Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung kombiniert mit Lendenstabilisierungsübungen bei Behinderung und Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen
Effekt von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung kombiniert mit Lendenstabilisationsübungen auf Behinderung und Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Diese Studie untersucht die Wirkung der Ergänzung einer standardmäßigen Lendenstabilisationsübung durch Pain Neuroscience Education (PNE) auf Behinderung und Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Gazastreifen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:<\/p>
Kontrollgruppe - erhält nur Lendenstabilisationsübungen.<\/p>
Versuchsgruppe - erhält Lendenstabilisationsübungen zusätzlich zu PNE, die einmal wöchentlich über 8 Sitzungen durchgeführt wird.<\/p>
Beide Gruppen durchlaufen eine 8-wöchige Intervention, und die Ergebnisparameter werden zu Beginn, nach der Intervention (8 Wochen) und bei einer Nachuntersuchung (16 Wochen) erhoben, um die Beständigkeit der Behandlungseffekte zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen bei Behinderung und Kinesiophobie zeigt, was darauf hindeutet, dass die Integration von PNE mit Stabilisationsübungen verbesserte und anhaltende Vorteile für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen bieten kann.<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird untersuchen, ob die Integration von Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) mit einem Lendenstabilisierungs-Übungsprogramm überlegene klinische Ergebnisse für Personen mit chronischen Kreuzschmerzen erzielen kann. Die Intervention wird über acht Wochen durchgeführt, wobei beide Gruppen an betreuten Lendenstabilisierungs-Sitzungen teilnehmen. Die Versuchsgruppe wird zusätzlich wöchentliche PNE-Sitzungen erhalten, die darauf ausgelegt sind, das Schmerzverständnis zu verbessern, unvorteilhafte Überzeugungen zu modifizieren und Furcht-Vermeidungs-Verhalten zu reduzieren.
Die PNE-Sitzungen konzentrieren sich darauf, die neurophysiologischen Mechanismen chronischer Schmerzen zu erklären, wobei Konzepte wie zentrale Sensibilisierung, die schützende Natur von Schmerz und die Rolle von Gedanken, Emotionen und Bewegung bei der Schmerzmodulation betont werden. Die Lendenstabilisierungs-Übungen zielen darauf ab, die Rumpfkontrolle zu verbessern, die Wirbelsäulenstabilität zu erhöhen und funktionelle Bewegungsmuster zu fördern.
Die Teilnehmer werden zu Beginn, nach Abschluss der Interventionsperiode und erneut bei einer späteren Nachuntersuchung bewertet, um die Nachhaltigkeit der Behandlungseffekte zu untersuchen. Die Studie soll Belege dafür liefern, ob die Kombination von edukativen und körperlichen Interventionen größere Verbesserungen bei Behinderung und Kinesiophobie im Vergleich zu alleinigen Stabilisierungsübungen bewirkt. Diese Informationen könnten künftige klinische Entscheidungsfindungen unterstützen und dazu beitragen, die Physiotherapie-Dienstleistungen für Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen im Gazastreifen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-Mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25 bis 50 Jahren.
- Chronische Kreuzschmerzen (CLBP) mit einer Dauer von mehr als 12 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder -frakturen.
- Vorhandensein neurologischer Probleme.
- Entzündliche Erkrankungen, einschließlich Radikulopathie.
- Schwangerschaft.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30.
- Chronische systemische Erkrankungen oder Zustände, die eine regelmäßige Einnahme starker Analgetika oder Opioide erfordern, welche die Interventionsergebnisse beeinträchtigen könnten.
- Signifikante Seh- oder Hörstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lendenwirbelstabilisierungsübungen
Standard-Lendenstabilisierungs-Übungsprogramm Ein Physiotherapieprogramm, das sich ausschließlich auf Übungen zur Stabilisierung von Rumpf und Core konzentriert, ohne zusätzliche edukative Komponenten.
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Lumbale Stabilisationsübungen (LSE) Häufigkeit: 3 überwachte Sitzungen pro Woche für 8 Wochen → Insgesamt 24 überwachte LSE-Sitzungen Sitzungsdauer: 45-60 Minuten Aufbau: Identisches Aufwärmen, Hauptprogramm und Abkühlen wie bei der Versuchsgruppe. Progression: Identische 8-wöchige Übungsprogression. Heimprogramm: 1 grundlegende LSE-Heimsitzung wöchentlich (wie bei der Versuchsgruppe). Kommunikation: Therapeuten werden keine Schmerzaufklärung durchführen oder Schmerzwissenschaftskonzepte besprechen. Einhaltung: Anwesenheitsprotokolle und SMS-Erinnerungen identisch zur Versuchsgruppe. |
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Experimental: Lumbale Stabilisationsübungen plus Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung
Lumbales Stabilisierungsprogramm integriert mit wöchentlichen Schmerz-Neuroscience-Schulungen Eine kombinierte Intervention, die Rumpfstabilisationsübungen umfasst, unterstützt durch einmal wöchentliche Schulungseinheiten zur Schmerzmechanik und Vermeidungsängsten.
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Versuchsgruppe - Lumbale Stabilisationsübungen + PNE
Häufigkeit: Einmal pro Woche (innerhalb einer der 3 wöchentlichen Sitzungen enthalten) → Insgesamt 8 PNE-Sitzungen Dauer: 30-40 Minuten Format: Kleingruppe (≤5) oder Einzelsitzung Methoden: Metaphern, Geschichtenerzählen, Diagramme, Rollenspiele, arabische Handouts Lernbewertung: Mini-Tests, reflektierendes Tagebuchführen, i |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachuntersuchung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen ab Baseline).
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Oswestry Disability Index (ODI) Der ODI ist ein Index, der aus dem Oswestry-Low-Back-Pain-Fragebogen abgeleitet wird und von Klinikern und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Rückenschmerzen zu quantifizieren.
Der selbst auszufüllende Fragebogen enthält zehn Themenbereiche zur Schmerzintensität, zum Heben, zur Fähigkeit der Selbstversorgung, zur Gehfähigkeit, zur Sitzfähigkeit, zur sexuellen Funktion, zur Stehfähigkeit, zum Sozialleben, zur Schlafqualität und zur Reisefähigkeit.
Jeder Themenbereich wird von sechs Aussagen gefolgt, die verschiedene mögliche Szenarien im Leben des Patienten im Zusammenhang mit dem Thema beschreiben.
Der Patient markiert dann die Aussage, die seiner Situation am nächsten kommt.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und den geringsten Grad an Behinderung anzeigt.
Die letzte Aussage erhält eine Bewertung von 5, was die schwerste Behinderung zeigt.
Die Bewertungen aller beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index (Bereich 0 bis 100) zu erhalten.
Null entspricht keiner Behinderung, und
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Zeitraum: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachuntersuchung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen ab Baseline).
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachbeobachtung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen nach Baseline).
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein weit verbreiteter, validierter Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und Vermeidungsüberzeugungen bei Personen mit muskuloskelettalen Schmerzen, insbesondere chronischen Rückenschmerzen, zu bewerten. Die Skala misst das Ausmaß, in dem eine Person befürchtet, dass Bewegung oder körperliche Aktivität Schmerzen verursachen oder zu einer erneuten Verletzung führen könnten. Die TSK besteht aus 17 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von bewertet werden:
Der Gesamtscore reicht von 17 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Kinesiophobie anzeigen, was stärkeres vermeidendes Verhalten, erhöhte bewegungsbezogene Angst und größere Besorgnis darüber bedeutet, dass körperliche Aktivität Schaden verursachen könnte. |
Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachbeobachtung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen nach Baseline).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachbeobachtung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen nach dem Ausgangswert).
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Bewertung der subjektiven Schmerzintensität sowohl bei akuten als auch bei chronischen Schmerzzuständen.
Sie ist einfach, sensibel und reagiert auf Veränderungen der Schmerzen, was sie für klinische Studien und re
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Zeitrahmen: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und Nachbeobachtung 8 Wochen nach der Intervention (16 Wochen nach dem Ausgangswert).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Al Azhar University , Gaza
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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