Éducation en Neurosciences de la Douleur Combinée à des Exercices de Stabilisation Lombaire sur l'Incapacité et la Kinésiophobie chez les Patients Souffrant de Lombalgie Chronique
Effet de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur Combinée avec des Exercices de Stabilisation Lombaire sur l'Incapacité et la Kinésiophobie chez les Patients Souffrant de Lombalgie Chronique
Cette étude examinera l'effet de l'ajout de l'éducation sur les neurosciences de la douleur (PNE) à un programme standard d'exercices de stabilisation lombaire sur l'incapacité et la kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique dans la bande de Gaza. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes :
Groupe témoin - recevra uniquement des exercices de stabilisation lombaire.
Groupe expérimental - recevra des exercices de stabilisation lombaire en plus de la PNE, dispensée une fois par semaine pendant 8 séances.
Les deux groupes suivront une intervention de 8 semaines, et les mesures de résultats seront collectées au départ, après l'intervention (8 semaines) et lors d'une évaluation de suivi (16 semaines) pour évaluer la persistance des effets du traitement. On s'attend à ce que le groupe expérimental montre des améliorations plus importantes en matière d'incapacité et de kinésiophobie par rapport au groupe témoin, ce qui indique que l'intégration de la PNE avec les exercices de stabilisation peut offrir des bénéfices accrus et durables pour les patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude explorera si l'intégration de l'Éducation sur les Neurosciences de la Douleur (PNE) à un programme d'exercices de stabilisation lombaire peut produire des résultats cliniques supérieurs pour les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques. L'intervention sera dispensée sur huit semaines, les deux groupes participant à des séances supervisées de stabilisation lombaire. Le groupe expérimental recevra en plus des séances hebdomadaires de PNE conçues pour améliorer la compréhension de la douleur, modifier les croyances inutiles et réduire les comportements d'évitement par peur.
Les séances de PNE se concentreront sur l'explication des mécanismes neurophysiologiques de la douleur chronique, en mettant l'accent sur des concepts tels que la sensibilisation centrale, la nature protectrice de la douleur, et le rôle des pensées, des émotions et du mouvement dans la modulation de la douleur. Les exercices de stabilisation lombaire viseront à améliorer le contrôle du tronc, à renforcer la stabilité vertébrale et à promouvoir des schémas de mouvement fonctionnels.
Les participants seront évalués au départ, après la fin de la période d'intervention, puis à nouveau lors d'un suivi ultérieur pour examiner la durabilité des effets du traitement. L'étude devrait fournir des preuves sur le fait de savoir si la combinaison d'interventions éducatives et physiques entraîne de plus grandes améliorations en matière d'incapacité et de kinésiophobie par rapport aux seuls exercices de stabilisation. Ces informations pourraient soutenir la prise de décision clinique future et contribuer à améliorer les services de physiothérapie pour les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques dans la bande de Gaza.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Numéro de téléphone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 25 à 50 ans.
- Lombalgie chronique persistante depuis plus de 12 semaines.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou de fractures.
- Présence de problèmes neurologiques.
- Affections inflammatoires, y compris la radiculopathie.
- Grossesse.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30.
- Maladies ou affections systémiques chroniques nécessitant une utilisation régulière d'analgésiques puissants ou d'opioïdes, susceptibles d'interférer avec les résultats de l'intervention.
- Déficiences visuelles ou auditives significatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercices de Stabilisation Lombaire
Programme standard d'exercices de stabilisation lombaire Un programme de physiothérapie axé uniquement sur des exercices de stabilisation du tronc et du noyau, sans composantes éducatives supplémentaires.
|
Exercices de stabilisation lombaire (ESL) Fréquence : 3 séances supervisées par semaine pendant 8 semaines → Total de 24 séances supervisées d'ESL Durée de la séance : 45-60 minutes Structure : Échauffement, programme de base et retour au calme identiques à ceux du groupe expérimental. Progression : Progression identique des exercices sur 8 semaines. Programme à domicile : 1 séance d'ESL de base hebdomadaire à domicile (identique au groupe expérimental). Communication : Les thérapeutes ne fourniront pas d'éducation sur la douleur ni ne discuteront des concepts scientifiques de la douleur. Adhérence : Journaux de présence et rappels par SMS identiques à ceux du groupe expérimental. |
|
Expérimental: Exercices de Stabilisation Lombaire Plus Éducation sur la Neuroscience de la Douleur
Programme de Stabilisation Lombaire Intégré avec des Séances Hebdomadaires d'Éducation sur les Neurosciences de la Douleur Une intervention combinée incluant des exercices de stabilisation du tronc soutenus par des séances éducatives hebdomadaires abordant les mécanismes de la douleur et les croyances d'évitement par peur.
|
Groupe expérimental - Exercices de stabilisation lombaire + Éducation en neurosciences de la douleur
Fréquence : Une fois par semaine (incluse dans l'une des 3 séances hebdomadaires) → Total de 8 séances d'END Durée : 30-40 minutes Format : Petit groupe (≤5) ou individuel Méthodes : Métaphores, récits, diagrammes, jeux de rôle, supports en arabe Évaluation de l'apprentissage : Mini-questionnaires, journal réflexif, i |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: Délai : Point de départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines post-intervention (16 semaines à partir du point de départ).
|
Oswestry Disability Index (ODI) L'ODI est un index dérivé du questionnaire d'Oswestry sur la douleur lombaire utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier le handicap lié à la douleur lombaire.
Le questionnaire auto-administré contient dix thèmes concernant l'intensité de la douleur, le soulèvement de charges, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à se déplacer.
Chaque catégorie de thème sera suivie de six énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient en rapport avec le thème.
Le patient coche ensuite l'énoncé qui ressemble le plus à sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré de handicap le plus faible.
Le dernier énoncé sera noté 5, montrant le handicap le plus sévère.
Les scores de toutes les questions auxquelles il est répondu sont additionnés puis multipliés par deux pour obtenir l'index (plage de 0 à 100).
Zéro équivaut à l'absence de handicap, et
|
Délai : Point de départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines post-intervention (16 semaines à partir du point de départ).
|
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Cadre temporel : Valeur de référence (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines après l'intervention (16 semaines depuis la valeur de référence).
|
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire d'auto-évaluation validé et largement utilisé, conçu pour évaluer la peur du mouvement et les croyances d'évitement par peur chez les personnes souffrant de douleurs musculosquelettiques, en particulier de lombalgie chronique. L'échelle mesure le degré auquel une personne craint que le mouvement ou l'activité physique ne provoque de la douleur ou ne conduise à une nouvelle blessure. La TSK comprend 17 items, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de :
Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de kinésiophobie, ce qui signifie un comportement d'évitement par peur plus marqué, une peur accrue liée au mouvement et une plus grande inquiétude quant au fait que l'activité physique puisse causer des dommages. |
Cadre temporel : Valeur de référence (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines après l'intervention (16 semaines depuis la valeur de référence).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Délai : Point de référence (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines post-intervention (16 semaines à partir du point de référence).
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil largement utilisé et validé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur dans les conditions de douleur aiguë et chronique.
Elle est simple, sensible et réactive aux changements de la douleur, ce qui la rend adaptée aux essais cliniques et re
|
Délai : Point de référence (pré-intervention), immédiatement après l'intervention à 8 semaines, et suivi à 8 semaines post-intervention (16 semaines à partir du point de référence).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Al Azhar University , Gaza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .