Образование в области нейробиологии боли в сочетании с упражнениями на стабилизацию поясницы для снижения инвалидности и кинезиофобии среди пациентов с хронической болью в пояснице
Влияние обучения нейробиологии боли в сочетании с упражнениями по стабилизации поясничного отдела на инвалидность и кинезиофобию среди пациентов с хронической болью в пояснице
В данном исследовании будет изучено влияние добавления обучения нейронаукам боли (ОНБ) к стандартной программе упражнений по стабилизации поясничного отдела на уровень инвалидизации и кинезиофобии у пациентов с хронической болью в пояснице в секторе Газа. Участники будут случайным образом распределены на две группы:
Контрольная группа - будет получать только упражнения по стабилизации поясничного отдела.
Экспериментальная группа - будет получать упражнения по стабилизации поясничного отдела в дополнение к ОНБ, проводимому один раз в неделю в течение 8 сеансов.
Обе группы пройдут 8-недельное вмешательство, а показатели результатов будут собираться на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и на контрольной оценке (16 недель) для оценки устойчивости эффектов лечения. Ожидается, что экспериментальная группа продемонстрирует более значительные улучшения в уровне инвалидизации и кинезиофобии по сравнению с контрольной группой, что указывает на то, что интеграция ОНБ с упражнениями по стабилизации может обеспечить усиленные и устойчивые преимущества для пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование изучит, может ли интеграция обучения нейронауке боли (Pain Neuroscience Education, PNE) с программой упражнений для стабилизации поясничного отдела привести к более высоким клиническим результатам у людей с хронической болью в пояснице. Вмешательство будет проводиться в течение восьми недель, при этом обе группы будут участвовать в контролируемых сеансах стабилизации поясничного отдела. Экспериментальная группа дополнительно будет получать еженедельные сеансы PNE, направленные на улучшение понимания боли, изменение неэффективных убеждений и снижение поведения избегания из-за страха.
Сеансы PNE будут сосредоточены на объяснении нейрофизиологических механизмов хронической боли, подчеркивая такие концепции, как центральная сенситизация, защитная природа боли, а также роль мыслей, эмоций и движения в модуляции боли. Упражнения для стабилизации поясничного отдела будут направлены на улучшение контроля над туловищем, повышение стабильности позвоночника и содействие функциональным паттернам движения.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, после завершения периода вмешательства и снова на более позднем этапе наблюдения для изучения устойчивости эффектов лечения. Ожидается, что исследование предоставит доказательства того, приводит ли сочетание образовательных и физических вмешательств к более значительным улучшениям в инвалидности и кинезиофобии по сравнению только с упражнениями на стабилизацию. Эта информация может поддержать будущее клиническое принятие решений и способствовать улучшению физиотерапевтических услуг для пациентов с хронической болью в пояснице в секторе Газа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Номер телефона: 00972597451222
- Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 25 до 50 лет.
- Хроническая боль в пояснице (ХБП), длящаяся более 12 недель.
Критерии исключения:
- История спинальной хирургии или переломов.
- Наличие неврологических проблем.
- Воспалительные состояния, включая радикулопатию.
- Беременность.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30.
- Хронические системные заболевания или состояния, требующие регулярного приема сильных анальгетиков или опиоидов, которые могут повлиять на результаты вмешательства.
- Значительные нарушения зрения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
Стандартная программа упражнений для стабилизации поясничного отдела позвоночника. Программа физиотерапии, сосредоточенная исключительно на упражнениях для стабилизации корпуса и туловища без дополнительных образовательных компонентов.
|
Упражнения для стабилизации поясницы (УСП) Частота: 3 контролируемых сеанса в неделю в течение 8 недель → Всего 24 контролируемых сеанса УСП Продолжительность сеанса: 45-60 минут Структура: Идентичная разминка, основная программа и заминка, как в экспериментальной группе. Прогрессия: Идентичная 8-недельная прогрессия упражнений. Домашняя программа: 1 базовый домашний сеанс УСП в неделю (такой же, как в экспериментальной группе). Общение: Терапевты не будут проводить обучение по вопросам боли или обсуждать концепции науки о боли. Соблюдение: Журналы посещаемости и SMS-напоминания идентичны экспериментальной группе. |
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации поясничного отдела плюс обучение нейронауке боли
Программа стабилизации поясничного отдела, интегрированная с еженедельными сессиями обучения нейронауке о боли Комбинированное вмешательство, включающее упражнения на стабилизацию туловища, поддерживаемые еженедельными образовательными сессиями, посвященными механизмам боли и убеждениям, связанным со страхом избегания.
|
Экспериментальная группа - Упражнения по стабилизации поясницы + ПНО
Частота: Один раз в неделю (включено в один из 3 еженедельных сеансов) → Всего 8 сеансов ПНО Продолжительность: 30-40 минут Формат: Маленькая группа (≤5) или индивидуально Методы: Метафоры, рассказывание историй, диаграммы, ролевые игры, арабские раздаточные материалы Оценка обучения: Мини-викторины, рефлексивное ведение дневника, i |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после вмешательства через 8 недель и наблюдение через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) Индекс ODI является показателем, полученным на основе анкеты Освестри по боли в пояснице, используемой клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при боли в пояснице.
Самостоятельно заполняемая анкета содержит десять разделов, касающихся интенсивности боли, поднятия тяжестей, способности ухаживать за собой, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности путешествовать.
Каждая категория будет сопровождаться шестью утверждениями, описывающими различные возможные сценарии в жизни пациента, связанные с темой.
Затем пациент отмечает утверждение, которое наиболее точно отражает его ситуацию.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, где первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности.
Последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности.
Баллы за все ответы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (диапазон от 0 до 100).
Ноль соответствует отсутствию инвалидности, и
|
Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после вмешательства через 8 недель и наблюдение через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
|
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства через 8 недель, и контрольный осмотр через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK) — это широко используемый, валидированный опросник для самоотчета, предназначенный для оценки страха перед движением и убеждений, связанных с избеганием из-за страха, у лиц с мышечно-скелетной болью, особенно с хронической болью в пояснице. Шкала измеряет степень, в которой человек боится, что движение или физическая активность могут вызвать боль или привести к повторной травме. TSK состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от:
Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни кинезиофобии, что означает более сильное поведение избегания из-за страха, повышенный страх, связанный с движением, и большую обеспокоенность тем, что физическая активность может причинить вред. |
Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства через 8 недель, и контрольный осмотр через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства на 8-й неделе и наблюдение через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является широко используемым и валидированным инструментом для оценки субъективной интенсивности боли как при острых, так и при хронических болевых состояниях.
Она проста, чувствительна и реагирует на изменения боли, что делает её подходящей для клинических испытаний и ре
|
Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства на 8-й неделе и наблюдение через 8 недель после вмешательства (16 недель от исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Al Azhar University , Gaza
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .