Smerte nevrovitenskapelig opplæring kombinert med lumbale stabiliseringsøvelser på funksjonsnedsettelse og kinesiofobi blant pasienter med kronisk lavryggsmerter
Effekten av smerte nevrovitenskapelig opplæring kombinert med lumbale stabilitetsøvelser på funksjonshemming og kinesiofobi blant pasienter med kronisk korsryggsmerte
Denne studien vil undersøke effekten av å legge til Pain Neuroscience Education (PNE) til et standard lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram på funksjonshemming og kinesiofobi blant pasienter med kronisk lavryggsmerte i Gazastripen. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper:
Kontrollgruppe - vil kun motta lumbale stabiliseringsøvelser.
Eksperimentell gruppe - vil motta lumbale stabiliseringsøvelser i tillegg til PNE levert en gang i uken i 8 økter.
Begge gruppene vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon, og resultatmålinger vil bli samlet inn ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og ved en oppfølgingsvurdering (16 uker) for å evaluere varigheten av behandlingseffektene. Det forventes at den eksperimentelle gruppen vil vise større forbedringer i funksjonshemming og kinesiofobi sammenlignet med kontrollgruppen, noe som indikerer at integrering av PNE med stabiliseringsøvelser kan gi forbedrede og vedvarende fordeler for pasienter med kronisk lavryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke om integrering av Pain Neuroscience Education (PNE) med et lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram kan gi overlegne kliniske resultater for personer med kronisk lavryggsmerter. Intervensjonen vil bli levert over åtte uker, med begge grupper som deltar i overvåkede lumbale stabiliseringsøkter. Eksperimentgruppen vil i tillegg motta ukentlige PNE-økter designet for å forbedre smertens forståelse, endre uheldige overbevisninger og redusere frykt-unngåelsesatferd.
PNE-økter vil fokusere på å forklare de nevrofysiologiske mekanismene ved kronisk smerte, med vekt på konsepter som sentral sensitisering, smertens beskyttende natur, og rollen til tanker, følelser og bevegelse i smerte modulering. De lumbale stabiliseringsøvelsene vil ha som mål å forbedre ryggkontroll, øke spinal stabilitet og fremme funksjonelle bevegelsesmønstre.
Deltakere vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av intervensjonsperioden, og igjen ved en senere oppfølging for å undersøke bærekraften av behandlingseffekter. Studien forventes å gi bevis på om kombinasjonen av pedagogiske og fysiske intervensjoner gir større forbedringer i funksjonshemming og kinesiofobi sammenlignet med kun stabiliseringsøvelser. Denne informasjonen kan støtte fremtidig klinisk beslutningstaking og bidra til å forbedre fysioterapitjenester for pasienter med kronisk lavryggsmerter i Gazastripen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 50 år.
- CLBP som har vart i mer enn 12 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon eller brudd.
- Nevrologiske problemer.
- Betennelsestilstander, inkludert radikulopati.
- Graviditet.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30.
- Kroniske systemiske sykdommer eller tilstander som krever regelmessig bruk av sterke smertestillende midler eller opioider, som kan påvirke intervensjonsresultatene.
- Betydelige syns- eller hørselssvekkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lumbale stabiliseringsøvelser
Standard Lendestabiliseringsøvelsesprogram Et fysioterapiprogram som kun fokuserer på kjerne- og overkroppsstabiliseringsøvelser uten tilleggsutdanningskomponenter.
|
Lumbale Stabiliseringsøvelser (LSE) Frekvens: 3 veiledede økter per uke i 8 uker → Totalt 24 veiledede LSE-økter Øktsvarighet: 45-60 minutter Struktur: Identisk oppvarming, kjerneprogram og nedkjøling som i eksperimentgruppen. Progresjon: Identisk 8-ukers øvelsesprogresjon. Hjemmeprogram: 1 grunnleggende LSE-hjemmeøkt per uke (samme som eksperimentgruppen). Kommunikasjon: Terapeuter vil ikke gi smerteundervisning eller diskutere smertevitskapsbegreper. Oppmøte: Oppmøtelogger og SMS-påminnelser identisk med eksperimentgruppen. |
|
Eksperimentell: Lumbal stabiliseringstrening pluss smerte nevrovitenskapelig opplæring
Lumbal stabiliseringsprogram integrert med ukentlige smerte nevrovitenskapelige undervisningsøkter En kombinert intervensjon som inkluderer stabiliseringsøvelser for overkroppen støttet av ukentlige undervisningsøkter som adresserer smerte mekanismer og frykt-unngåelses tro.
|
Eksperimentell gruppe - Lumbal stabiliseringsøvelser + PNE
Frekvens: En gang per uke (inkludert i en av de 3 ukentlige øktene) → Totalt 8 PNE-økter Varighet: 30-40 minutter Format: Liten gruppe (≤5) eller en-mot-en Metoder: Metaforer, historiefortelling, diagrammer, rollespill, arabiske håndhefter Læringsevaluering: Mini-quizer, reflekterende journalføring, i |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Funksjonsindeks
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra baseline).
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI er en indeks avledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming ved nakke- og ryggsmerter.
Selvutfyllingsskjemaet inneholder ti temaer som omhandler smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise.
Hvert temakategori vil bli fulgt av seks utsagn som beskriver forskjellige potensielle scenarier i pasientens liv knyttet til temaet.
Pasienten krysser deretter av for utsagnet som mest likner deres situasjon.
Hvert spørsmål poengsummes på en skala fra 0-5, der det første utsagnet er null og indikerer minst mulig funksjonshemming.
Det siste utsagnet vil gi poengsum 5, som viser den mest alvorlige funksjonshemmingen.
Poengsummene for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (område 0 til 100).
Null tilsvarer ingen funksjonshemming, og
|
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra baseline).
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Tidsramme: Utrekning (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra utrekning).
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et mye brukt, valideret selvrapporteringsspørreskjema designet for å vurdere frykt for bevegelse og frykt-unngåelsestanker hos individer med muskelskjelettsmerter, spesielt kronisk ryggsmerte. Skalaen måler i hvilken grad en person frykter at bevegelse eller fysisk aktivitet kan forårsake smerter eller føre til ny skade. TSK består av 17 spørsmål, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra:
Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsummer indikerer større nivåer av kinesiofobi, noe som betyr sterkere frykt-unngåelsesatferd, økt bevegelsesrelatert frykt og større bekymring for at fysisk aktivitet kan forårsake skade. |
Tidsramme: Utrekning (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra utrekning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra baseline).
|
Visual Analog Scale (VAS) er et mye brukt og validert verktøy for å vurdere subjektiv smerteintensitet i både akutte og kroniske smerteforhold.
Den er enkel, følsom og reagerer på endringer i smerte, noe som gjør den egnet for kliniske studier og re
|
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølging 8 uker etter intervensjon (16 uker fra baseline).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Al Azhar University , Gaza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .