- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07307859
만성 요통 환자의 장애 및 운동공포증에 대한 통증 신경과학 교육과 요부 안정화 운동의 병행 효과
만성 요통 환자의 장애와 운동공포증에 대한 통증 신경과학 교육과 허리 안정화 운동의 병행 효과
이 연구는 가자 지구의 만성 허리 통증 환자들을 대상으로 표준 요추 안정화 운동 프로그램에 통증 신경과학 교육(PNE)을 추가하는 것이 장애와 운동 공포증에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:
대조군 - 요추 안정화 운동만 받습니다.
실험군 - 8회 동안 주 1회 제공되는 PNE 외에도 요추 안정화 운동을 받습니다.
두 그룹 모두 8주 동안 중재를 받게 되며, 결과 측정은 치료 효과의 지속성을 평가하기 위해 기초선, 중재 후(8주), 추적 평가(16주) 시점에 수집됩니다. 실험군이 대조군에 비해 장애와 운동 공포증에서 더 큰 개선을 보일 것으로 예상되며, 이는 안정화 운동과 PNE의 통합이 만성 허리 통증 환자에게 향상되고 지속적인 혜택을 제공할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통증 신경과학 교육(PNE)을 요추 안정화 운동 프로그램과 통합하는 것이 만성 요통 환자에게 더 나은 임상 결과를 가져올 수 있는지 탐구할 것입니다. 중재는 8주 동안 제공되며, 두 그룹 모두 감독 하에 요추 안정화 세션에 참여할 것입니다. 실험 그룹은 추가적으로 주간 PNE 세션을 받게 되며, 이는 통증 이해 향상, 도움이 되지 않는 신념 수정, 그리고 공피 회피 행동 감소를 목표로 설계되었습니다.
PNE 세션은 만성 통증의 신경생리학적 메커니즘 설명에 초점을 맞추며, 중추 감작, 통증의 보호적 성격, 그리고 통증 조절에서 생각, 감정, 움직임의 역할과 같은 개념들을 강조할 것입니다. 요추 안정화 운동은 몸통 조절력 향상, 척추 안정성 강화, 그리고 기능적 움직임 패턴 촉진을 목표로 할 것입니다.
참가자들은 기초선, 중재 기간 완료 후, 그리고 치료 효과의 지속성을 조사하기 위한 후속 평가에서 평가될 것입니다. 이 연구는 교육적 중재와 신체적 중재를 결합하는 것이 안정화 운동만을 시행하는 것보다 장애와 운동 공포증에서 더 큰 개선을 가져오는지에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 이 정보는 향후 임상 의사 결정을 지원하고 가자 지구의 만성 요통 환자들을 위한 물리치료 서비스 개선에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mosab Aldabbas Last Name or Official Title: Aldabbas First Name: Mosab, PhD
- 전화번호: 00972597451222
- 이메일: mosab.m.aldabbas@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이의 성인.
- 12주 이상 지속되는 만성 요통.
제외 기준:
- 척추 수술 또는 골절 이력.
- 신경학적 문제 존재.
- 방사통을 포함한 염증성 질환.
- 임신.
- 체질량지수(BMI) ≥ 30.
- 중재 결과에 영향을 줄 수 있는 강력한 진통제나 오피오이드의 정기적 사용이 필요한 만성 전신 질환이나 상태.
- 중증 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 안정화 운동
표준 요추 안정화 운동 프로그램 추가 교육 구성 요소 없이 코어 및 트렁크 안정화 운동에만 초점을 맞춘 물리치료 프로그램입니다.
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요부 안정화 운동(LSE) 빈도: 8주 동안 주당 3회 감독 세션 → 총 24회 감독 LSE 세션 세션 지속 시간: 45-60분 구성: 실험군과 동일한 워밍업, 핵심 프로그램, 쿨다운 진행: 동일한 8주 운동 진행 가정 프로그램: 주당 1회 기본 LSE 가정 세션(실험군과 동일) 의사소통: 치료사는 통증 교육을 제공하거나 통증 과학 개념을 논의하지 않음 순응도: 실험군과 동일한 출석 기록 및 SMS 알림 |
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실험적: 요추 안정화 운동 플러스 통증 신경과학 교육
주간 통증 신경과학 교육 세션과 통합된 요부 안정화 프로그램 통증 기전과 회피적 신념에 대한 주 1회 교육 세션으로 지원되는 체간 안정화 운동을 포함한 통합 중재
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실험군 - 요부 안정화 운동 + 통증 신경과학 교육(PNE)
빈도: 주당 1회 (주간 3회 세션 중 하나에 포함) → 총 8회 PNE 세션 시간: 30-40분 형식: 소그룹(≤5명) 또는 일대일 방법: 비유, 스토리텔링, 도표, 역할극, 아랍어 유인물 학습 평가: 간이 퀴즈, 성찰 일지 작성 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 기간: 기저선(중재 전), 중재 직후(8주), 중재 후 8주 추적(기저선 기준 16주).
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오스웨스트리 장애 지수(ODI) ODI는 임상의와 연구자들이 허리 통증에 대한 장애를 정량화하기 위해 사용하는 오스웨스트리 허리 통증 설문지에서 파생된 지수입니다.
자가 작성 설문지는 통증 강도, 들어올리기, 자기 관리 능력, 걷기 능력, 앉기 능력, 성 기능, 서기 능력, 사회 생활, 수면 질, 이동 능력에 관한 열 가지 주제를 포함합니다.
각 주제 범주 뒤에는 해당 주제와 관련된 환자의 삶에서의 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 여섯 가지 진술이 이어집니다.
환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 선택합니다.
각 질문은 0-5점 척도로 채점되며, 첫 번째 진술은 0점으로 가장 적은 장애를 나타냅니다.
마지막 진술은 5점을 받아 가장 심각한 장애를 보여줍니다.
답변한 모든 질문의 점수를 합산한 후 2를 곱하여 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
0점은 장애가 없음을 의미하며,
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기간: 기저선(중재 전), 중재 직후(8주), 중재 후 8주 추적(기저선 기준 16주).
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탬파 운동 공포 척도 (TSK)
기간: 시간 프레임: 기준선(중재 전), 중재 직후 8주, 중재 후 8주 추적 관찰(기준선부터 16주).
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탬파 운동공포 척도(TSK)는 근골격계 통증, 특히 만성 요통을 가진 개인들의 움직임에 대한 두려움과 회피 신념을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되고 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 움직임이나 신체 활동이 통증을 유발하거나 재손상을 초래할 수 있다는 개인의 두려움 정도를 측정합니다. TSK는 각각 4점 리커트 척도로 평가되는 17개 항목으로 구성되며, 범위는 다음과 같습니다:
총 점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 운동공포를 나타내며, 이는 더 강한 두려움-회피 행동, 증가된 움직임 관련 두려움, 신체 활동이 해를 끼칠 수 있다는 더 큰 우려를 의미합니다. |
시간 프레임: 기준선(중재 전), 중재 직후 8주, 중재 후 8주 추적 관찰(기준선부터 16주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 시점: 기저선(중재 전), 중재 직후 8주, 중재 후 추적 조사 8주(기저선 기준 16주).
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증 상태 모두에서 주관적 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 도구입니다.
이 척도는 간단하고 민감하며 통증 변화에 반응성이 높아 임상 시험 및 연구에 적합합니다.
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시점: 기저선(중재 전), 중재 직후 8주, 중재 후 추적 조사 8주(기저선 기준 16주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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