Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de l'approche par les pairs et de la santé globale dans le rétablissement des vétérans ayant connu l'itinérance (EMPOWER)

31 juillet 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mise en œuvre de l’Approche par les Pairs et de la Santé Globale dans le Rétablissement (EMPOWER) pour les Anciens Combattants ayant connu l’Itinérance : Un Essai d’Implémentation de Type III Hybride (QUE 25-014)

Le sans-abrisme est une crise nationale aux États-Unis, en particulier au sein de la population des anciens combattants. En raison de multiples conditions chroniques, les personnes sans domicile sont fréquemment hospitalisées ou traitées dans les services d'urgence. L'engagement dans les soins peut atténuer ce risque. Les interventions fondées sur des pratiques factuelles de soutien par les pairs et de santé globale sont efficaces pour accroître l'engagement dans les soins. Cependant, la mise en œuvre de telles interventions auprès de patients à forte acuité nécessite souvent des stratégies intensives et coûteuses. Cet essai évaluera les impacts relatifs et les coûts de l'utilisation d'une stratégie à haute intensité (par rapport à une stratégie à faible intensité) pour mettre en œuvre une intervention de santé globale dirigée par des pairs pour les anciens combattants ayant connu le sans-abrisme dans le cadre d'un logement de soutien permanent.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'itinérance est une crise nationale aux États-Unis, en particulier au sein de la population des anciens combattants. En raison de multiples conditions chroniques, les personnes sans abri présentent un risque accru d'utilisation des services de soins aigus. L'engagement dans les soins primaires et spécialisés peut atténuer ce risque. Les interventions fondées sur des pratiques factuelles de soutien par les pairs, de soins centrés sur le patient et de santé globale sont efficaces pour augmenter l'engagement dans les services. Cependant, la mise en œuvre de telles interventions auprès de patients à haute acuité nécessite souvent des stratégies multicomposantes qui sont intensives et coûteuses. Ce protocole d'étude décrit un essai hybride de type 3 d'efficacité-implémentation d'Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) auprès d'anciens combattants à besoins élevés ayant connu l'itinérance dans un logement de soutien permanent et évaluera l'impact et le coût d'une stratégie de haute intensité (par rapport à une stratégie de faible intensité) sur les résultats d'implémentation.

Méthodes : (Objectif 1) Dans 7 sites du Veterans Health Administration (VA), une évaluation pré-implémentation par méthodes mixtes identifiera les déterminants et leur impact potentiel sur l'adoption de l'EMPOWER et informera les modifications nécessaires de l'intervention et des stratégies d'implémentation. (Objectif 2) Un plan d'essai en grappes randomisé en escalier évaluera le déploiement des stratégies d'implémentation, commençant par l'Audit et Retour d'Information (faible intensité) puis passant à la Facilitation (haute intensité) après 6 mois. L'hypothèse est que la Facilitation aura un impact plus important sur l'étendue, l'efficacité, l'adoption, l'implémentation (fidélité) et le maintien de l'EMPOWER. (Objectif 3) Une analyse d'impact budgétaire estimera le coût moyen de la mise en œuvre de l'EMPOWER sur de futurs sites et les coûts comparatifs de la mise en œuvre des stratégies de faible et haute intensité.

Impact Anticipé : Cette étude fournira des informations sur les impacts relatifs et les coûts relatifs des stratégies visant à mettre en œuvre une intervention de santé globale, centrée sur le patient et dirigée par des pairs pour les anciens combattants ayant connu l'itinérance dans un logement de soutien permanent. Les résultats fourniront des orientations à la VA et à d'autres systèmes de santé qui servent la population vieillissante d'anciens combattants ayant connu l'itinérance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients éligibles seront identifiés à partir des rapports « Hot Spot » du Registre des sans-abri du VA, qui utilisent des données en temps réel sur l'utilisation des services de soins aigus pour identifier les patients à besoins élevés et en situation d'insécurité de logement.
  • Ces rapports identifient les anciens combattants figurant sur le Registre des sans-abri du VA (c'est-à-dire ceux qui ont bénéficié des services de logement du VA au cours des deux dernières années) et qui ont eu >1 admission à l'hôpital et/ou >2 visites aux urgences au cours du dernier trimestre de l'année fiscale.

  • À partir de ces rapports, les investigateurs identifieront les patients de chaque site d'implémentation qui sont

    • (a) actuellement inscrits au programme HUD-VASH
    • (b) ont un diagnostic de santé mentale et/ou de trouble lié à l'utilisation de substances (TUS)

Critères d'exclusion :

  • Non signalé sur le rapport Hot Spot du Registre des sans-abri du VA
  • Non actuellement inscrit au programme HUD-VASH
  • Ne présente pas de diagnostic de trouble de santé mentale et/ou de trouble lié à l'utilisation de substances
  • N'est pas un patient d'un site participant à l'essai d'implémentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Faible intensité (FI)
Pour la phase LI de la mise en œuvre d'un site, une stratégie légère sera utilisée pour mettre en œuvre EMPOWER ; plus précisément, l'Audit et Feedback.
Dans l'Audit et Feedback, les principales parties prenantes des sites reçoivent des données résumées sur leurs performances par rapport à une norme ou une référence.
Plus précisément, les pairs et superviseurs HUD-VASH de chaque site recevront par e-mail des rapports automatisés mensuels sur les données de fidélité EMPOWER provenant du DSE (par exemple, le pourcentage de patients HUD-VASH avec une note de Plan de Santé Personnel) ainsi que des données agrégées sur l'engagement dans le traitement via le tableau de bord Hot Spot (par exemple, le pourcentage de vétérans HUD-VASH avec un diagnostic de TUS ayant reçu des soins spécialisés en TUS au cours du mois dernier).
Les rapports mensuels incluront des recommandations d'actions personnalisées basées sur les performances du site local.
Dans le cadre de la stratégie LI, les sites ne bénéficieront pas d'un support interactif pour examiner ces rapports.
Comportemental: Utilisation de l'Outreach par les Pairs et de la Santé Globale dans le Rétablissement (EMPOWER)
EMPOWER est une intervention multicomposante pour faciliter l'engagement dans les soins des vétérans ayant connu l'itinérance (HEV) : (ANALYSE DES DONNÉES) Les gestionnaires de cas HUD-VASH identifient les vétérans HUD-VASH à besoins élevés sur le rapport des points chauds du registre des sans-abri. Les profils des vétérans sont examinés pour connaître leurs problèmes de santé chroniques, leur statut de logement, leur utilisation des soins aigus et leur engagement dans les soins de soutien. (SOUTIEN PAR LES PAIRS) : Les pairs HUD-VASH rencontrent les vétérans identifiés pendant jusqu'à six mois, avec en moyenne une séance par semaine pendant les trois premiers mois, puis une diminution progressive de la fréquence à mesure que les vétérans commencent à s'engager dans les services et atteignent leurs objectifs. (SANTÉ GLOBALE) : Pendant les séances, les pairs utilisent une approche de santé globale pour développer de manière collaborative des objectifs de santé personnels qui correspondent aux priorités et aux valeurs du vétéran - par exemple, aider les vétérans à remplir un inventaire de santé personnelle et à élaborer des plans de santé personnels. Communications avec les prestataires : Les pairs communiquent avec les prestataires de soins d'un vétéran pour partager les objectifs de santé personnels du vétéran.
Autres noms:
  • AUTONOMISER
Expérimental: Haute intensité (HI)
Pour la phase HI de l'implémentation d'un site, une stratégie de plus haute intensité sera utilisée pour mettre en œuvre EMPOWER ; plus précisément, la Facilitation. La Facilitation est une stratégie collaborative dans laquelle des individus formés travaillent avec des organisations ou des équipes pour soutenir l'adoption, la mise en œuvre et la pérennisation d'une pratique fondée sur des preuves (EBP). Il s'agit d'un processus dynamique qui implique un accompagnement personnalisé, la résolution de problèmes, une assistance technique et des activités de renforcement des capacités pour aborder des obstacles spécifiques et tirer parti des facilitateurs du changement. À cette fin, les facilitateurs externes collaborent souvent avec des champions locaux pour apporter une expertise concernant les processus de mise en œuvre et possèdent des connaissances transférables dans des modèles cliniques et de changement de comportement pertinents qui éclairent la mise en œuvre de l'EBP.
Comportemental: Utilisation de l'Outreach par les Pairs et de la Santé Globale dans le Rétablissement (EMPOWER)
EMPOWER est une intervention multicomposante pour faciliter l'engagement dans les soins des vétérans ayant connu l'itinérance (HEV) : (ANALYSE DES DONNÉES) Les gestionnaires de cas HUD-VASH identifient les vétérans HUD-VASH à besoins élevés sur le rapport des points chauds du registre des sans-abri. Les profils des vétérans sont examinés pour connaître leurs problèmes de santé chroniques, leur statut de logement, leur utilisation des soins aigus et leur engagement dans les soins de soutien. (SOUTIEN PAR LES PAIRS) : Les pairs HUD-VASH rencontrent les vétérans identifiés pendant jusqu'à six mois, avec en moyenne une séance par semaine pendant les trois premiers mois, puis une diminution progressive de la fréquence à mesure que les vétérans commencent à s'engager dans les services et atteignent leurs objectifs. (SANTÉ GLOBALE) : Pendant les séances, les pairs utilisent une approche de santé globale pour développer de manière collaborative des objectifs de santé personnels qui correspondent aux priorités et aux valeurs du vétéran - par exemple, aider les vétérans à remplir un inventaire de santé personnelle et à élaborer des plans de santé personnels. Communications avec les prestataires : Les pairs communiquent avec les prestataires de soins d'un vétéran pour partager les objectifs de santé personnels du vétéran.
Autres noms:
  • AUTONOMISER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: 18 mois
La portée sera mesurée en termes du nombre de patients prêts à recevoir EMPOWER, parmi tous les patients estimés éligibles sur les sites potentiels.
18 mois
Adoption
Délai: 18 mois
L'adoption sera mesurée en termes du nombre de pairs dans HUD-VASH dans les sites qui sont formés à EMPOWER et initient l'intervention avec des patients éligibles sur leur site.
18 mois
Maintenance
Délai: 18 mois
Le maintien sera mesuré par le nombre de patients qui continuent à participer à EMPOWER et à d'autres services VA pendant la phase de mise en œuvre (18 mois).
18 mois
Mise en œuvre
Délai: 18 mois
La mise en œuvre sera mesurée en termes de taux d'achèvement des rencontres entre pairs au niveau du site et de taux d'achèvement des éléments d'EMPOWER (par exemple, pourcentage de patients EMPOWER avec un Plan de Santé Personnel saisi dans le DSE ; pourcentage de patients EMPOWER qui ont été orientés vers un service de Santé Globale dans l'établissement local).
Ces taux seront mesurés via des journaux d'activité intégrés dans le DSE et des journaux de saisie électronique de données pour documenter le type et la durée des rencontres.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité - Soins ambulatoires en santé mentale
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui reçoivent EMPOWER et ont un diagnostic de santé mentale, le nombre de consultations externes pour des soins de santé mentale qu'ils reçoivent après 6 mois, tel que mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, les codes d'arrêt des rencontres en consultation externe).
6 mois
Efficacité - Prise en charge ambulatoire des troubles liés à l'usage de substances
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui reçoivent EMPOWER et ont un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances (TUS), le nombre de consultations ambulatoires pour les soins du TUS qu'ils reçoivent après 6 mois, tel que mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, les codes d'arrêt des rencontres ambulatoires).
6 mois
Efficacité - Soins primaires
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui reçoivent EMPOWER, le nombre de visites en soins primaires auxquelles ils assistent après 6 mois, tel que mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, les codes d'arrêt des consultations externes).
6 mois
Efficacité - Soins de santé intégrés
Délai: 6 mois
Parmi les patients recevant EMPOWER, le nombre de visites ambulatoires pour des soins liés à la santé globale qu'ils reçoivent après 6 mois, tel que mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, les codes d'arrêt des consultations ambulatoires de coaching santé et d'autres services complémentaires et intégratifs).
6 mois
Efficacité - Hospitalisations
Délai: 6 mois
Parmi les patients recevant EMPOWER, le nombre de jours de lit de soins pour les conditions sensibles aux soins ambulatoires après 6 mois, mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, codes Bedsection).
6 mois
Efficacité - Visites aux urgences
Délai: 6 mois
Parmi les patients qui reçoivent EMPOWER, le nombre de visites aux services d'urgence après 6 mois, tel que mesuré par les données administratives de la VA (par exemple, les codes d'arrêt).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUX 26-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner