Vzdělávání o neurovědě bolesti v kombinaci s cvičením na stabilizaci bederní páteře a jejich vliv na invaliditu a kineziofobii u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Vliv edukace v oblasti neurovědy bolesti kombinované s cvičením pro stabilizaci bederní páteře na invaliditu a kineziofobii u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Tato studie bude zkoumat účinek přidání edukace o neurovědě bolesti (PNE) ke standardnímu programu stabilizačních cvičení pro bederní páteř na míru invalidity a kineziofobie u pacientů s chronickou bolestí bederní páteře v pásmu Gazy. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
Kontrolní skupina – bude dostávat pouze stabilizační cvičení pro bederní páteř.
Experimentální skupina – bude dostávat stabilizační cvičení pro bederní páteř navíc s PNE, které bude poskytováno jednou týdně po dobu 8 sezení.
Obě skupiny podstoupí 8týdenní intervenci a výsledné měření bude provedeno na začátku, po intervenci (8 týdnů) a při následném hodnocení (16 týdnů) k posouzení trvalosti léčebných účinků. Očekává se, že experimentální skupina prokáže větší zlepšení v oblasti invalidity a kineziofobie ve srovnání s kontrolní skupinou, což naznačuje, že integrace PNE se stabilizačními cvičeními může poskytnout zvýšené a trvalé výhody pro pacienty s chronickou bolestí bederní páteř.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat, zda integrace vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE) s programem stabilizačních cvičení pro bederní páteř může přinést lepší klinické výsledky u osob s chronickou bolestí zad. Zásah bude probíhat po dobu osmi týdnů, přičemž obě skupiny se budou účastnit pod dohledem vedených stabilizačních cvičení pro bederní páteř. Experimentální skupina navíc bude mít týdenní sezení PNE, která jsou navržena tak, aby zlepšila porozumění bolesti, upravila nevhodná přesvědčení a snížila chování vyhýbání se bolesti ze strachu.
Sezení PNE se zaměří na vysvětlení neurofyziologických mechanismů chronické bolesti, přičemž zdůrazní koncepty, jako je centrální senzitizace, ochranná povaha bolesti a role myšlenek, emocí a pohybu v modulaci bolesti. Stabilizační cvičení pro bederní páteř budou mít za cíl zlepšit kontrolu trupu, zvýšit stabilitu páteře a podpořit funkční pohybové vzorce.
Účastníci budou hodnoceni na začátku, po dokončení intervenčního období a znovu při pozdějším sledování, aby se prozkoumala udržitelnost léčebných účinků. Očekává se, že studie poskytne důkazy o tom, zda kombinace vzdělávacích a fyzických intervencí přináší větší zlepšení v oblasti postižení a kineziofobie ve srovnání se samotnými stabilizačními cvičeními. Tyto informace mohou podpořit budoucí klinické rozhodování a přispět ke zlepšení fyzioterapeutických služeb pro pacienty s chronickou bolestí zad v Pásmu Gazy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefonní číslo: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 25 až 50 let.
- Chronická bolest v dolní části zad (CLBP) trvající déle než 12 týdnů.
Kriteria pro vyloučení:
- Historie spinální chirurgie nebo zlomenin.
- Přítomnost neurologických problémů.
- Zánětlivá onemocnění včetně radikulopatie.
- Těhotenství.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30.
- Chronická systémová onemocnění nebo stavy vyžadující pravidelné užívání silných analgetik nebo opioidů, které mohou ovlivnit výsledky intervence.
- Významné zrakové nebo sluchové postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cviky pro stabilizaci bederní páteře
Standardní program stabilizačních cvičení bederní páteře Fyzioterapeutický program zaměřený výhradně na stabilizační cvičení jádra těla a trupu bez dalších vzdělávacích komponent.
|
Cvičení pro stabilizaci bederní páteře (LSE) Frekvence: 3 řízené sezení týdně po dobu 8 týdnů → Celkem 24 řízených sezení LSE Délka sezení: 45-60 minut Struktura: Identické zahřátí, hlavní program a zklidnění jako u experimentální skupiny. Postup: Identický 8týdenní postup cvičení. Domácí program: 1 základní domácí sezení LSE týdně (stejné jako u experimentální skupiny). Komunikace: Terapeuti nebudou poskytovat edukaci o bolesti ani diskutovat koncepty vědy o bolesti. Dodržování: Záznamy o účasti a SMS připomínky shodné s experimentální skupinou. |
|
Experimentální: Cviky na stabilizaci bederní páteře plus vzdělání v oblasti neurovědy bolesti
Lumbální stabilizační program integrovaný s týdenními sezeními výuky neurovědy o bolesti Kombinovaná intervence zahrnující stabilizační cviky trupu podpořené jednou týdně probíhajícími edukačními sezeními zaměřenými na mechanismy bolesti a přesvědčení založená na strachu z pohybu.
|
Experimentální skupina - Lumbární stabilizační cvičení + PNE
Frekvence: Jednou týdně (zařazeno do jednoho ze 3 týdenních sezení) → Celkem 8 sezení PNE Délka: 30-40 minut Formát: Malá skupina (≤5) nebo individuálně Metody: Metafora, vyprávění příběhů, diagramy, hraní rolí, arabské tištěné materiály Hodnocení učení: Mini testy, reflexivní deníky, i |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index disability
Časové okno: Časové období: Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následné sledování 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozích hodnot).
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI je index odvozený od Oswestry Low Back Pain Questionnaire používaný kliniky a výzkumníky k kvantifikaci disability u bolesti dolní části zad.
Samovyplňovací dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuální funkce, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat.
Každá kategorie tématu bude následována šesti tvrzeními popisujícími různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem.
Pacient pak zaškrtne tvrzení, které nejvíce odpovídá jeho situaci.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž první tvrzení má hodnotu nula a označuje nejmenší míru disability.
Poslední tvrzení bude hodnoceno 5, což ukazuje nejzávažnější 18 disability.
Skóre všech zodpovězených otázek se sečtou a pak vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100).
Nula je rovná žádné disabilitě, a
|
Časové období: Výchozí hodnoty (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následné sledování 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozích hodnot).
|
|
Tampa škála pro kineziofobii (TSK)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následná kontrola 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozího stavu).
|
Tampa škála pro kineziofobii (TSK) je široce používaný, validovaný dotazník pro sebehodnocení, který je určen k posouzení strachu z pohybu a přesvědčení o vyhýbání se strachu u jedinců s muskuloskeletální bolestí, zejména s chronickou bolestí zad. Škála měří míru, do jaké se osoba obává, že pohyb nebo fyzická aktivita může způsobit bolest nebo vést k opětovnému zranění. TSK se skládá z 17 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále v rozmezí:
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazují na vyšší úroveň kineziofobie, což znamená silnější chování vyhýbání se strachu, zvýšený strach související s pohybem a větší obavy z toho, že fyzická aktivita způsobí poškození. |
Časový rámec: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následná kontrola 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozího stavu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následné sledování 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozího stavu).
|
Vizuální analogová škála (VAS) je široce používaný a validovaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti jak u akutních, tak chronických bolestivých stavů.
Je jednoduchá, citlivá a reaguje na změny bolesti, což ji činí vhodnou pro klinické studie a re
|
Časový rámec: Výchozí stav (před intervencí), bezprostředně po intervenci v 8. týdnu a následné sledování 8 týdnů po intervenci (16 týdnů od výchozího stavu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Al Azhar University , Gaza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan