Smärtneurovetenskaplig utbildning kombinerad med lumbala stabiliseringsövningar på funktionsnedsättning och kinesiofobi bland patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekten av smärtneurovetenskaplig utbildning kombinerad med lumbala stabiliseringsövningar på funktionshinder och kinesiofobi bland patienter med kronisk ländryggssmärta
Denna studie kommer att undersöka effekten av att lägga till Pain Neuroscience Education (PNE) till ett standardprogram med ländryggsstabiliseringsövningar på funktionsnedsättning och kinesiofobi hos patienter med kronisk ländryggssmärta i Gazaremsan. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:
Kontrollgrupp - kommer endast att få ländryggsstabiliseringsövningar.
Experimentgrupp - kommer att få ländryggsstabiliseringsövningar samt PNE som ges en gång i veckan under 8 sessioner.
Båda grupperna kommer att genomgå en 8-veckors intervention, och utfallsmått kommer att samlas in vid baslinje, efter intervention (8 veckor) och vid en uppföljningsbedömning (16 veckor) för att utvärdera varaktigheten av behandlingseffekterna. Det förväntas att experimentgruppen kommer att visa större förbättringar i funktionsnedsättning och kinesiofobi jämfört med kontrollgruppen, vilket indikerar att integrering av PNE med stabiliseringsövningar kan ge förbättrade och ihållande fördelar för patienter med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att undersöka om integrering av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) med ett lumbalt stabiliseringsövningsprogram kan ge överlägsna kliniska resultat för personer med kronisk ländryggssmärta. Interventionen kommer att genomföras under åtta veckor, där båda grupperna deltar i övervakade lumbala stabiliseringssessioner. Experimentgruppen kommer dessutom att få veckovisa PNE-sessioner utformade för att förbättra förståelsen av smärta, modifiera ohjälpsamma övertygelser och minska rädsleundvikande beteenden.
PNE-sessionerna kommer att fokusera på att förklara de neurofysiologiska mekanismerna bakom kronisk smärta, med tonvikt på koncept som central sensibilisering, smärtans skyddande natur och tankars, känslors och rörelsers roll i smärtmodulering. De lumbala stabiliseringsövningarna syftar till att förbättra kontrollen över bålstabiliteten, öka ryggradens stabilitet och främja funktionella rörelsemönster.
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter avslutad interventionsperiod och igen vid en senare uppföljning för att undersöka hållbarheten i behandlingseffekterna. Studien förväntas ge bevis på om kombinationen av utbildnings- och fysiska interventioner ger större förbättringar i funktionshinder och kinesiofobi jämfört med enbart stabiliseringsövningar. Denna information kan stödja framtida kliniska beslut och bidra till att förbättra fysioterapitjänster för patienter med kronisk ländryggssmärta i Gazaremsan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 25 till 50 år.
- CLBP som varat i mer än 12 veckor.
Exklusionskriterier:
- Tidigare ryggkirurgi eller frakturer.
- Förekomst av neurologiska problem.
- Inflammatoriska tillstånd, inklusive radikulopati.
- Graviditet.
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30.
- Kroniska systemiska sjukdomar eller tillstånd som kräver regelbunden användning av starka smärtstillande läkemedel eller opioider, vilka kan påverka interventionsresultaten.
- Betydande syn- eller hörselnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lumbala stabiliseringsövningar
Standard Lumbar Stabilization Exercise Program En fysioterapiprogram som enbart fokuserar på kärn- och ryggstabiliseringsövningar utan ytterligare utbildningskomponenter.
|
Lumbala stabiliseringsövningar (LSE) Frekvens: 3 övervakade sessioner per vecka i 8 veckor → Totalt 24 övervakade LSE-sessioner Sessionslängd: 45–60 minuter Struktur: Identisk uppvärmning, kärnprogram och avslappning som experimentgruppen. Progression: Identisk 8-veckors övningsprogression. Hemprogram: 1 grundläggande LSE-hemsession per vecka (samma som experimentgruppen). Kommunikation: Terapeuter kommer inte att ge smärtutbildning eller diskutera smärtvetenskapliga koncept. Följsamhet: Närvarologgar och SMS-påminnelser identiska med experimentgruppen. |
|
Experimentell: Lumbala stabiliseringsövningar plus smärtneurovetenskaplig utbildning
Lumbal stabiliseringsprogram integrerat med veckovisa smärtneurovetenskapliga utbildningssessioner En kombinerad intervention som inkluderar stabiliseringsövningar för bålen med stöd av en gång i veckan återkommande utbildningssessioner som behandlar smärtmekanismer och rädsle- undvikandetankar.
|
Experimentell grupp - Ländryggsstabiliseringsövningar + PNE
Frekvens: En gång per vecka (ingår i en av de 3 veckovisa sessionerna) → Totalt 8 PNE-sessioner Längd: 30-40 minuter Format: Liten grupp (≤5) eller en-mot-en Metoder: Metaforer, berättande, diagram, rollspel, arabiska informationsblad Utvärdering av inlärning: Minitest, reflekterande journalföring, i |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Funktionsindex
Tidsram: Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention vid 8 veckor och uppföljning 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinjen).
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI är ett index som härletts från Oswestry Low Back Pain Questionnaire och används av kliniker och forskare för att kvantifiera funktionsnedsättning vid ländryggssmärta.
Det självadministrerade formuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyftförmåga, förmåga att ta hand om sig själv, gångförmåga, sittningsförmåga, sexuell funktion, ståförmåga, socialt liv, sömnkvalitet och resförmåga.
Varje ämneskategori följs av sex påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv relaterade till ämnet.
Patienten markerar sedan det påstående som bäst överensstämmer med deras situation.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5, där det första påståendet är noll och indikerar den minsta graden av funktionsnedsättning.
Det sista påståendet ger 5 poäng, vilket visar den mest allvarliga funktionsnedsättningen.
Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att erhålla indexet (spann 0 till 100).
Noll motsvarar ingen funktionsnedsättning, och
|
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention vid 8 veckor och uppföljning 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinjen).
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Tidsram: Baslinje (före intervention), direkt efter intervention vid 8 veckor, och uppföljning 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinje).
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) är ett allmänt använt, validerat självrapporteringsformulär som är utformat för att bedöma rädsla för rörelse och rädsleundvikande övertygelser hos personer med muskuloskeletal smärta, särskilt kronisk ländryggssmärta. Skalan mäter i vilken grad en person fruktar att rörelse eller fysisk aktivitet kan orsaka smärta eller leda till återupprepad skada. TSK består av 17 frågor, var och en bedömd på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från:
Totalpoängen sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi, vilket innebär starkare rädsleundvikande beteende, ökad rörelserelaterad rädsla och större oro för att fysisk aktivitet ska orsaka skada. |
Tidsram: Baslinje (före intervention), direkt efter intervention vid 8 veckor, och uppföljning 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinje).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention vid 8 veckor, och uppföljning vid 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinje).
|
Visual Analog Scale (VAS) är ett allmänt använt och validerat verktyg för att bedöma subjektiv smärtintensitet vid både akuta och kroniska smärtillstånd.
Den är enkel, känslig och responsiv på smärtförändringar, vilket gör den lämplig för kliniska prövningar och re
|
Tidsram: Baslinje (före intervention), omedelbart efter intervention vid 8 veckor, och uppföljning vid 8 veckor efter intervention (16 veckor från baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Al Azhar University , Gaza
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .