Educación en Neurociencia del Dolor Combinada con Ejercicios de Estabilización Lumbar sobre la Discapacidad y la Cinesiofobia en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico
Efecto de la Educación en Neurociencia del Dolor Combinada con Ejercicios de Estabilización Lumbar sobre la Discapacidad y la Cinesiofobia en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico
Este estudio investigará el efecto de añadir Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) a un programa estándar de ejercicios de estabilización lumbar sobre la discapacidad y la kinesiofobia entre pacientes con dolor lumbar crónico en la Franja de Gaza. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos:
Grupo de control - recibirá solo ejercicios de estabilización lumbar.
Grupo experimental - recibirá ejercicios de estabilización lumbar además de PNE impartida una vez por semana durante 8 sesiones.
Ambos grupos se someterán a una intervención de 8 semanas, y se recopilarán medidas de resultado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en una evaluación de seguimiento (16 semanas) para evaluar la persistencia de los efectos del tratamiento. Se espera que el grupo experimental muestre mayores mejoras en la discapacidad y la kinesiofobia en comparación con el grupo de control, lo que indica que integrar PNE con ejercicios de estabilización puede proporcionar beneficios mejorados y sostenidos para pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio explorará si la integración de la Educación en Neurociencia del Dolor (END) con un programa de ejercicios de estabilización lumbar puede producir resultados clínicos superiores para personas con dolor lumbar crónico. La intervención se llevará a cabo durante ocho semanas, con ambos grupos participando en sesiones supervisadas de estabilización lumbar. El grupo experimental recibirá además sesiones semanales de END diseñadas para mejorar la comprensión del dolor, modificar creencias poco útiles y reducir conductas de miedo-evitación.
Las sesiones de END se centrarán en explicar los mecanismos neurofisiológicos del dolor crónico, enfatizando conceptos como la sensibilización central, la naturaleza protectora del dolor y el papel de los pensamientos, emociones y movimiento en la modulación del dolor. Los ejercicios de estabilización lumbar tendrán como objetivo mejorar el control del tronco, aumentar la estabilidad espinal y promover patrones de movimiento funcionales.
Los participantes serán evaluados al inicio, después de completar el período de intervención y nuevamente en un seguimiento posterior para examinar la sostenibilidad de los efectos del tratamiento. Se espera que el estudio proporcione evidencia sobre si la combinación de intervenciones educativas y físicas produce mayores mejoras en la discapacidad y la kinesiofobia en comparación con los ejercicios de estabilización por sí solos. Esta información puede respaldar la toma de decisiones clínicas futuras y contribuir a mejorar los servicios de fisioterapia para pacientes con dolor lumbar crónico en la Franja de Gaza.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Número de teléfono: 00972597451222
- Correo electrónico: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 25 a 50 años.
- Lumbalgia crónica inespecífica (LCI) con una duración superior a 12 semanas.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o fracturas de columna.
- Presencia de problemas neurológicos.
- Enfermedades inflamatorias, incluyendo radiculopatía.
- Embarazo.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30.
- Enfermedades o afecciones sistémicas crónicas que requieran el uso regular de analgésicos potentes u opioides, lo que podría interferir con los resultados de la intervención.
- Discapacidades visuales o auditivas significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de Estabilización Lumbar
Programa de Ejercicios de Estabilización Lumbar Estándar Un programa de fisioterapia centrado únicamente en ejercicios de estabilización del núcleo y el tronco sin componentes educativos adicionales.
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Ejercicios de Estabilización Lumbar (LSE) Frecuencia: 3 sesiones supervisadas por semana durante 8 semanas → Total de 24 sesiones supervisadas de LSE Duración de la sesión: 45-60 minutos Estructura: Calentamiento, programa central y enfriamiento idénticos a los del grupo experimental. Progresión: Progresión de ejercicios de 8 semanas idéntica. Programa en casa: 1 sesión básica de LSE en casa semanal (igual que el grupo experimental). Comunicación: Los terapeutas no proporcionarán educación sobre el dolor ni discutirán conceptos de ciencia del dolor. Cumplimiento: Registros de asistencia y recordatorios por SMS idénticos a los del grupo experimental. |
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Experimental: Ejercicios de Estabilización Lumbar más Educación en Neurociencia del Dolor
Programa de Estabilización Lumbar Integrado con Sesiones Semanales de Educación en Neurociencia del Dolor Una intervención combinada que incluye ejercicios de estabilización del tronco respaldados por sesiones educativas semanales que abordan los mecanismos del dolor y las creencias de miedo-evitación.
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Grupo Experimental - Ejercicios de Estabilización Lumbar + PNE
Frecuencia: Una vez por semana (incluida en una de las 3 sesiones semanales) → Total 8 sesiones de PNE Duración: 30-40 minutos Formato: Grupo pequeño (≤5) o individual Métodos: Metáforas, narración de historias, diagramas, juegos de roles, folletos en árabe Evaluación del aprendizaje: Mini-cuestionarios, diario reflexivo, i |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Plazo: Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas, y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea base).
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) El ODI es un índice derivado del Cuestionario de Dolor Lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
El cuestionario autoadministrado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, la capacidad de levantar objetos, la capacidad de cuidar de uno mismo, la capacidad de caminar, la capacidad de sentarse, la función sexual, la capacidad de estar de pie, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad de viajar. Cada categoría de tema irá seguida de seis afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente relacionados con el tema. El paciente luego marca la afirmación que más se asemeje a su situación. Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 5, siendo la primera afirmación cero e indicando la menor cantidad de discapacidad. La última afirmación obtendrá una puntuación de 5, mostrando la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). Cero equivale a ninguna discapacidad, y |
Plazo: Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas, y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea base).
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea de base).
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La Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoevaluación validado y ampliamente utilizado diseñado para evaluar el miedo al movimiento y las creencias de evitación del miedo en personas con dolor musculoesquelético, especialmente dolor lumbar crónico. La escala mide el grado en que una persona teme que el movimiento o la actividad física puedan causar dolor o provocar una nueva lesión. La TSK consta de 17 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos que va desde:
La puntuación total oscila entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de cinesiofobia, lo que significa un comportamiento de evitación del miedo más fuerte, un mayor miedo relacionado con el movimiento y una mayor preocupación de que la actividad física cause daño. |
Marco temporal: Línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea de base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas, y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea de base).
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar la intensidad subjetiva del dolor tanto en condiciones de dolor agudo como crónico.
Es simple, sensible y responde a los cambios en el dolor, lo que la hace adecuada para ensayos clínicos y re
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Marco temporal: Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas, y seguimiento a las 8 semanas después de la intervención (16 semanas desde la línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Al Azhar University , Gaza
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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