歩行と変形性関節症疼痛における個人差 (INDIGO)

対象基準：

• 6ヶ月以上にわたる膝の痛み。
• 過去1ヶ月のうち、50％以上の日に、米国リウマチ学会およびEULARの診断基準で定義される変形性膝関節症による中等度から重度の膝の痛み（＞3/10）。
• 膝X線写真でKLグレード2-4を示し、著しい変性変化があること。
• 45歳から80歳まで。

除外基準：

• 炎症性関節炎（例：関節リウマチ）。
• 他の慢性疼痛症候群によるより強い痛み（例：線維筋痛症、股関節症）。
• 神経学的状態による下肢の著しい痛みまたは筋力低下（例：腰部神経根症、脳卒中による麻痺）。
• 変形性膝関節症の痛みよりも強い急性疼痛。
• 現在、1日あたり15mgを超える経口モルヒネ換算量の定期的な使用（15mg未満のOMEの使用は参加者を除外しない）。
• 過去1ヶ月以内に開始された新しい薬物、運動、行動、または補完・統合医療。これらの治療の安定した使用が1ヶ月を超える場合は、参加者を除外しない。
• 最近の関節内ステロイドまたは他の薬剤の注射（1ヶ月を超えれば参加者を除外しない）。
• 最近の膝関節ラジオ波焼灼術（3ヶ月を超えれば参加者を除外しない）。
• 最近の膝関節鏡下手術（3ヶ月を超えれば参加者を除外しない）。
• 対象膝（過去1ヶ月間の平均でより痛みが強い膝と定義）における膝関節置換術または膝の開放手術の既往。
• 著しい介助なしでは歩行または階段の昇降ができないこと（例：一人介助、車椅子の使用；ただし、杖の使用は参加者を除外しない）。
• 研究手順への参加ができないこと（例：指示を理解する能力を制限する認知障害、英語の理解と読解ができないこと）。
• 研究手順への参加を妨げる未管理または不安定な医学的障害。
• 脳手術の既往。
• 感覚検査部位のタトゥー。
• 妊娠中。
• 授乳中。
• 互換性のないデバイスまたは異物による膝MRIスキャンの実施ができないこと。