Smertefysiologisk undervisning kombineret med lumbale stabiliseringsøvelser ved funktionsnedsættelse og kinesiofobi blandt patienter med kronisk lændesmerter
Effekten af Smerte Neurovidenskabsundervisning kombineret med lænde stabiliseringsøvelser på funktionsevne og kinesiofobi blandt patienter med kroniske lændesmerter
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af at tilføje Smerte Neurovidenskabs Undervisning (PNE) til et standard lumbal stabiliseringsøvelsesprogram på handicap og kinesiofobi blandt patienter med kronisk lændesmerte i Gazastriben. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper:
Kontrolgruppe - vil modtage kun lumbale stabiliseringsøvelser.
Eksperimentel gruppe - vil modtage lumbale stabiliseringsøvelser samt PNE leveret en gang ugentligt i 8 sessioner.
Begge grupper vil gennemgå en 8-ugers intervention, og resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline, efter interventionen (8 uger) og ved en opfølgende vurdering (16 uger) for at evaluere behandlingseffekternes vedvarende karakter. Det forventes, at den eksperimentelle gruppe vil vise større forbedringer i handicap og kinesiofobi sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer, at integration af PNE med stabiliseringsøvelser kan give forbedrede og vedvarende fordele for patienter med kronisk lændesmerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil undersøge, om integration af Pain Neuroscience Education (PNE) med et lumbalt stabiliseringsprogram kan give overlegne kliniske resultater for personer med kronisk lændesmerter. Interventionen vil blive leveret over otte uger, hvor begge grupper deltager i vejledte lumbale stabiliseringssessioner. Den eksperimentelle gruppe vil derudover modtage ugentlige PNE-sessioner, der er designet til at forbedre smerteforståelsen, ændre uhensigtsmæssige overbevisninger og reducere frygt- undgåelsesadfærd.
PNE-sessioner vil fokusere på at forklare de neurofysiologiske mekanismer bag kroniske smerter, med vægt på begreber som central sensitivering, smerternes beskyttende natur samt tankers, følelsers og bevægelsers rolle i smerteregulering. De lumbale stabiliseringsøvelser vil sigte mod at forbedre kontrol over kroppen, øge rygsøjlens stabilitet og fremme funktionelle bevægelsesmønstre.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af interventionsperioden og igen ved en senere opfølgning for at undersøge bæredygtigheden af behandlingseffekterne. Studiet forventes at give evidens for, om kombinationen af pædagogiske og fysiske interventioner giver større forbedringer i handicap og kinesiofobi sammenlignet med kun stabiliseringsøvelser. Disse oplysninger kan fremtidigt understøtte klinisk beslutningstagning og bidrage til at forbedre fysioterapien for patienter med kroniske lændesmerter i Gazastriben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 50 år.
- Kronisk lænderygsmerter (CLBP) med en varighed på mere end 12 uger.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygkirurgi eller knoglebrud.
- Forekomst af neurologiske problemer.
- Inflammatoriske tilstande, herunder radikulopati.
- Graviditet.
- Body mass index (BMI) ≥ 30.
- Kroniske systemiske sygdomme eller tilstande, der kræver regelmæssig brug af stærke smertestillende midler eller opioider, som kan påvirke interventionsresultaterne.
- Betydelige syns- eller høreproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lænde-stabiliseringsøvelser
Standard Lumbal Stabiliseringsøvelsesprogram Et fysioterapiprogram, der udelukkende fokuserer på øvelser til kropsstamme- og overkropsstabilisering uden yderligere pædagogiske komponenter.
|
Lumbale Stabiliseringsøvelser (LSE) Frekvens: 3 vejledte sessioner om ugen i 8 uger → I alt 24 vejledte LSE-sessioner Sessionens varighed: 45-60 minutter Struktur: Identisk opvarmning, kerneprogram og afslapning som forsøgsgruppen. Progression: Identisk 8-ugers øvelsesprogression. Hjemmeprogram: 1 grundlæggende LSE-hjemmesession om ugen (samme som forsøgsgruppen). Kommunikation: Terapeuter vil ikke give smerteundervisning eller diskutere smertetekniske begreber. Overholdelse: Deltagelseslogbøger og SMS-påmindelser identiske med forsøgsgruppen. |
|
Eksperimentel: Lændestabiliseringsøvelser plus Smerte Neurovidenskabsundervisning
Lumbal Stabiliseringsprogram Integreret med Ugentlige Smerte Neurovidenskabsundervisningssessioner En kombineret intervention inklusive stabiliseringsøvelser for kroppen understøttet af ugentlige undervisningssessioner, der adresserer smertemekanismer og frygt- undgåelsestanker.
|
Eksperimentel Gruppe - Lumbal Stabiliseringsøvelser + PNE
Hyppighed: En gang om ugen (inkluderet i en af de 3 ugentlige sessioner) → I alt 8 PNE-sessioner Varighed: 30-40 minutter Format: Lille gruppe (≤5) eller en-til-en Metoder: Metaforer, fortælling, diagrammer, rollespil, arabiske håndouts Læringsevaluering: Mini-quizzes, reflekterende journalføring, i |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention ved 8 uger og opfølgning ved 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
Oswestry Handicapindeks (ODI) ODI er et indeks, der er afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, som klinikere og forskere bruger til at kvantificere handicap for lændesmerter.
Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at tage sig af sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse.
Hver emnekategori vil blive fulgt af seks udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv i forhold til emnet.
Patienten markerer derefter det udsagn, der mest ligner deres situation.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste mængde handicap.
Det sidste udsagn vil give 5 point, hvilket viser den mest alvorlige 18 handicap.
Pointene for alle besvarede spørgsmål summeres og multipliceres derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100).
Nul svarer til intet handicap, og
|
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention ved 8 uger og opfølgning ved 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention efter 8 uger, og opfølgning 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et bredt anvendt, valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere frygt for bevægelse og frygt-undvigende overbevisninger hos personer med muskuloskeletale smerter, især kroniske lændesmerter. Skalaen måler i hvilken grad en person frygter, at bevægelse eller fysisk aktivitet kan forårsage smerter eller føre til genopblussen af skader. TSK består af 17 punkter, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra:
Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi, hvilket betyder stærkere frygt-undvigende adfærd, øget bevægelsesrelateret frygt og større bekymring om, at fysisk aktivitet forårsager skade. |
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention efter 8 uger, og opfølgning 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention ved 8 uger og opfølgning 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
Visual Analog Scale (VAS) er et bredt anvendt og valideret værktøj til vurdering af subjektiv smerteintensitet i både akutte og kroniske smertetilstande.
Det er enkelt, følsomt og reagerer på ændringer i smerter, hvilket gør det egnet til kliniske forsøg og re
|
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention ved 8 uger og opfølgning 8 uger efter intervention (16 uger fra baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Al Azhar University , Gaza
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .