahinkoa. |
Aikataulu: Perustaso (interventiota edeltävä), välittömästi intervention jälkeen 8 viikon kohdalla, ja seuranta 8 viikkoa interventin jälkeen (16 viikkoa perustasosta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen mittaustilanne (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen 8 viikon kohdalla, ja seurantamittaus 8 viikkoa interventtion jälkeen (16 viikkoa alkuperäisestä mittaustilanteesta).
|
Visual Analog Scale (VAS) on laajalti käytetty ja validoitu työkalu subjektiivisen kivun intensiteetin arvioimiseen sekä akuuteissa että kroonisissa kivutiloissa.
Se on yksinkertainen, herkkä ja reagoi kivun muutoksiin, mikä tekee siitä sopivan kliinisiin tutkimuksiin ja
|
Aikataulu: Alkuperäinen mittaustilanne (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen 8 viikon kohdalla, ja seurantamittaus 8 viikkoa interventtion jälkeen (16 viikkoa alkuperäisestä mittaustilanteesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al Azhar University , Gaza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .