- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07309224
Käyttämällä vertaistukea ja kokonaisvaltaista terveyttä kodittomuuden kokeneiden veteraanien kuntoutuksessa (EMPOWER)
Vertaiskynnystyön ja kokonaisvaltaisen terveyden hyödyntäminen toipumisessa (EMPOWER) kodittomuuden kokeneille veteraaneille: Hybridityypin III toteutuskokeilu (QUE 25-014)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kodittomuus on Yhdysvalloissa kansallinen kriisi, erityisesti veteraaniväestössä. Useiden kroonisten sairauksien vuoksi kodittomilla henkilöillä on kohonnut riski akuuttien hoitopalveluiden käytölle. Osallistuminen perusterveydenhuoltoon ja erikoissairaanhoitoon voi lieventää tätä riskiä. Vertais-tuen, potilaskeskeisen hoidon ja kokonaisvaltaisen terveyden tutkittuihin käytäntöihin perustuvat interventiot ovat tehokkaita palveluiden käytön lisäämiseksi. Kuitenkin tällaisten interventioiden toteuttaminen korkean akuutin potilaiden kanssa vaatii usein monikomponenttisia, intensiivisiä ja kalliita strategioita. Tämä tutkimussuunnitelma kuvaa hybridityypin 3 tehokkuus-toteuttamiskokeilua nimeltä Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) korkean tarpeen omaaville, kodittomuuden kokeneille veteraaneille pysyvissä tukiasunnoissa ja arvioi korkean intensiteetin (vs. matalan intensiteetin) strategian vaikutusta ja kustannuksia toteuttamistuloksiin.
Menetelmät: (Tavoite 1) Seitsemällä Veterans Health Administration (VA) -sijainnilla sekamenetelmäinen ennen toteuttamista tehtävä arviointi tunnistaa määräävät tekijät ja niiden mahdollisen vaikutuksen EMPOWER:n omaksumiseen ja ohjaa interventioiden ja toteutusstrategioiden muutoksia tarpeen mukaan. (Tavoite 2) Portaatyyppinen klusterisatunnaistettu suunnittelu arvioi toteutusstrategioiden käyttöönottoa aloittaen Audit and Feedback (matala intensiteetti) ja vaihtamalla sitten Facilitation (korkea intensiteetti) kuuden kuukauden jälkeen. Oletetaan, että Facilitationilla on suurempi vaikutus EMPOWER:n saavutettavuuteen, tehokkuuteen, omaksumiseen, toteuttamiseen (uskollisuus) ja ylläpitoon. (Tavoite 3) Budjettivaikutusanalyysi arvioi EMPOWER:n toteuttamisen keskimääräiset kustannukset tulevilla sijainneilla sekä vertailevat kustannukset matalan ja korkean intensiteetin strategioiden toteuttamisesta.
Odotettu vaikutus: Tämä tutkimus tarjoaa tietoa strategioiden suhteellisista vaikutuksista ja suhteellisista kustannuksista, joiden tavoitteena on toteuttaa vertaisjohtoinen, potilaskeskeinen, kokonaisvaltainen terveysinterventio kodittomuuden kokeneille veteraaneille pysyvissä tukiasunnoissa. Tulokset tarjoavat ohjeita VA:lle ja muille terveydenhuoltojärjestelmille, jotka palvelevat ikääntyvää kodittomuuden kokeneiden veteraanien väestöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Puhelinnumero: 27828 (650) 493-5000
- Sähköposti: Daniel.Blonigen@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer S Smith, MPH
- Puhelinnumero: 27831 (650) 493-5000
- Sähköposti: jennifer.s.smith@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Puhelinnumero: 27828 (650) 493-5000
- Sähköposti: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Päätutkija:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Kelvolliset potilaat tunnistetaan VA:n kodittomuusrekisterin "Hot Spot" -raporteista, jotka käyttävät reaaliaikaista tietoa akuuttien hoitopalvelujen käytöstä tunnistaakseen suurta tarvetta omaavat, asunnottomuuden riskissä olevat potilaat.
- Nämä raportit tunnistavat veteraanit VA:n kodittomuusrekisterissä (eli ne, jotka ovat saaneet VA:n asumispalveluja viimeisten kahden vuoden aikana), joilla on ollut >1 sairaalahoitojaksoa ja/tai >2 ensiapupoliklinikan käyntiä edellisellä tilikauden neljänneksellä.
Näistä raporteista tutkijat tunnistavat kussakin toteutuspaikassa potilaat, jotka
- (a) ovat tällä hetkellä HUD-VASH-ohjelmassa
- (b) joilla on mielenterveys- ja/tai päihdehäiriödiagnoosi
Ekskluusio-kriteerit:
- Ei merkitty VA:n kodittomuusrekisterin Hot Spot -raporttiin
- Ei ole tällä hetkellä HUD-VASH-ohjelmassa
- Ei ole mielenterveys- ja/tai päihdehäiriödiagnoosia
- Ei ole potilas toteutuskokeilun osallistuvalla toimipisteellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala-Intensiivinen (LI)
Sivuston toteutuksen LI-vaiheessa käytetään kevyttä strategiaa EMPOWERin toteuttamiseksi; erityisesti auditointia ja palautetta.
Auditoinnissa ja palautteessa keskeiset sidosryhmät saavat yhteenvedettyä tietoa heidän suorituksestaan suhteessa standardiin tai vertailuarvoon.
Erityisesti HUD-VASH-työtoverit ja esimiehet kussakin toimipisteessä saavat sähköpostitse kuukausittain automaattisia raportteja EMPOWERin toteutustarkkuudesta EHR:stä (esim. % HUD-VASH-potilaista, joilla on henkilökohtainen terveyssuunnitelma) sekä koottua tietoa hoitoon sitoutumisesta Hot Spot-työpöydän kautta (esim. % HUD-VASH-veteraaneista, joilla on SUD-diagnoosi ja jotka saivat SUD-erikoishoitoa viime kuussa).
Kuukausittaiset raportit sisältävät räätälöityjä toimenpide-ehdotuksia paikallisen toimipisteen suorituksen perusteella.
LI-strategian mukaisesti toimipisteille ei tarjota interaktiivista tukea näiden raporttien tarkasteluun.
|
EMPOWER on monikomponenttinen interventio, joka helpottaa kodittomuuden kokeneiden veteraanien (HEV) hoitoon osallistumista: (DATA-ANALYTIIKKA) HUD-VASH-tapauspäälliköt tunnistavat korkean tarpeen omaavat HUD-VASH-veteraanit kodittomuusrekisterin Hot Spot -raportista.
Veteraanien profiileja tarkastellaan saadaksesi tietoa heidän kroonisista terveysongelmistaan, asumustilanteestaan, akuutin hoidon käytöstä ja tuen hoidon osallistumisesta.
(PEER-TUKI): HUD-VASH-vertaistukitoimijat tapaavat tunnistettuja veteraaneja jopa kuuden kuukauden ajan, keskimäärin kerran viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, ja taajuutta vähennetään asteittain, kun veteraanit alkavat osallistua palveluihin ja saavuttavat tavoitteensa.
(KOKONAISTERVEYS): Tapaamisissa vertaistukitoimijat käyttävät kokonaisterveyslähestymistapaa kehittääkseen yhteistyössä henkilökohtaisia terveystavoitteita, jotka vastaavat veteraanin prioriteetteja ja arvoja - esim.
auttaa veteraaneja henkilökohtaisen terveysinventaarion täyttämisessä ja henkilökohtaisen terveyssuunnitelman laatimisessa.
Palveluntarjoajan viestintä: Vertaistukitoimijat kommunikoivat veteraanin hoitopalveluntarjoajien kanssa jakamalla veteraanin henkilökohtaiset terveystavoitteet.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen (HI)
Sivuston toteutuksen HI-vaiheessa käytetään EMPOWERin toteuttamiseksi korkeamman intensiteetin strategiaa, nimittäin fasilitointia.
Fasilitointi on yhteistyöstrategia, jossa koulutetut henkilöt työskentelevät organisaatioiden tai tiimien kanssa tukien näyttöön perustuvan käytännön (EBP) omaksumista, toteuttamista ja ylläpitämistä.
Se on dynaaminen prosessi, joka sisältää räätälöityä ohjausta, ongelmanratkaisua, teknistä tukea ja kapasiteetin rakentamistoimia, jotta käsitellään erityisiä esteitä ja hyödynnetään muutoksen mahdollistajia.
Tätä varten ulkoiset fasilitaattorit usein tekevät yhteistyötä paikallisten edustajien kanssa tuodakseen asiantuntemusta toteutusprosesseista ja siirrettävää tietoa asiaankuuluvista kliinisistä ja käyttäytymisen muutosmalleista, jotka ohjaavat EBP:n toteutusta.
|
EMPOWER on monikomponenttinen interventio, joka helpottaa kodittomuuden kokeneiden veteraanien (HEV) hoitoon osallistumista: (DATA-ANALYTIIKKA) HUD-VASH-tapauspäälliköt tunnistavat korkean tarpeen omaavat HUD-VASH-veteraanit kodittomuusrekisterin Hot Spot -raportista.
Veteraanien profiileja tarkastellaan saadaksesi tietoa heidän kroonisista terveysongelmistaan, asumustilanteestaan, akuutin hoidon käytöstä ja tuen hoidon osallistumisesta.
(PEER-TUKI): HUD-VASH-vertaistukitoimijat tapaavat tunnistettuja veteraaneja jopa kuuden kuukauden ajan, keskimäärin kerran viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, ja taajuutta vähennetään asteittain, kun veteraanit alkavat osallistua palveluihin ja saavuttavat tavoitteensa.
(KOKONAISTERVEYS): Tapaamisissa vertaistukitoimijat käyttävät kokonaisterveyslähestymistapaa kehittääkseen yhteistyössä henkilökohtaisia terveystavoitteita, jotka vastaavat veteraanin prioriteetteja ja arvoja - esim.
auttaa veteraaneja henkilökohtaisen terveysinventaarion täyttämisessä ja henkilökohtaisen terveyssuunnitelman laatimisessa.
Palveluntarjoajan viestintä: Vertaistukitoimijat kommunikoivat veteraanin hoitopalveluntarjoajien kanssa jakamalla veteraanin henkilökohtaiset terveystavoitteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Reachia mitataan niiden potilaiden määrän perusteella, jotka ovat halukkaita vastaanottamaan EMPOWER-ohjelman, kaikista niistä potilaista, jotka arvioidaan olevan kelpoisia mahdollisilla tutkimuspaikoilla.
|
18 kuukautta
|
|
Omaksuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaksumista mitataan HUD-VASH-ohjelman paikallisten työntekijöiden määrän perusteella, jotka saavat EMPOWER-koulutuksen ja aloittavat interventiot kelvollisilla potilailla heidän toimipaikoissaan.
|
18 kuukautta
|
|
Kunnossapito
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ylläpidon mittaaminen perustuu potilaiden määrään, jotka jatkavat osallistumista EMPOWER-ohjelmaan ja muihin VA-palveluihin toteutusvaiheen (18 kuukautta) ajan.
|
18 kuukautta
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toteutusta mitataan vertaistapaamisten suoritusasteen perusteella toimipistetasolla sekä EMPOWER-ohjelman elementtien suoritusasteen perusteella (esim. EMPOWER-potilaiden prosenttiosuus, joille on kirjattu henkilökohtainen terveyssuunnitelma sähköiseen potilastietojärjestelmään; EMPOWER-potilaiden prosenttiosuus, jotka on ohjattu paikallisen laitoksen kokonaisvaltaisen terveyden palveluihin). Nämä suoritusasteet mitataan sähköiseen potilastietojärjestelmään upotetuilla aktiviteettilokeilla sekä elektronisilla tiedonkeruulokeilla, joissa dokumentoidaan tapaamisten tyyppi ja kesto.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - Mielenterveyden avohoidon hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoitoa ja joilla on mielenterveyden diagnoosi, mielenterveyden hoitoon liittyvien avohoitokäyntien määrä 6 kuukauden jälkeen, kuten VA:n hallintotiedoissa mitattuna (esim. avohoitokäyntien stop-koodit).
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Päihdehäiriön avohoidon hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoidon ja joilla on päihdehäiriödiagnoosi, heidän saamiensa päihdehäiriöhoitoon liittyvien avohoitokäyntien määrä 6 kuukauden jälkeen, mitattuna VA:n hallintotiedoilla (esim. avohoitotapaamisten stop-koodit).
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Ensisijainen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoidon, ensisijaisen terveydenhuollon käyntien määrä 6 kuukauden jälkeen, mitattuna VA:n hallintotietojen avulla (esim. poliklinikkakäyntien stop-koodit).
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Kokonaisvaltainen terveydenhuolto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoitoa, poliklinikkakäyntien määrä kokonaisvaltaiseen terveyteen liittyvästä hoidosta 6 kuukauden jälkeen, mitattuna VA:n hallintotiedoilla (esim. poliklinikkakäyntien stop-koodeilla terveysvalmennuksesta ja muista täydentävistä ja integroivista palveluista).
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoitoa, sairaalavuorokausien lukumäärä ambulanttihoidon herkkiin sairauksiin 6 kuukauden jälkeen, mitattuna VA:n hallintotiedoilla (esim. Bedsection-koodit).
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus - ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa, jotka saavat EMPOWER-hoidon, hätäosastokäyntien määrä 6 kuukauden jälkeen, kuten VA:n hallintotiedoissa mitattuna (esim. stop codes).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 26-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .