Использование взаимодействия с равными и комплексного подхода к здоровью в процессе восстановления для ветеранов, имеющих опыт бездомности (EMPOWER)
31 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Применение взаимодействия с равными и комплексного подхода к здоровью в восстановлении (EMPOWER) для ветеранов, имеющих опыт бездомности: гибридное исследование внедрения III типа (QUE 25-014)
Бездомность является национальным кризисом в Соединённых Штатах, особенно среди ветеранов.
Из-за множественных хронических заболеваний бездомные люди часто госпитализируются или проходят лечение в отделениях неотложной помощи.
Вовлечённость в медицинское обслуживание может снизить этот риск.
Вмешательства, основанные на доказательных практиках взаимопомощи и целостного здоровья, эффективны для повышения вовлечённости в медицинское обслуживание.
Однако внедрение таких вмешательств у пациентов с высокой степенью остроты состояния часто требует интенсивных и затратных стратегий.
В этом исследовании будет оцениваться относительное влияние и стоимость использования стратегии высокой интенсивности (по сравнению со стратегией низкой интенсивности) для внедрения вмешательства, основанного на взаимопомощи и целостном здоровье, для бездомных ветеранов, проживающих в постоянном поддерживающем жилье.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Контекст: Бездомность является национальным кризисом в Соединенных Штатах, особенно среди ветеранов. Из-за множественных хронических заболеваний у бездомных повышен риск использования услуг неотложной помощи. Вовлеченность в первичную и специализированную медицинскую помощь может снизить этот риск. Вмешательства, основанные на доказательных практиках поддержки со стороны сверстников, ориентированной на пациента помощи и целостного здоровья, эффективны для повышения вовлеченности в услуги. Однако реализация таких вмешательств для пациентов с высокой степенью тяжести часто требует многокомпонентных стратегий, которые являются интенсивными и затратными. Этот протокол исследования описывает гибридное испытание типа 3 по эффективности и внедрению программы «Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery» (EMPOWER) среди ветеранов с высокими потребностями, имеющих опыт бездомности, проживающих в постоянном поддерживаемом жилье, и оценит влияние и стоимость высокоинтенсивной (по сравнению с низкоинтенсивной) стратегии на результаты внедрения.
Методы: (Цель 1) В 7 учреждениях системы здравоохранения ветеранов (VA) смешанное качественно-количественное предварительное оценочное исследование определит детерминанты и их потенциальное влияние на внедрение EMPOWER, а также информирует о необходимых модификациях вмешательства и стратегий внедрения. (Цель 2) Ступенчатое кластерное рандомизированное исследование оценит развертывание стратегий внедрения, начиная с аудита и обратной связи (низкоинтенсивная стратегия), а затем переходя к фасилитации (высокоинтенсивная стратегия) через 6 месяцев. Предполагается, что фасилитация окажет большее влияние на охват, эффективность, принятие, внедрение (точность) и поддержание EMPOWER. (Цель 3) Анализ бюджетного воздействия оценит среднюю стоимость внедрения EMPOWER на будущих площадках и сравнительные затраты на реализацию низкоинтенсивной и высокоинтенсивной стратегий.
Ожидаемое влияние: Это исследование предоставит информацию об относительном влиянии и относительных затратах стратегий, направленных на внедрение вмешательства под руководством сверстников, ориентированного на пациента и целостное здоровье, для ветеранов с опытом бездомности в постоянном поддерживаемом жилье. Результаты предоставят руководство для VA и других систем здравоохранения, обслуживающих стареющее население ветеранов с опытом бездомности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Номер телефона: 27828 (650) 493-5000
- Электронная почта: Daniel.Blonigen@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer S Smith, MPH
- Номер телефона: 27831 (650) 493-5000
- Электронная почта: jennifer.s.smith@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Контакт:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Номер телефона: 27828 (650) 493-5000
- Электронная почта: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Главный следователь:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты будут выявлены из отчётов «Горячих точек» Реестра бездомных Департамента по делам ветеранов, которые используют данные в реальном времени об использовании услуг неотложной помощи для выявления пациентов с высокими потребностями и нестабильным жильём.
- Эти отчёты выявляют ветеранов в Реестре бездомных Департамента по делам ветеранов (т.е., тех, кто получал жилищные услуги Департамента в течение последних двух лет), у которых было >1 госпитализаций и/или >2 посещений отделения неотложной помощи в последнем квартале финансового года.
Из этих отчётов исследователи выявят пациентов на каждом месте реализации, которые
- (a) в настоящее время зачислены в программу HUD-VASH
- (b) имеют диагноз психического здоровья и/или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
Критерии исключения:
- Не отмечены в отчёте «Горячих точек» Реестра бездомных Департамента по делам ветеранов
- В настоящее время не зачислены в программу HUD-VASH
- Не имеют диагноза психического здоровья и/или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Не являются пациентами участвующего места проведения испытания по внедрению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкой интенсивности (LI)
Для фазы LI внедрения на сайте будет использоваться стратегия минимального вмешательства для реализации EMPOWER; в частности, Аудит и Обратная связь.
В Аудите и Обратной связи ключевые заинтересованные лица на сайтах получают сводные данные о своей производительности относительно стандарта или контрольного показателя.
В частности, коллеги и руководители HUD-VASH на каждом сайте будут ежемесячно получать по электронной почте автоматизированные отчеты о данных верности EMPOWER из EHR (например, % пациентов HUD-VASH с записью Плана личного здоровья), а также агрегированные данные о вовлеченности в лечение через панель управления Hot Spot (например, % ветеранов HUD-VASH с диагнозом SUD, которые получили специализированную помощь по SUD за последний месяц).
Ежемесячные отчеты будут включать адаптированные рекомендации по пунктам действий на основе производительности локального сайта.
Согласно стратегии LI, сайты не будут получать интерактивную поддержку для обзора этих отчетов.
|
EMPOWER — это многокомпонентное вмешательство для облегчения вовлечения в медицинское обслуживание ветеранов с опытом бездомности (HEV): (АНАЛИЗ ДАННЫХ) Менеджеры случаев HUD-VASH выявляют ветеранов с высокими потребностями из программы HUD-VASH в отчете Hot Spot Registry о бездомных.
Профили ветеранов изучаются, чтобы узнать об их хронических заболеваниях, жилищном статусе, использовании неотложной помощи и вовлеченности в поддерживающую помощь.
(ПОДДЕРЖКА РАВНЫХ): Равные консультанты HUD-VASH встречаются с выявленными ветеранами до шести месяцев, в среднем один раз в неделю в течение первых трех месяцев, с постепенным снижением частоты по мере того, как ветераны начинают пользоваться услугами и достигать своих целей.
(ЦЕЛОСТНОЕ ЗДОРОВЬЕ): Во время сессий равные консультанты используют подход Целостного Здоровья для совместной разработки личных целей в области здоровья, которые соответствуют приоритетам и ценностям ветерана, например,
помогают ветеранам заполнить Личную инвентаризацию здоровья и разработать Личные планы здоровья.
Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг: Равные консультанты общаются с поставщиками медицинских услуг ветерана, чтобы поделиться личными целями ветерана в области здоровья.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный (HI)
На этапе внедрения HI сайта будет использоваться стратегия высокой интенсивности для внедрения EMPOWER, а именно Фасилитация.
Фасилитация — это совместная стратегия, в рамках которой обученные специалисты работают с организациями или командами, чтобы поддержать внедрение, реализацию и устойчивость практики, основанной на доказательствах (EBP).
Это динамичный процесс, включающий адаптированное руководство, решение проблем, техническую поддержку и мероприятия по наращиванию потенциала для устранения конкретных барьеров и использования факторов, способствующих изменениям.
С этой целью внешние фасилитаторы часто сотрудничают с локальными лидерами, чтобы привнести экспертизу в процессы внедрения и обладать передаваемыми знаниями в соответствующих клинических и поведенческих моделях изменений, которые информируют о внедрении EBP.
|
EMPOWER — это многокомпонентное вмешательство для облегчения вовлечения в медицинское обслуживание ветеранов с опытом бездомности (HEV): (АНАЛИЗ ДАННЫХ) Менеджеры случаев HUD-VASH выявляют ветеранов с высокими потребностями из программы HUD-VASH в отчете Hot Spot Registry о бездомных.
Профили ветеранов изучаются, чтобы узнать об их хронических заболеваниях, жилищном статусе, использовании неотложной помощи и вовлеченности в поддерживающую помощь.
(ПОДДЕРЖКА РАВНЫХ): Равные консультанты HUD-VASH встречаются с выявленными ветеранами до шести месяцев, в среднем один раз в неделю в течение первых трех месяцев, с постепенным снижением частоты по мере того, как ветераны начинают пользоваться услугами и достигать своих целей.
(ЦЕЛОСТНОЕ ЗДОРОВЬЕ): Во время сессий равные консультанты используют подход Целостного Здоровья для совместной разработки личных целей в области здоровья, которые соответствуют приоритетам и ценностям ветерана, например,
помогают ветеранам заполнить Личную инвентаризацию здоровья и разработать Личные планы здоровья.
Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг: Равные консультанты общаются с поставщиками медицинских услуг ветерана, чтобы поделиться личными целями ветерана в области здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достичь
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Охват будет измеряться количеством пациентов, готовых получить EMPOWER, из всех пациентов, которые, по оценкам, соответствуют критериям в потенциальных центрах.
|
18 месяцев
|
|
Усыновление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Внедрение будет оцениваться по количеству коллег в программе HUD-VASH на площадках, которые прошли обучение по программе EMPOWER и начали внедрение вмешательства с подходящими пациентами на своей площадке.
|
18 месяцев
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Поддержание будет измеряться количеством пациентов, которые продолжают участвовать в программе EMPOWER и других услугах Департамента по делам ветеранов в течение фазы реализации (18 месяцев).
|
18 месяцев
|
|
Реализация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Реализация будет измеряться с точки зрения уровня завершения взаимодействий со сверстниками на уровне объекта и уровня завершения элементов EMPOWER (например, процент пациентов EMPOWER, у которых План личного здоровья внесен в ЭМК; процент пациентов EMPOWER, направленных на услугу «Целостное здоровье» в местном учреждении).
Эти показатели будут измеряться с помощью журналов активности, встроенных в ЭМК, и электронных журналов сбора данных для документирования типа и продолжительности взаимодействий.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - Амбулаторная психиатрическая помощь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER и имеющих диагноз психического расстройства, количество амбулаторных посещений для получения психиатрической помощи через 6 месяцев, измеряемое административными данными VA (например, коды завершения амбулаторных обращений).
|
6 месяцев
|
|
Эффективность - Амбулаторная помощь при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER и имеющих диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD), количество амбулаторных посещений для лечения SUD, которые они получают через 6 месяцев, измеряемое административными данными VA (например, кодами завершения амбулаторных обращений).
|
6 месяцев
|
|
Эффективность - Первичная Медицинская Помощь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER, количество посещений первичной медицинской помощи, которые они совершают через 6 месяцев, измеряемое административными данными VA (например, кодами завершения амбулаторных визитов).
|
6 месяцев
|
|
Эффективность - Комплексное медицинское обслуживание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER, количество амбулаторных посещений для получения помощи, связанной с целостным здоровьем, через 6 месяцев, измеряемое с использованием административных данных VA (например, кодов завершения амбулаторных обращений для консультирования по здоровью и других дополнительных и интегративных услуг).
|
6 месяцев
|
|
Эффективность - Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER, количество койко-дней по поводу состояний, чувствительных к амбулаторной помощи, через 6 месяцев, измеряемое административными данными VA (например, коды Bedsection).
|
6 месяцев
|
|
Эффективность - посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, получающих EMPOWER, количество посещений отделения неотложной помощи через 6 месяцев, измеряемое административными данными VA (например, кодами остановок).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 26-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .