Edukacja Neurobiologiczna Bólu Połączona z Ćwiczeniami Stabilizacji Lędźwiowej a Niepełnosprawność i Kinezyfobia wśród Pacjentów z Przewlekłym Bólem Krzyża
Wpływ edukacji neurobiologicznej bólu w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji lędźwiowej na niepełnosprawność i kinezjofobię wśród pacjentów z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
To badanie zbada wpływ dodania Edukacji Neurologicznej Bólu (PNE) do standardowego programu ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej na niepełnosprawność i kinezyfobię wśród pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w Strefie Gazy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa kontrolna – otrzyma jedynie ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej.
Grupa eksperymentalna – otrzyma ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej wraz z PNE, realizowanym raz w tygodniu przez 8 sesji.
Obie grupy przejdą 8-tygodniową interwencję, a pomiary wyników będą zbierane na początku, po interwencji (8 tygodni) oraz podczas oceny kontrolnej (16 tygodni), aby ocenić utrzymywanie się efektów leczenia.
Oczekuje się, że grupa eksperymentalna wykaże większe poprawy w niepełnosprawności i kinezyfobii w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje, że integracja PNE z ćwiczeniami stabilizacyjnymi może zapewnić wzmocnione i trwałe korzyści dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zbada, czy integracja Edukacji Neurologicznej Bólu (PNE) z programem ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka lędźwiowego może przynieść lepsze wyniki kliniczne u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Interwencja będzie prowadzona przez osiem tygodni, przy czym obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach stabilizacji lędźwiowej. Grupa eksperymentalna dodatkowo otrzyma cotygodniowe sesje PNE zaprojektowane w celu poprawy zrozumienia bólu, modyfikacji nieprzydatnych przekonań i redukcji zachowań unikania z powodu strachu.
Sesje PNE będą skupiać się na wyjaśnianiu neurofizjologicznych mechanizmów przewlekłego bólu, podkreślając koncepcje takie jak centralna sensytyzacja, ochronna natura bólu oraz rola myśli, emocji i ruchu w modulacji bólu. Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka lędźwiowego będą miały na celu poprawę kontroli tułowia, zwiększenie stabilności kręgosłupa i promowanie funkcjonalnych wzorców ruchowych.
Uczestnicy będą oceniani na początku, po zakończeniu okresu interwencji oraz ponownie w późniejszym badaniu kontrolnym, aby zbadać trwałość efektów leczenia. Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów na to, czy połączenie interwencji edukacyjnych i fizycznych przynosi większą poprawę w niepełnosprawności i kinezjofobii w porównaniu z samymi ćwiczeniami stabilizacyjnymi. Informacje te mogą wspierać przyszłe decyzje kliniczne i przyczynić się do poprawy usług fizjoterapeutycznych dla pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców w Strefie Gazy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Numer telefonu: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 25 do 50 lat.
- Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) trwający ponad 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji kręgosłupa lub złamań.
- Obecność problemów neurologicznych.
- Stany zapalne, w tym radikulopatia.
- Ciaża.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30.
- Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe lub stany wymagające regularnego stosowania silnych leków przeciwbólowych lub opioidów, które mogą wpływać na wyniki interwencji.
- Znaczne zaburzenia wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej
Standardowy Program Ćwiczeń Stabilizacji Lędźwiowej Program fizjoterapeutyczny skupiający się wyłącznie na ćwiczeniach stabilizacji mięśni głębokich tułowia bez dodatkowych komponentów edukacyjnych.
|
Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej (LSE) Częstotliwość: 3 nadzorowane sesje tygodniowo przez 8 tygodni → Łącznie 24 nadzorowane sesje LSE Czas trwania sesji: 45-60 minut Struktura: Identyczna rozgrzewka, program główny i schłodzenie jak w grupie eksperymentalnej. Progresja: Identyczna 8-tygodniowa progresja ćwiczeń. Program domowy: 1 podstawowa sesja LSE w domu tygodniowo (taka sama jak w grupie eksperymentalnej). Komunikacja: Terapeuci nie będą dostarczać edukacji dotyczącej bólu ani omawiać koncepcji nauki o bólu. Przestrzeganie: Dzienniki obecności i przypomnienia SMS identyczne jak w grupie eksperymentalnej. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej Plus Edukacja Naukowa o Bólu
Program Stabilizacji Lędźwiowej Zintegrowany z Tygodniowymi Sesjami Edukacji Neurologicznej Bólu Połączona interwencja obejmująca ćwiczenia stabilizacji tułowia wspierane cotygodniowymi sesjami edukacyjnymi dotyczącymi mechanizmów bólu i przekonań unikania ze strachu.
|
Grupa Eksperymentalna – Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej + PNE
Częstotliwość: Raz w tygodniu (włączona w jedną z 3 tygodniowych sesji) → Łącznie 8 sesji PNE Czas trwania: 30–40 minut Format: Mała grupa (≤5) lub indywidualnie Metody: Metafory, opowiadanie historii, diagramy, odgrywanie ról, materiały w języku arabskim Ocena uczenia się: Mini-quizy, dziennik refleksji, i |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Ram czasowy: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu oraz w punkcie kontrolnym 8 tygodni po interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
Oswestry Disability Index (ODI) Indeks ODI jest wskaźnikiem wywodzącym się z Kwestionariusza Bólu Krzyża Oswestry, stosowanym przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności związanej z bólem krzyża.
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz obejmuje dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności do samoopieki, zdolności do chodzenia, zdolności do siedzenia, funkcji seksualnych, zdolności do stania, życia towarzyskiego, jakości snu oraz zdolności do podróżowania.
Każda kategoria tematyczna zawiera sześć stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta związane z danym tematem.
Pacjent zaznacza stwierdzenie, które najdokładniej odzwierciedla jego sytuację.
Każde pytanie jest punktowane w skali 0-5, przy czym pierwsze stwierdzenie ma wartość zero i wskazuje na najmniejszy stopień niepełnosprawności.
Ostatnie stwierdzenie otrzyma 5 punktów, co wskazuje na najcięższą niepełnosprawność.
Sumuje się punkty za wszystkie udzielone odpowiedzi, a następnie mnoży przez dwa, aby uzyskać indeks (zakres od 0 do 100).
Zero odpowiada brakowi niepełnosprawności.
|
Ram czasowy: punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu oraz w punkcie kontrolnym 8 tygodni po interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Czas trwania: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach oraz kontynuacja po 8 tygodniach od zakończenia interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
Skala Tampy dla Kinezyfobii (TSK) to powszechnie stosowany, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny lęku przed ruchem i przekonań o unikaniu lęku u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym, szczególnie przewlekłym bólem dolnej części pleców. Skala mierzy stopień, w jakim osoba obawia się, że ruch lub aktywność fizyczna mogą powodować ból lub prowadzić do ponownego urazu. TSK składa się z 17 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od:
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poziomy kinezyfobii, co oznacza silniejsze zachowania unikania lęku, zwiększony lęk związany z ruchem i większe obawy, że aktywność fizyczna może powodować szkody. |
Czas trwania: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach oraz kontynuacja po 8 tygodniach od zakończenia interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu oraz kontrola po 8 tygodniach od interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to powszechnie stosowane i zwalidowane narzędzie do oceny subiektywnego natężenia bólu w ostrych i przewlekłych stanach bólowych.
Jest prosta, czuła i reaguje na zmiany bólu, co czyni ją odpowiednią do badań klinicznych i re
|
Ram czasowy: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu oraz kontrola po 8 tygodniach od interwencji (16 tygodni od punktu wyjściowego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Al Azhar University , Gaza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .