Educazione sulle Neuroscienze del Dolore Combinata con Esercizi di Stabilizzazione Lombare sulla Disabilità e la Chinesiofobia tra i Pazienti con Dolore Cronico alla Schiena
Effetto dell'Educazione sulle Neuroscienze del Dolore Combinata con Esercizi di Stabilizzazione Lombare sulla Disabilità e la Chinesiofobia nei Pazienti con Lombalgia Cronica
Questo studio indagherà l'effetto dell'aggiunta dell'Educazione Neuroscienziale sul Dolore (PNE) a un programma standard di esercizi di stabilizzazione lombare sulla disabilità e la chinesiofobia tra i pazienti con dolore lombare cronico nella Striscia di Gaza. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi:
Gruppo di controllo - riceverà solo esercizi di stabilizzazione lombare.
Gruppo sperimentale - riceverà esercizi di stabilizzazione lombare in aggiunta alla PNE somministrata una volta alla settimana per 8 sessioni.
Entrambi i gruppi seguiranno un intervento di 8 settimane, e le misure di esito saranno raccolte al basale, post-intervento (8 settimane) e a un follow-up (16 settimane) per valutare la persistenza degli effetti del trattamento. Ci si aspetta che il gruppo sperimentale mostri miglioramenti maggiori nella disabilità e nella chinesiofobia rispetto al gruppo di controllo, indicando che l'integrazione della PNE con gli esercizi di stabilizzazione possa fornire benefici migliorati e sostenuti per i pazienti con dolore lombare cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorerà se l'integrazione dell'Educazione sulla Neuroscienza del Dolore (PNE) con un programma di esercizi di stabilizzazione lombare possa produrre risultati clinici superiori per le persone con dolore cronico alla schiena. L'intervento sarà erogato nell'arco di otto settimane, con entrambi i gruppi che parteciperanno a sessioni supervisionate di stabilizzazione lombare. Il gruppo sperimentale riceverà inoltre sessioni settimanali di PNE progettate per migliorare la comprensione del dolore, modificare convinzioni non utili e ridurre i comportamenti di evitamento per paura.
Le sessioni di PNE si concentreranno sullo spiegare i meccanismi neurofisiologici del dolore cronico, enfatizzando concetti come la sensibilizzazione centrale, la natura protettiva del dolore e il ruolo dei pensieri, delle emozioni e del movimento nella modulazione del dolore. Gli esercizi di stabilizzazione lombare mireranno a migliorare il controllo del tronco, aumentare la stabilità spinale e promuovere modelli di movimento funzionali.
I partecipanti saranno valutati al basale, dopo il completamento del periodo di intervento e nuovamente in un follow-up successivo per esaminare la sostenibilità degli effetti del trattamento. Si prevede che lo studio fornisca prove sul fatto che combinare interventi educativi e fisici produca miglioramenti maggiori nella disabilità e nella chinesiofobia rispetto agli esercizi di stabilizzazione da soli. Queste informazioni potrebbero supportare future decisioni cliniche e contribuire a migliorare i servizi di fisioterapia per i pazienti con dolore cronico alla schiena nella Striscia di Gaza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Numero di telefono: 00972597451222
- Email: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 25 e 50 anni.
- Lombalgia cronica (CLBP) con durata superiore a 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici alla colonna vertebrale o fratture.
- Presenza di problemi neurologici.
- Condizioni infiammatorie, inclusa radicolopatia.
- Gravidanza.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30.
- Malattie sistemiche croniche o condizioni che richiedono l'uso regolare di analgesici forti o oppioidi, che potrebbero interferire con gli esiti dell'intervento.
- Deficit visivi o uditivi significativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di Stabilizzazione Lombare
Standard Lumbar Stabilization Exercise Program Un programma di fisioterapia focalizzato esclusivamente su esercizi di stabilizzazione del core e del tronco senza componenti educative aggiuntive.
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Esercizi di Stabilizzazione Lombare (LSE) Frequenza: 3 sedute supervisionate a settimana per 8 settimane → Totale 24 sedute supervisionate di LSE Durata della sessione: 45-60 minuti Struttura: Riscaldamento, programma principale e defaticamento identici a quelli del gruppo sperimentale. Progressione: Progressione degli esercizi di 8 settimane identica. Programma domiciliare: 1 sessione base settimanale di LSE a casa (uguale al gruppo sperimentale). Comunicazione: I terapisti non forniranno educazione sul dolore né discuteranno concetti di scienza del dolore. Adesione: Registri di partecipazione e promemoria SMS identici a quelli del gruppo sperimentale. |
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Sperimentale: Esercizi di Stabilizzazione Lombare più Educazione Neuroscienze del Dolore
Programma di Stabilizzazione Lombare Integrato con Sessioni Settimanali di Educazione sulla Neuroscienza del Dolore Un intervento combinato che include esercizi di stabilizzazione del tronco supportati da sessioni educative settimanali che affrontano i meccanismi del dolore e le convinzioni di evitamento basate sulla paura.
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Gruppo Sperimentale - Esercizi di Stabilizzazione Lombare + PNE
Frequenza: Una volta a settimana (inclusa in una delle 3 sessioni settimanali) → Totale 8 sessioni PNE Durata: 30-40 minuti Formato: Piccolo gruppo (≤5) o individuale Metodi: Metafore, storytelling, diagrammi, role-play, dispense in arabo Valutazione dell'apprendimento: Mini-quiz, diario riflessivo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Tempo di osservazione: Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento a 8 settimane, e follow-up a 8 settimane post-intervento (16 settimane dalla baseline).
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Oswestry Disability Index (ODI) L'ODI è un indice derivato dal questionario sul dolore lombare Oswestry utilizzato da clinici e ricercatori per quantificare la disabilità dovuta al dolore lombare.
Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.
Ogni categoria di argomento sarà seguita da sei affermazioni che descrivono diversi potenziali scenari nella vita del paziente relativi all'argomento.
Il paziente seleziona quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5, con la prima affermazione pari a zero e che indica la minima quantità di disabilità.
L'ultima affermazione avrà un punteggio di 5, mostrando la disabilità più grave.
I punteggi di tutte le domande a cui si è risposto vengono sommati e poi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero equivale a nessuna disabilità, e
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Tempo di osservazione: Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento a 8 settimane, e follow-up a 8 settimane post-intervento (16 settimane dalla baseline).
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento a 8 settimane, e follow-up a 8 settimane dopo l'intervento (16 settimane dalla baseline).
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La Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK) è un questionario di autovalutazione validato e ampiamente utilizzato, progettato per valutare la paura del movimento e le credenze di evitamento della paura in individui con dolore muscoloscheletrico, in particolare con dolore lombare cronico. La scala misura il grado in cui una persona teme che il movimento o l'attività fisica possano causare dolore o portare a una nuova lesione. Il TSK consiste di 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti che va da:
Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di chinesiofobia, ovvero un comportamento di evitamento della paura più forte, una maggiore paura correlata al movimento e una maggiore preoccupazione che l'attività fisica causi danni. |
Tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento a 8 settimane, e follow-up a 8 settimane dopo l'intervento (16 settimane dalla baseline).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento a 8 settimane e follow-up a 8 settimane dopo l'intervento (16 settimane dalla baseline).
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato e validato per valutare l'intensità del dolore soggettivo sia nelle condizioni di dolore acuto che cronico.
È semplice, sensibile e reattivo ai cambiamenti del dolore, rendendolo adatto per studi clinici e re
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Periodo di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento a 8 settimane e follow-up a 8 settimane dopo l'intervento (16 settimane dalla baseline).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Al Azhar University , Gaza
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