Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení vrstevnických služeb a celkového zdraví do procesu uzdravení veteránů s zkušeností bezdomovectví (EMPOWER)

8. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Využití vrstevnické osvěty a celostního zdraví v rámci zotavení (EMPOWER) pro veterány s zkušeností bezdomovectví: Hybridní implementační studie typu III (QUE 25-014)

Bezdomovectví představuje národní krizi ve Spojených státech, zejména mezi veterány. Kvůli mnoha chronickým onemocněním jsou bezdomovci často hospitalizováni nebo ošetřováni na pohotovostech. Zapojení do péče může toto riziko zmírnit. Intervence založené na ověřených postupech vrstevnické podpory a celkového zdraví jsou účinné pro zvýšení zapojení do péče. Implementace takových intervencí u pacientů s vysokou potřebou péče však často vyžaduje intenzivní a nákladné strategie. Tato studie vyhodnotí relativní dopady a náklady použití vysoce intenzivní (oproti nízkointenzivní) strategie pro implementaci vrstevnické intervence zaměřené na celkové zdraví u veteránů s bezdomoveckou zkušeností v trvalém podpůrném bydlení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Bezdomovectví je národní krize ve Spojených státech, zejména u veteránské populace. Kvůli mnoha chronickým onemocněním mají bezdomovci zvýšené riziko využívání akutní péče. Zapojení do primární a specializované péče může toto riziko zmírnit. Intervence založené na praxi podpory vrstevníků, pacienty orientované péči a celkovém zdraví jsou účinné pro zvýšení zapojení do služeb. Nicméně implementace takových intervencí u pacientů s vysokou náročností často vyžaduje vícekomponentní strategie, které jsou intenzivní a nákladné. Tento studijní protokol popisuje hybridní typ 3 účinnost-implementace studie Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) u veteránů s vysokými potřebami, kteří mají zkušenost s bezdomovectvím v trvalém podpůrném bydlení, a vyhodnotí dopad a náklady vysoce intenzivní (vs. nízko intenzivní) strategie na implementační výsledky.

Metody: (Cíl 1) Na 7 místech ve Veterans Health Administration (VA) smíšená metoda předimplementačního hodnocení identifikuje determinanty a jejich potenciální dopad na přijetí EMPOWER a informuje o úpravách intervence a implementačních strategií podle potřeby. (Cíl 2) Schodišťový klastrový randomizovaný design vyhodnotí zavádění implementačních strategií, počínaje Audit and Feedback (nízká intenzita) a poté přechodem na Facilitation (vysoká intenzita) po 6 měsících. Předpokládá se, že Facilitation bude mít větší dopad na dosah, účinnost, přijetí, implementaci (věrnost) a udržení EMPOWER. (Cíl 3) Analýza dopadu na rozpočet odhadne průměrné náklady na implementaci EMPOWER na budoucích místech a srovnávací náklady pro implementaci nízko a vysoce intenzivních strategií.

Očekávaný dopad: Tato studie poskytne informace o relativních dopadech a relativních nákladech strategií zaměřených na implementaci vedené vrstevníky, pacienty orientované, celkové zdravotní intervence pro veterány se zkušeností s bezdomovectvím v trvalém podpůrném bydlení. Zjištění poskytnou vodítko pro VA a další zdravotnické systémy, které slouží stárnoucí populaci veteránů se zkušeností s bezdomovectvím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti budou identifikováni z hlášení "Hot Spot" Rejstříku bezdomovců VA, která využívají data o využívání akutní péče v reálném čase k identifikaci pacientů s vysokými potřebami a nejistým bydlením.
  • Tato hlášení identifikují veterány v Rejstříku bezdomovců VA (tj. ty, kteří v posledních dvou letech obdrželi bytové služby VA), kteří měli >1 hospitalizací a/nebo >2 návštěv pohotovosti v posledním čtvrtletí fiskálního roku.

  • Z těchto hlášení budou výzkumníci identifikovat pacienty na každém místě implementace, kteří

    • (a) jsou v současnosti zapsáni do HUD-VASH
    • (b) mají diagnózu duševního zdraví a/nebo SUD

Kriteria pro vyloučení:

  • Nejsou označeni ve hlášení Hot Spot Rejstříku bezdomovců VA
  • Nejsou v současnosti zapsáni do HUD-VASH
  • Nemají diagnózu duševního zdraví a/nebo poruchy užívání návykových látek
  • Nejsou pacienty na účastnícím se místě implementační studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízkointenzivní (LI)
Pro fázi LI implementace lokality bude použit strategie lehkého doteku pro implementaci EMPOWER; konkrétně Audit a zpětná vazba. V rámci Auditu a zpětné vazby klíčoví zainteresované strany na lokalitách obdrží souhrnná data o jejich výkonnosti ve srovnání se standardem nebo referenční hodnotou. Konkrétně budou HUD-VASH kolegové a supervizoři na každé lokalitě měsíčně e-mailem dostávat automatizované zprávy o datech věrnosti EMPOWER z EHR (např. % pacientů HUD-VASH se záznamem osobního zdravotního plánu) a agregovaná data o zapojení do léčby prostřednictvím nástěnky Hot Spot (např. % veteránů HUD-VASH s diagnózou SUD, kteří v minulém měsíci dostali specializovanou péči SUD). Měsíční zprávy budou obsahovat přizpůsobená doporučení pro akční položky na základě výkonnosti místní lokality. V rámci strategie LI nebudou lokality poskytovat interaktivní podporu pro přezkoumání těchto zpráv.
Behaviorální: Využití vrstevnické podpory a celostního zdraví v procesu uzdravování (EMPOWER)
EMPOWER je vícekomponentní intervence usnadňující zapojení veteránů se zkušeností s bezdomovectvím (HEVs) do péče: (ANALÝZA DAT) Manažeři případů HUD-VASH identifikují veterány HUD-VASH s vysokými potřebami ve zprávě o horkých místech registru bezdomovectví. Profily veteránů jsou přezkoumány, aby se zjistily jejich chronická zdravotní onemocnění, bytová situace, využívání akutní péče a zapojení do podpůrné péče. (PEER PODPORA): Peers HUD-VASH se setkávají s identifikovanými veterány až šest měsíců, v průměru jednou týdně během prvních tří měsíců, s postupným snižováním frekvence, jak se veteráni začínají zapojovat do služeb a dosahovat svých cílů. (CELKOVÉ ZDRAVÍ): Během sezení peers používají přístup Celkového zdraví ke společnému vytváření osobních zdravotních cílů, které odpovídají prioritám a hodnotám veterána – např. pomáhají veteránům vyplnit Osobní zdravotní inventář a vypracovat Osobní zdravotní plány. Komunikace s poskytovateli: Peers komunikují s poskytovateli péče veterána, aby sdíleli osobní zdravotní cíle veterána.
Ostatní jména:
  • EMPOWER
Experimentální: Vysoká intenzita (HI)
Pro fázi HI implementace webu bude použita strategie vyšší intenzity pro implementaci EMPOWER; konkrétně Facilitace.
Facilitace je kolaborativní strategie, ve které vyškolení jedinci spolupracují s organizacemi nebo týmy na podpoře přijetí, implementace a udržení praxe založené na důkazech (EBP).
Jedná se o dynamický proces, který zahrnuje přizpůsobené vedení, řešení problémů, technickou pomoc a aktivity budování kapacit k řešení konkrétních překážek a využití facilitátorů změny.
Za tímto účelem externí facilitátoři často spolupracují s místními šampiony, aby přinesli odborné znalosti týkající se implementačních procesů a měli přenositelné znalosti v relevantních klinických a behaviorálních modelech změny, které informují implementaci EBP.
Behaviorální: Využití vrstevnické podpory a celostního zdraví v procesu uzdravování (EMPOWER)
EMPOWER je vícekomponentní intervence usnadňující zapojení veteránů se zkušeností s bezdomovectvím (HEVs) do péče: (ANALÝZA DAT) Manažeři případů HUD-VASH identifikují veterány HUD-VASH s vysokými potřebami ve zprávě o horkých místech registru bezdomovectví. Profily veteránů jsou přezkoumány, aby se zjistily jejich chronická zdravotní onemocnění, bytová situace, využívání akutní péče a zapojení do podpůrné péče. (PEER PODPORA): Peers HUD-VASH se setkávají s identifikovanými veterány až šest měsíců, v průměru jednou týdně během prvních tří měsíců, s postupným snižováním frekvence, jak se veteráni začínají zapojovat do služeb a dosahovat svých cílů. (CELKOVÉ ZDRAVÍ): Během sezení peers používají přístup Celkového zdraví ke společnému vytváření osobních zdravotních cílů, které odpovídají prioritám a hodnotám veterána – např. pomáhají veteránům vyplnit Osobní zdravotní inventář a vypracovat Osobní zdravotní plány. Komunikace s poskytovateli: Peers komunikují s poskytovateli péče veterána, aby sdíleli osobní zdravotní cíle veterána.
Ostatní jména:
  • EMPOWER

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 18 měsíců
Dosah bude měřen z hlediska počtu pacientů, kteří jsou ochotni přijmout EMPOWER, ze všech pacientů, kteří jsou odhadováni jako způsobilí na potenciálních místech.
18 měsíců
Přijetí
Časové okno: 18 měsíců
Adopce bude měřena z hlediska počtu kolegů v programu HUD-VASH na jednotlivých místech, kteří jsou proškoleni v programu EMPOWER a zahájí intervenci u způsobilých pacientů na svém pracovišti.
18 měsíců
Údržba
Časové okno: 18 měsíců
Údržba bude měřena počtem pacientů, kteří pokračují v zapojení do programu EMPOWER a dalších služeb VA po dobu trvání implementační fáze (18 měsíců).
18 měsíců
Implementace
Časové okno: 18 měsíců
Realizace bude měřena z hlediska míry dokončení setkání s vrstevníky na úrovni pracoviště a míry dokončení prvků programu EMPOWER (např. procento pacientů v programu EMPOWER s osobním zdravotním plánem zapsaným v EHR; procento pacientů v programu EMPOWER, kteří byli odesláni na službu Celkového zdraví v místním zařízení).
Tyto míry budou měřeny prostřednictvím protokolů aktivit zabudovaných v EHR a protokolů elektronického sběru dat pro dokumentaci typu a délky setkání.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost - Ambulantní péče o duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří dostávají EMPOWER a mají diagnózu duševního zdraví, počet ambulantních návštěv pro péči o duševní zdraví, které obdrží po 6 měsících, měřeno administrativními daty VA (např. stop kódy ambulantních setkání).
6 měsíců
Účinnost - Ambulantní péče o poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří obdrží EMPOWER a mají diagnózu poruchy užívání návykových látek (SUD), počet ambulantních návštěv pro péči o SUD, které obdrží po 6 měsících, měřeno pomocí administrativních dat VA (např. stop kódy ambulantních návštěv).
6 měsíců
Účinnost - Primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří obdrží EMPOWER, počet návštěv primární péče, které absolvují po 6 měsících, jak je měřeno administrativními daty VA (např. kódy ukončení ambulantních setkání).
6 měsíců
Efektivita - Komplexní zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří dostávají EMPOWER, počet ambulantních návštěv pro péči související s celkovým zdravím, které dostávají po 6 měsících, měřený správními daty VA (např. kódy zastavení ambulantních setkání zdravotního koučování a dalších doplňkových a integrativních služeb).
6 měsíců
Účinnost - Hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří dostávají EMPOWER, počet dní péče na lůžku pro stavy citlivé na ambulantní péči po 6 měsících, měřeno administrativními daty VA (např. kódy Bedsection).
6 měsíců
Efektivita - návštěvy urgentního příjmu
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty, kteří dostávají EMPOWER, počet návštěv na pohotovosti po 6 měsících, jak je měřeno administrativními údaji VA (např. stop codes).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUX 26-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit