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Einsatz von Peer Outreach und Ganzheitlicher Gesundheit in der Genesung von obdachlos erfahrenen Veteranen (EMPOWER)

8. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Einsatz von Peer-Outreach und Ganzheitlicher Gesundheit in der Genesung (EMPOWER) für obdachlose Veteranen: Eine Implementierungsstudie vom Hybrid-Typ III (QUE 25-014)

Obdachlosigkeit ist eine nationale Krise in den Vereinigten Staaten, insbesondere in der Veteranenbevölkerung. Aufgrund mehrerer chronischer Erkrankungen werden obdachlose Personen häufig ins Krankenhaus eingeliefert oder in Notaufnahmen behandelt. Betreuungsengagement kann dieses Risiko mindern. Interventionen, die auf evidenzbasierten Praktiken der Peer-Unterstützung und ganzheitlichen Gesundheit basieren, sind wirksam, um das Betreuungsengagement zu erhöhen. Die Umsetzung solcher Interventionen bei Hochrisikopatienten erfordert jedoch häufig Strategien, die intensiv und kostspielig sind. Diese Studie wird die relativen Auswirkungen und Kosten der Verwendung einer hochintensiven (gegenüber einer niedrigintensiven) Strategie zur Umsetzung einer peer-geführten, ganzheitlichen Gesundheitsintervention für obdachlose Veteranen in dauerhaften unterstützenden Wohnverhältnissen bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Obdachlosigkeit ist eine nationale Krise in den Vereinigten Staaten, insbesondere in der Veteran:innenpopulation. Aufgrund mehrerer chronischer Erkrankungen haben obdachlose Personen ein erhöhtes Risiko für die Inanspruchnahme von Akutversorgungsdiensten. Die Beteiligung an primärer und spezialisierter Versorgung kann dieses Risiko mindern. Interventionen, die auf evidenzbasierten Praktiken der Peer-Unterstützung, patientenzentrierten Versorgung und ganzheitlichen Gesundheit basieren, sind wirksam, um die Dienstbeteiligung zu erhöhen. Die Umsetzung solcher Interventionen mit hochakuten Patient:innen erfordert jedoch oft mehrkomponentige Strategien, die intensiv und kostspielig sind. Dieses Studienprotokoll beschreibt eine hybride Typ-3-Effektivitäts-Umsetzungsstudie von Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) mit hochbedürftigen, obdachlosigkeitserfahrenen Veteran:innen in dauerhaften unterstützenden Wohnungen und wird die Auswirkungen und Kosten einer hochintensiven (im Vergleich zu einer niedrigintensiven) Strategie auf Umsetzungsergebnisse evaluieren.

Methoden: (Ziel 1) An 7 Standorten der Veterans Health Administration (VA) wird eine gemischte Methoden-Prä-Umsetzungsbewertung Determinanten und deren potenzielle Auswirkungen auf die Aufnahme von EMPOWER identifizieren und bei Bedarf Modifikationen an der Intervention und Umsetzungsstrategien informieren. (Ziel 2) Ein Treppenstufen-Cluster-Randomisierungsdesign wird die Einführung der Umsetzungsstrategien evaluieren, beginnend mit Audit und Feedback (niedrigintensiv) und dann nach 6 Monaten auf Facilitation (hochintensiv) umschaltend. Es wird hypothetisiert, dass Facilitation einen größeren Einfluss auf die Reichweite, Wirksamkeit, Adoption, Umsetzung (Treue) und Aufrechterhaltung von EMPOWER hat. (Ziel 3) Eine Budget-Impact-Analyse wird die durchschnittlichen Kosten der Umsetzung von EMPOWER an zukünftigen Standorten und vergleichende Kosten für die Umsetzung der niedrig- und hochintensiven Strategien schätzen.

Erwartete Auswirkungen: Diese Studie wird Informationen über die relativen Auswirkungen und relativen Kosten von Strategien liefern, die darauf abzielen, eine peer-geführte, patientenzentrierte, ganzheitliche Gesundheitsintervention für obdachlosigkeitserfahrene Veteran:innen in dauerhaften unterstützenden Wohnungen umzusetzen. Die Ergebnisse werden der VA und anderen Gesundheitssystemen, die die alternde Population obdachlosigkeitserfahrener Veteran:innen versorgen, Leitlinien bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten werden aus den VA-Homeless-Registry-„Hot-Spot“-Berichten identifiziert, die Echtzeitdaten zur Nutzung akuter Versorgungsdienste verwenden, um Patienten mit hohem Bedarf und unsicherer Wohnsituation zu identifizieren.
  • Diese Berichte identifizieren Veteranen in der VA-Homeless-Registry (d.h. diejenigen, die in den letzten zwei Jahren VA-Wohnungsdienste erhalten hatten), die im letzten Quartal des Geschäftsjahres >1 Krankenhausaufenthalte und/oder >2 Notaufnahmebesuche hatten.

  • Aus diesen Berichten werden die Forscher an jedem Implementierungsstandort Patienten identifizieren, die

    • (a) derzeit in HUD-VASH eingeschrieben sind
    • (b) eine psychische Gesundheits- und/oder SUD-Diagnose haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in den VA-Homeless-Registry-Hot-Spot-Berichten gekennzeichnet
  • Derzeit nicht in HUD-VASH eingeschrieben
  • Hat keine psychische Gesundheits- und/oder Substanzgebrauchsstörungsdiagnose
  • Ist kein Patient an einem teilnehmenden Standort der Implementierungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrigintensität (LI)
Für die LI-Phase der Implementierung einer Einrichtung wird eine leichtgewichtige Strategie zur Umsetzung von EMPOWER verwendet; insbesondere Audit und Feedback. Bei Audit und Feedback erhalten wichtige Stakeholder in den Einrichtungen zusammengefasste Daten über ihre Leistung im Vergleich zu einem Standard oder Benchmark. Insbesondere werden HUD-VASH-Peer-Berater und Vorgesetzte an jeder Einrichtung monatlich automatisierte Berichte per E-Mail über EMPOWER-Treue-Daten aus dem EHR (z. B. % der HUD-VASH-Patienten mit einem Personal Health Plan-Vermerk) sowie aggregierte Daten zur Behandlungsbeteiligung über das Hot-Spot-Dashboard (z. B. % der HUD-VASH-Veteranen mit einer SUD-Diagnose, die im vergangenen Monat eine SUD-Fachbehandlung erhalten haben) erhalten. Die monatlichen Berichte enthalten maßgeschneiderte Aktionspunktempfehlungen basierend auf der Leistung der lokalen Einrichtung. Gemäß der LI-Strategie erhalten die Einrichtungen keine interaktive Unterstützung zur Überprüfung dieser Berichte.
Verhalten: Einsatz von Peer Outreach und Ganzheitlicher Gesundheit in der Genesung (EMPOWER)
EMPOWER ist eine multikomponentige Intervention zur Unterstützung der Versorgungsbeteiligung obdachloser Veteranen (HEVs): (DATA ANALYTICS) HUD-VASH-Fallmanager identifizieren HUD-VASH-Veteranen mit hohem Bedarf auf dem Homeless Registry Hot Spot Report. Die Profile der Veteranen werden überprüft, um Informationen über ihre chronischen Gesundheitszustände, Wohnsituation, Akutversorgungsnutzung und Beteiligung an unterstützender Pflege zu erhalten. (PEER SUPPORT): HUD-VASH-Peers treffen sich mit identifizierten Veteranen für bis zu sechs Monate, durchschnittlich einmal pro Woche in den ersten drei Monaten, mit abnehmender Häufigkeit, sobald Veteranen beginnen, Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen und ihre Ziele zu erreichen. (WHOLE HEALTH): Während der Sitzungen verwenden Peers einen Whole-Health-Ansatz, um gemeinsam persönliche Gesundheitsziele zu entwickeln, die den Prioritäten und Werten des Veteranen entsprechen - z.B., helfen Veteranen, ein Personal Health Inventory abzuschließen und Personal Health Plans zu entwickeln. Provider-Kommunikation: Peers kommunizieren mit den Versorgungsanbietern eines Veteranen, um die persönlichen Gesundheitsziele des Veteranen zu teilen.
Andere Namen:
  • EMPOWER
Experimental: Hochintensität (HI)
Für die HI-Phase der Implementierung einer Website wird eine höherintensive Strategie zur Umsetzung von EMPOWER eingesetzt; konkret: Förderung.
Förderung ist eine kollaborative Strategie, bei der geschulte Personen mit Organisationen oder Teams zusammenarbeiten, um die Übernahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten Praxis (EBP) zu unterstützen.
Es handelt sich um einen dynamischen Prozess, der maßgeschneiderte Anleitung, Problemlösung, technische Unterstützung und Kapazitätsaufbauaktivitäten umfasst, um spezifische Hindernisse zu adressieren und Förderer des Wandels zu nutzen.
Zu diesem Zweck arbeiten externe Förderer oft mit lokalen Unterstützern zusammen, um Fachwissen über die Implementierungsprozesse einzubringen und übertragbares Wissen in relevanten klinischen und Verhaltensänderungsmodellen zu haben, die die Implementierung der EBP informieren.
Verhalten: Einsatz von Peer Outreach und Ganzheitlicher Gesundheit in der Genesung (EMPOWER)
EMPOWER ist eine multikomponentige Intervention zur Unterstützung der Versorgungsbeteiligung obdachloser Veteranen (HEVs): (DATA ANALYTICS) HUD-VASH-Fallmanager identifizieren HUD-VASH-Veteranen mit hohem Bedarf auf dem Homeless Registry Hot Spot Report. Die Profile der Veteranen werden überprüft, um Informationen über ihre chronischen Gesundheitszustände, Wohnsituation, Akutversorgungsnutzung und Beteiligung an unterstützender Pflege zu erhalten. (PEER SUPPORT): HUD-VASH-Peers treffen sich mit identifizierten Veteranen für bis zu sechs Monate, durchschnittlich einmal pro Woche in den ersten drei Monaten, mit abnehmender Häufigkeit, sobald Veteranen beginnen, Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen und ihre Ziele zu erreichen. (WHOLE HEALTH): Während der Sitzungen verwenden Peers einen Whole-Health-Ansatz, um gemeinsam persönliche Gesundheitsziele zu entwickeln, die den Prioritäten und Werten des Veteranen entsprechen - z.B., helfen Veteranen, ein Personal Health Inventory abzuschließen und Personal Health Plans zu entwickeln. Provider-Kommunikation: Peers kommunizieren mit den Versorgungsanbietern eines Veteranen, um die persönlichen Gesundheitsziele des Veteranen zu teilen.
Andere Namen:
  • EMPOWER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Reichweite wird anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die bereit sind, EMPOWER zu erhalten, von allen Patienten, die an potenziellen Standorten als geeignet eingeschätzt werden.
18 Monate
Adoption
Zeitfenster: 18 Monate
Die Akzeptanz wird anhand der Anzahl der Kollegen in HUD-VASH an Standorten gemessen, die in EMPOWER geschult sind und die Intervention mit geeigneten Patienten an ihrem Standort initiieren.
18 Monate
Wartung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Erhaltung wird anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die während der Implementierungsphase (18 Monate) weiterhin an EMPOWER und anderen VA-Diensten teilnehmen.
18 Monate
Implementierung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Umsetzung wird anhand der Abschlussrate von Peer-Begegnungen auf Standortebene und der Abschlussrate der Elemente von EMPOWER gemessen (z. B. Prozentsatz der EMPOWER-Patienten mit einem persönlichen Gesundheitsplan, der in die EHR eingegeben wurde; Prozentsatz der EMPOWER-Patienten, die an einen Whole-Health-Dienst der örtlichen Einrichtung überwiesen wurden). Diese Raten werden über Aktivitätsprotokolle gemessen, die in die EHR eingebettet sind, und über elektronische Datenerfassungsprotokolle, um Art und Dauer der Begegnungen zu dokumentieren.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit - Ambulante psychiatrische Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Patienten, die EMPOWER erhalten und bei denen eine psychische Gesundheitsdiagnose vorliegt, die Anzahl der ambulanten Besuche für psychische Gesundheitsversorgung, die sie nach 6 Monaten erhalten, gemessen anhand von VA-Verwaltungsdaten (z.B. Stop-Codes von ambulanten Begegnungen).
6 Monate
Wirksamkeit - Ambulante Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
Unter den Patienten, die EMPOWER erhalten und bei denen eine Substanzgebrauchsstörung (SUD) diagnostiziert wurde, die Anzahl der ambulanten Besuche für die SUD-Versorgung, die sie nach 6 Monaten erhalten, gemessen anhand von VA-Verwaltungsdaten (z. B. Stop-Codes von ambulanten Begegnungen).
6 Monate
Wirksamkeit - Primärversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Bei Patienten, die EMPOWER erhalten, die Anzahl der Primärversorgungstermine, die sie nach 6 Monaten wahrnehmen, gemessen anhand von VA-Verwaltungsdaten (z. B. Stop-Codes von ambulanten Begegnungen).
6 Monate
Wirksamkeit - Ganzheitliche Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Unter den Patienten, die EMPOWER erhalten, die Anzahl der ambulanten Besuche für Whole Health-bezogene Versorgung, die sie nach 6 Monaten erhalten, gemessen anhand von VA-Verwaltungsdaten (z.B. Stop-Codes von ambulanten Begegnungen mit Gesundheitscoaching und anderen komplementären und integrativen Dienstleistungen).
6 Monate
Wirksamkeit – Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
Unter den Patienten, die EMPOWER erhalten, die Anzahl der Pflegetage für ambulant behandelbare Erkrankungen nach 6 Monaten, gemessen durch VA-Verwaltungsdaten (z.B. Bedsection-Codes).
6 Monate
Wirksamkeit - Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Patienten, die EMPOWER erhalten, die Anzahl der Besuche in einer Notaufnahme nach 6 Monaten, gemessen anhand von VA-Verwaltungsdaten (z.B. Stop-Codes).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUX 26-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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