ホームレス経験のある退役軍人の回復におけるピアアウトリーチと全人的健康の活用 (EMPOWER)
2026年7月31日 更新者：VA Office of Research and Development
ホームレス経験のある退役軍人のためのピア・アウトリーチとホール・ヘルスを活用した回復プログラム（EMPOWER）：ハイブリッドタイプIII実施試験（QUE 25-014）
ホームレス状態はアメリカにおける国家的危機であり、特に退役軍人集団において顕著です。
複数の慢性疾患により、ホームレスの個人は頻繁に入院したり、救急部門で治療を受けたりします。
ケアへの関与はこのリスクを軽減することができます。
ピアサポートと全人的健康に基づくエビデンスに基づく実践に根ざした介入は、ケアへの関与を高めるのに効果的です。
しかし、重症患者に対するこのような介入の実施には、集中的でコストがかかる戦略が必要になることが多いです。
この試験では、永続的支援住宅に住むホームレス経験のある退役軍人に対して、ピア主導の全人的健康介入を実施するための高強度（対低強度）戦略の使用による相対的な影響とコストを評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
背景：ホームレス状態は米国における国家的危機であり、特に退役軍人集団において深刻です。 複数の慢性疾患により、ホームレス状態の個人は急性期医療サービスの利用リスクが高まっています。 プライマリケアおよび専門医療への参加は、このリスクを軽減することができます。 ピアサポート、患者中心のケア、ホールヘルス（全人的健康）といったエビデンスに基づく実践に根ざした介入は、サービスの参加率を高めるのに効果的です。 しかし、高リスク患者に対するこのような介入の実施には、集中的で費用のかかる多要素戦略がしばしば必要となります。 本研究プロトコルは、恒久的支援住宅に住む高ニーズでホームレス経験のある退役軍人を対象とした「回復におけるピアアウトリーチとホールヘルスの活用（EMPOWER）」のハイブリッドタイプ3有効性-実施試験を記述し、実施成果に対する高強度戦略（対低強度戦略）の影響とコストを評価します。
方法：（目的1）退役軍人保健局（VA）の7つのサイトにおいて、混合手法による実施前評価を実施し、EMPOWERの導入に影響を与える決定要因とその潜在的影響を特定し、必要に応じて介入および実施戦略の修正を行います。 （目的2）階段状クラスターランダム化デザインを用いて、実施戦略の展開を評価します。最初は監査とフィードバック（低強度）から開始し、6か月後にファシリテーション（高強度）に切り替えます。 ファシリテーションは、EMPOWERの到達範囲、有効性、採用、実施（忠実度）、維持に対してより大きな影響を与えると仮説されています。 （目的3）予算影響分析により、将来のサイトでのEMPOWER実施の平均コスト、および低強度戦略と高強度戦略を実施するための比較コストを推定します。
期待される影響：本研究は、恒久的支援住宅に住むホームレス経験のある退役軍人を対象とした、ピア主導、患者中心、ホールヘルス介入を実施することを目的とした戦略の相対的影響と相対的コストに関する情報を提供します。 この知見は、ホームレス経験のある退役軍人の高齢化集団にサービスを提供するVAおよび他の医療システムへの指針を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel M Blonigen, PhD MA
- 電話番号：27828 (650) 493-5000
- メール：Daniel.Blonigen@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer S Smith, MPH
- 電話番号：27831 (650) 493-5000
- メール：jennifer.s.smith@va.gov
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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コンタクト：
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- 電話番号：27828 (650) 493-5000
- メール：Daniel.Blonigen@va.gov
-
主任研究者：
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、VAのホームレス登録「ホットスポット」レポートから特定されます。このレポートは、急性期医療サービスの利用に関するリアルタイムデータを使用して、高ニーズかつ住居が不安定な患者を特定します。
- これらのレポートは、VAホームレス登録簿に登録されている退役軍人（つまり、過去2年間にVAの住宅サービスを受けた者）のうち、会計年度の前四半期に>1回の入院および/または>2回の救急外来受診があった者を特定します。
これらのレポートから、研究者は各実施サイトにおいて以下の条件を満たす患者を特定します:
- (a) 現在HUD-VASHに登録されている
- (b) 精神保健および/または物質使用障害の診断がある
除外基準:
- VAのホームレス登録ホットスポットレポートでフラグが立てられていない
- 現在HUD-VASHに登録されていない
- 精神保健および/または物質使用障害の診断がない
- 実施試験の参加サイトの患者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低強度（LI）
サイト実装のLIフェーズにおいて、EMPOWERの実施には軽いアプローチ戦略が採用されます。具体的には、監査とフィードバックです。
監査とフィードバックでは、サイトの主要な関係者が、基準やベンチマークに対する自身のパフォーマンスに関する要約データを受け取ります。
具体的には、各サイトのHUD-VASHの同僚と監督者に、EHRからのEMPOWER忠実度データ（例：個人健康計画の記録があるHUD-VASH患者の割合）およびHot Spotダッシュボードを介した治療参加に関する集計データ（例：過去1か月間にSUD専門治療を受けたSUD診断のHUD-VASH退役軍人の割合）に関する月次自動レポートがメールで送信されます。
月次レポートには、各サイトのパフォーマンスに基づいたカスタマイズされたアクション項目の推奨事項が含まれます。
LI戦略の下では、サイトはこれらのレポートをレビューするためのインタラクティブなサポートは提供されません。
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EMPOWERは、ホームレス経験のある退役軍人（HEV）のケア参加を促進する多成分介入です：（データ分析）HUD-VASHケースマネージャーが、Homeless Registry Hot Spot Reportに掲載されている高ニーズのHUD-VASH退役軍人を特定します。退役軍人のプロフィールをレビューし、慢性的な健康状態、住宅状況、急性期ケアの利用状況、支援ケアへの参加状況を把握します。（ピアサポート）：HUD-VASHピアが特定された退役軍人と最大6か月間面会し、最初の3か月間は週に1回程度のセッションを行い、退役軍人がサービスに参加し始め目標に到達するにつれて頻度を段階的に減らします。（ホールヘルス）：セッション中、ピアはホールヘルスアプローチを使用して、退役軍人の優先事項や価値観に沿った個人の健康目標を協力的に策定します（例：退役軍人がPersonal Health Inventoryを完了し、Personal Health Planを策定するのを支援します）。プロバイダーコミュニケーション：ピアは退役軍人のケアプロバイダーと連絡を取り、退役軍人の個人の健康目標を共有します。
他の名前：
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実験的：高強度（HI）
サイト実装のHIフェーズでは、より集中的な戦略、具体的にはファシリテーションを用いてEMPOWERを実装します。
ファシリテーションは、訓練を受けた個人が組織やチームと協力し、エビデンスに基づく実践（EBP）の採用、実装、持続を支援する協調的な戦略です。
これは、特定の障壁に対処し、変化の促進要因を活用するために、個別に調整された指導、問題解決、技術支援、能力構築活動を含む動的なプロセスです。
この目的のために、外部ファシリテーターは、実装プロセスに関する専門知識を持ち、EBPの実装に役立つ関連する臨床的・行動変容モデルについて移転可能な知識を持つ地域の推進者としばしば協力します。
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EMPOWERは、ホームレス経験のある退役軍人（HEV）のケア参加を促進する多成分介入です：（データ分析）HUD-VASHケースマネージャーが、Homeless Registry Hot Spot Reportに掲載されている高ニーズのHUD-VASH退役軍人を特定します。退役軍人のプロフィールをレビューし、慢性的な健康状態、住宅状況、急性期ケアの利用状況、支援ケアへの参加状況を把握します。（ピアサポート）：HUD-VASHピアが特定された退役軍人と最大6か月間面会し、最初の3か月間は週に1回程度のセッションを行い、退役軍人がサービスに参加し始め目標に到達するにつれて頻度を段階的に減らします。（ホールヘルス）：セッション中、ピアはホールヘルスアプローチを使用して、退役軍人の優先事項や価値観に沿った個人の健康目標を協力的に策定します（例：退役軍人がPersonal Health Inventoryを完了し、Personal Health Planを策定するのを支援します）。プロバイダーコミュニケーション：ピアは退役軍人のケアプロバイダーと連絡を取り、退役軍人の個人の健康目標を共有します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ
時間枠：18ヶ月
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リーチは、潜在的なサイトで対象と推定される全患者のうち、EMPOWERの受診を希望する患者の数で測定されます。
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18ヶ月
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採用
時間枠：18ヶ月
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採用は、HUD-VASHにおける同僚の数、すなわちEMPOWERの研修を受け、自施設の適格な患者に対して介入を開始した施設の同僚の数によって測定されます。
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18ヶ月
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メンテナンス
時間枠：18か月
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維持効果は、実施段階（18か月）の期間中にEMPOWERやその他のVAサービスを継続して利用している患者の数によって測定されます。
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18か月
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実装
時間枠：18ヶ月
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実施は、サイトレベルでのピアエンカウンターの完了率と、EMPOWERの要素の完了率（例：電子健康記録（EHR）に個人健康計画が入力されたEMPOWER患者の割合、地域施設でホールヘルスサービスに紹介されたEMPOWER患者の割合）によって測定されます。
これらの割合は、EHRに組み込まれた活動ログと、エンカウンターの種類と長さを記録する電子データキャプチャーログを通じて測定されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性 - メンタルヘルス外来ケア
時間枠：6か月
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EMPOWERを受けた患者で精神疾患の診断がある者について、VA管理データ（例：外来受診のストップコード）によって測定された、6か月後に受ける精神医療の外来受診数。
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6か月
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有効性 - 物質使用障害外来治療
時間枠：6か月
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EMPOWERを受け、物質使用障害（SUD）の診断を受けた患者のうち、VA管理データ（例：外来診療のストップコード）で測定された、6か月後に受けたSUDケアの外来受診数。
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6か月
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有効性 - プライマリケア
時間枠：6か月
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EMPOWERを受けた患者のうち、6か月後に参加するプライマリケア受診の数（VA管理データで測定、例：外来診療のストップコード）。
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6か月
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有効性 - ホールヘルスケア
時間枠：6ヶ月
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EMPOWERを受けた患者のうち、VAの管理データ（例：ヘルスコーチングやその他の補完・統合サービスの外来診療のストップコード）によって測定された、6か月後に受け取るWhole Health関連ケアの外来診療数。
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6ヶ月
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有効性 - 入院
時間枠：6ヶ月
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EMPOWERを受け取る患者の中で、VA管理データ（例：Bedsectionコード）によって測定された、6ヶ月後の外来医療感受性状態のためのケアのベッド日数。
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6ヶ月
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有効性 - 救急外来受診
時間枠：6ヶ月
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EMPOWERを受けた患者のうち、VA管理データ（例：ストップコード）で測定された、6か月後の救急部門への来院回数。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel M. Blonigen, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。