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采用同伴外展与整体健康康复方案帮助无家可归退伍军人 (EMPOWER)

2026年7月31日 更新者:VA Office of Research and Development

针对有无家可归经历退伍军人的“运用同伴外展与整体健康促进康复(EMPOWER)”:一项混合型III类实施试验(QUE 25-014)

在美国,无家可归是一场全国性的危机,尤其是在退伍军人群体中尤为严重。 由于患有多种慢性疾病,无家可归者经常需要住院治疗或在急诊科接受治疗。 积极的医疗参与可以降低这种风险。 基于同伴支持和整体健康等循证实践的干预措施,能有效提高医疗参与度。 然而,对于高需求患者实施此类干预,通常需要强度大且成本高昂的策略。 本试验将评估采用高强度(相对于低强度)策略,对居住在永久性支持性住房中、有无家可归经历的退伍军人实施同伴主导的整体健康干预,所产生的相对影响和成本。

研究概览

详细说明

背景:在美国,无家可归问题是一场全国性危机,尤其在退伍军人群体中尤为突出。 由于患有多种慢性疾病,无家可归者使用紧急护理服务的风险较高。 参与初级和专业护理可以降低这种风险。 基于同伴支持、以患者为中心的护理和整体健康等循证实践的干预措施,在提高服务参与度方面是有效的。 然而,针对高需求患者实施此类干预通常需要多组分策略,这些策略强度高且成本昂贵。 本研究方案描述了一项混合型3类有效性-实施试验,针对永久性支持性住房中高需求、有无家可归经历的退伍军人,实施“在康复中运用同伴外展和整体健康”(EMPOWER)干预,并将评估高强度(相对于低强度)策略对实施结果的影响和成本。

方法:(目标1)在退伍军人健康管理局(VA)的7个站点,通过混合方法实施前评估,确定影响因素及其对EMPOWER采纳的潜在影响,并根据需要为干预和实施策略的修改提供信息。 (目标2)采用阶梯式集群随机设计,评估实施策略的推广过程,从审计和反馈(低强度)开始,6个月后切换为促进(高强度)。 假设促进策略对EMPOWER的覆盖范围、有效性、采纳、实施(保真度)和维持有更大影响。 (目标3)通过预算影响分析,估算未来站点实施EMPOWER的平均成本,以及实施低强度和高强度策略的比较成本。

预期影响:本研究将提供关于实施策略的相对影响和相对成本的信息,这些策略旨在为永久性支持性住房中、有无家可归经历的退伍军人实施同伴主导、以患者为中心的整体健康干预。 研究结果将为VA和其他为有无家可归经历的退伍军人老龄人口提供服务的医疗保健系统提供指导。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

278

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合资格的患者将从VA无家可归者登记册的“热点”报告中识别,这些报告使用实时急性护理服务利用数据来识别高需求、住房不稳定的患者。
  • 这些报告识别出VA无家可归者登记册上的退伍军人(即过去两年内接受过VA住房服务的人员),他们在本财年过去一个季度内有过>1次住院和/或>2次急诊就诊。
  • 从这些报告中,研究人员将识别每个实施地点的患者,这些患者

    • (a) 目前正在参加HUD-VASH计划
    • (b) 有心理健康和/或药物使用障碍诊断

排除标准:

  • 未在VA无家可归者登记册热点报告中标记
  • 目前未参加HUD-VASH计划
  • 无心理健康和/或药物使用障碍诊断
  • 不是实施试验参与地点的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低强度 (LI)
在站点实施的LI阶段,将采用轻触式策略来实施EMPOWER;具体而言,即审计与反馈。 在审计与反馈中,站点的关键利益相关者会收到关于其表现相对于标准或基准的汇总数据。 具体来说,每个站点的HUD-VASH同行和主管将通过电子邮件接收每月自动生成的EMPOWER保真度数据报告(例如,拥有个人健康计划记录的HUD-VASH患者百分比),以及通过热点仪表板汇总的治疗参与数据(例如,在过去一个月内接受SUD专科护理的患有SUD诊断的HUD-VASH退伍军人百分比)。 月度报告将包含基于当地站点表现量身定制的行动项建议。 在LI策略下,站点将不会获得互动支持来审查这些报告。
EMPOWER是一项多组件干预措施,旨在促进有流浪经历退伍军人(HEVs)的护理参与:(数据分析)HUD-VASH个案管理者通过无家可归者登记热点报告识别高需求、接受HUD-VASH服务的退伍军人。 通过审查退伍军人档案了解其慢性健康状况、住房状况、急性护理使用情况以及支持性护理的参与程度。 (同伴支持):HUD-VASH同伴与已识别的退伍军人会面长达六个月,前三个月平均每周一次会谈,随着退伍军人开始参与服务并达成目标,会面频率逐步降低。 (整体健康):在会谈期间,同伴采用整体健康方法,协同制定符合退伍军人优先事项和价值观的个人健康目标——例如,协助退伍军人完成个人健康清单并制定个人健康计划。 提供者沟通:同伴与退伍军人的护理提供者沟通,分享退伍军人的个人健康目标。
其他名称:
  • 赋能
实验性的:高强度(HI)
在站点实施的HI阶段,将采用更高强度的策略来实施EMPOWER;具体而言,即促进策略。 促进是一种协作策略,由经过培训的个人与组织或团队合作,支持循证实践(EBP)的采纳、实施和持续。 这是一个动态过程,涉及定制指导、问题解决、技术援助和能力建设活动,以解决具体障碍并利用变革的促进因素。 为此,外部促进者通常与本地倡导者合作,带来实施过程方面的专业知识,并在相关的临床和行为变革模型中具备可转移的知识,这些知识为EBP的实施提供信息。
EMPOWER是一项多组件干预措施,旨在促进有流浪经历退伍军人(HEVs)的护理参与:(数据分析)HUD-VASH个案管理者通过无家可归者登记热点报告识别高需求、接受HUD-VASH服务的退伍军人。 通过审查退伍军人档案了解其慢性健康状况、住房状况、急性护理使用情况以及支持性护理的参与程度。 (同伴支持):HUD-VASH同伴与已识别的退伍军人会面长达六个月,前三个月平均每周一次会谈,随着退伍军人开始参与服务并达成目标,会面频率逐步降低。 (整体健康):在会谈期间,同伴采用整体健康方法,协同制定符合退伍军人优先事项和价值观的个人健康目标——例如,协助退伍军人完成个人健康清单并制定个人健康计划。 提供者沟通:同伴与退伍军人的护理提供者沟通,分享退伍军人的个人健康目标。
其他名称:
  • 赋能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
覆盖范围
大体时间:18个月
覆盖范围将通过潜在研究点所有预计符合条件的患者中,愿意接受EMPOWER的患者数量来衡量。
18个月
采用
大体时间:18个月
采用情况将通过以下方式衡量:在EMPOWER中接受培训并开始对符合条件的患者实施干预的HUD-VASH站点中,同行人员的数量。
18个月
维护
大体时间:18个月
维持情况将通过实施阶段(18个月)期间继续参与EMPOWER和其他VA服务的患者数量来衡量。
18个月
实施
大体时间:18个月
实施情况将通过站点层面的同行会面完成率以及EMPOWER各要素的完成率来衡量(例如,在电子健康记录中输入个人健康计划的EMPOWER患者百分比;被转介至当地机构整体健康服务的EMPOWER患者百分比)。 这些比率将通过嵌入电子健康记录中的活动日志和电子数据采集日志来衡量,以记录会面的类型和时长。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效性 - 心理健康门诊护理
大体时间:6个月
在接收EMPOWER治疗且患有心理健康诊断的患者中,根据VA行政数据(例如门诊就诊的停止代码)测量,他们在6个月后接受的心理健康门诊就诊次数。
6个月
有效性 - 物质使用障碍门诊护理
大体时间:6个月
在接受EMPOWER治疗并被诊断为物质使用障碍(SUD)的患者中,根据退伍军人事务部(VA)管理数据(例如门诊就诊的停止代码)测量,他们在6个月后接受的SUD护理门诊就诊次数。
6个月
有效性 - 初级保健
大体时间:6个月
在接受EMPOWER治疗的患者中,根据VA行政数据(例如门诊就诊的终止代码)测量他们在6个月后参加初级保健就诊的次数。
6个月
有效性 - 整体医疗保健
大体时间:6个月
在接收EMPOWER的患者中,根据VA管理数据(例如健康指导和其他补充与整合服务的门诊就诊停止代码)测量,他们在6个月后接受的与整体健康相关的门诊就诊次数。
6个月
有效性 - 住院治疗
大体时间:6个月
在接收EMPOWER的患者中,根据VA行政数据(例如,Bedsection代码)测量,6个月后针对门诊护理敏感病症的护理床日数。
6个月
有效性 - 急诊就诊
大体时间:6个月
在接受EMPOWER治疗的患者中,根据退伍军人事务部管理数据(例如,停止代码)测量,6个月后急诊科就诊次数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel M. Blonigen, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2030年7月1日

研究完成 (估计的)

2030年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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