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Empregando a Abordagem de Pares e a Saúde Integral na Recuperação de Veteranos com Experiência de Sem-Abrigo (EMPOWER)

31 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Utilização de Alcance por Pares e Saúde Integral na Recuperação (EMPOWER) para Veteranos com Experiência de Sem-Abrigo: Um Ensaio de Implementação Híbrido Tipo III (QUE 25-014)

A falta de habitação é uma crise nacional nos Estados Unidos, particularmente na população de veteranos. Devido a múltiplas condições crónicas, os indivíduos sem-abrigo são frequentemente hospitalizados ou tratados em departamentos de emergência. O envolvimento nos cuidados pode mitigar este risco. Intervenções baseadas em práticas baseadas em evidências de apoio entre pares e saúde integral são eficazes para aumentar o envolvimento nos cuidados. No entanto, a implementação de tais intervenções com doentes de alta gravidade frequentemente requer estratégias intensivas e dispendiosas. Este ensaio avaliará os impactos relativos e os custos de usar uma estratégia de alta intensidade (vs. baixa intensidade) para implementar uma intervenção de saúde integral liderada por pares para veteranos com experiência de falta de habitação em habitação de apoio permanente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: A falta de habitação é uma crise nacional nos Estados Unidos, particularmente na população de Veteranos. Devido a múltiplas condições crónicas, os indivíduos sem-abrigo têm um risco elevado de utilização de serviços de cuidados agudos. O envolvimento em cuidados primários e especializados pode mitigar este risco. Intervenções baseadas em práticas baseadas em evidências de apoio entre pares, cuidados centrados no paciente e saúde integral são eficazes para aumentar o envolvimento nos serviços. No entanto, a implementação de tais intervenções com pacientes de alta gravidade frequentemente requer estratégias multicomponente que são intensivas e dispendiosas. Este protocolo de estudo descreve um ensaio híbrido de tipo 3 de eficácia-implementação do programa Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) com Veteranos com necessidades elevadas e experiência de sem-abrigo em habitação de apoio permanente e irá avaliar o impacto e o custo de uma estratégia de alta intensidade (vs. baixa intensidade) nos resultados de implementação.

Métodos: (Objetivo 1) Em 7 locais da Administração de Saúde dos Veteranos (VA), uma avaliação pré-implementação de métodos mistos irá identificar determinantes e o seu potencial impacto na adoção do EMPOWER e informar modificações na intervenção e nas estratégias de implementação conforme necessário. (Objetivo 2) Um desenho de cluster randomizado em escada irá avaliar a implementação das estratégias de implementação, começando com Auditoria e Feedback (baixa intensidade) e depois mudando para Facilitação (alta intensidade) após 6 meses. Hipótese-se que a Facilitação terá um maior impacto no alcance, eficácia, adoção, implementação (fidelidade) e manutenção do EMPOWER. (Objetivo 3) Uma análise de impacto orçamental irá estimar o custo médio de implementação do EMPOWER em futuros locais e os custos comparativos para implementar as estratégias de baixa e alta intensidade.

Impacto Antecipado: Este estudo irá fornecer informação sobre os impactos relativos e os custos relativos de estratégias destinadas a implementar uma intervenção de saúde integral, centrada no paciente e liderada por pares para Veteranos com experiência de sem-abrigo em habitação de apoio permanente. Os resultados irão fornecer orientação à VA e a outros sistemas de saúde que servem a população envelhecida de Veteranos com experiência de sem-abrigo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes elegíveis serão identificados a partir dos relatórios "Hot Spot" do Registo de Sem-Abrigo da VA, que utilizam dados em tempo real sobre a utilização de serviços de cuidados agudos para identificar doentes com necessidades elevadas e insegurança habitacional.
  • Estes relatórios identificam Veteranos no Registo de Sem-Abrigo da VA (ou seja, aqueles que receberam serviços habitacionais da VA nos últimos dois anos) que tiveram >1 admissões hospitalares e/ou >2 visitas ao SU no último trimestre do ano fiscal.

  • A partir destes relatórios, os investigadores identificarão doentes em cada local de implementação que estão

    • (a) atualmente inscritos no HUD-VASH
    • (b) tenham um diagnóstico de saúde mental e/ou TUS

Critérios de Exclusão:

  • Não sinalizado no Relatório Hot Spot do Registo de Sem-Abrigo da VA
  • Não atualmente inscrito no HUD-VASH
  • Não tem um diagnóstico de saúde mental e/ou perturbação do uso de substâncias
  • Não é doente num local participante do ensaio de implementação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baixa Intensidade (LI)
Para a fase LI da implementação de um local, será utilizada uma estratégia de intervenção mínima para implementar o EMPOWER; especificamente, Auditoria e Feedback. Na Auditoria e Feedback, as principais partes interessadas nos locais recebem dados resumidos sobre o seu desempenho em relação a um padrão ou referência. Especificamente, os pares e supervisores do HUD-VASH em cada local receberão por e-mail relatórios automatizados mensais sobre os dados de fidelidade do EMPOWER provenientes do EHR (por exemplo, % de pacientes do HUD-VASH com uma nota do Plano de Saúde Pessoal), bem como dados agregados sobre o envolvimento no tratamento através do painel de controlo Hot Spot (por exemplo, % de Veteranos do HUD-VASH com um diagnóstico de SUD que receberam cuidados especializados em SUD no mês anterior). Os relatórios mensais incluirão recomendações de itens de ação personalizadas com base no desempenho do local. No âmbito da estratégia LI, os locais não receberão apoio interativo para rever estes relatórios.
Comportamental: Empregando o Alcance de Pares e a Saúde Integral na Recuperação (EMPOWER)
EMPOWER é uma intervenção multicomponente para facilitar o envolvimento no cuidado de veteranos com experiência de sem-abrigo (HEVs): (ANÁLISE DE DADOS) Os gestores de caso HUD-VASH identificam veteranos HUD-VASH com necessidades elevadas no Relatório de Pontos Críticos do Registo de Sem-Abrigo. Os perfis dos veteranos são revistos para conhecer as suas condições de saúde crónicas, estado habitacional, utilização de cuidados agudos e envolvimento em cuidados de apoio. (APOIO ENTRE PARES): Os pares HUD-VASH reúnem-se com os veteranos identificados durante até seis meses, com sessões em média uma vez por semana nos primeiros três meses, reduzindo a frequência à medida que os veteranos começam a envolver-se nos serviços e a atingir os seus objetivos. (SAÚDE INTEGRAL): Durante as sessões, os pares utilizam uma abordagem de Saúde Integral para desenvolver colaborativamente objetivos de saúde pessoal que se alinhem com as prioridades e valores do veterano, por exemplo, ajudar os veteranos a completar um Inventário de Saúde Pessoal e a desenvolver Planos de Saúde Pessoal. Comunicação com os prestadores: Os pares comunicam com os prestadores de cuidados do veterano para partilhar os objetivos de saúde pessoal do veterano.
Outros nomes:
  • EMPOWER
Experimental: Alta Intensidade (HI)
Para a fase HI da implementação de um site, será utilizada uma estratégia de maior intensidade para implementar o EMPOWER; especificamente, Facilitação.
A Facilitação é uma estratégia colaborativa na qual indivíduos formados trabalham com organizações ou equipas para apoiar a adoção, implementação e sustentação de uma prática baseada em evidências (PBE).
É um processo dinâmico que envolve orientação personalizada, resolução de problemas, assistência técnica e atividades de capacitação para abordar barreiras específicas e aproveitar facilitadores de mudança.
Para esse fim, os facilitadores externos colaboram frequentemente com promotores locais para trazer experiência relativamente aos processos de implementação e possuir conhecimentos transferíveis em modelos clínicos e de mudança de comportamento relevantes que informam a implementação da PBE.
Comportamental: Empregando o Alcance de Pares e a Saúde Integral na Recuperação (EMPOWER)
EMPOWER é uma intervenção multicomponente para facilitar o envolvimento no cuidado de veteranos com experiência de sem-abrigo (HEVs): (ANÁLISE DE DADOS) Os gestores de caso HUD-VASH identificam veteranos HUD-VASH com necessidades elevadas no Relatório de Pontos Críticos do Registo de Sem-Abrigo. Os perfis dos veteranos são revistos para conhecer as suas condições de saúde crónicas, estado habitacional, utilização de cuidados agudos e envolvimento em cuidados de apoio. (APOIO ENTRE PARES): Os pares HUD-VASH reúnem-se com os veteranos identificados durante até seis meses, com sessões em média uma vez por semana nos primeiros três meses, reduzindo a frequência à medida que os veteranos começam a envolver-se nos serviços e a atingir os seus objetivos. (SAÚDE INTEGRAL): Durante as sessões, os pares utilizam uma abordagem de Saúde Integral para desenvolver colaborativamente objetivos de saúde pessoal que se alinhem com as prioridades e valores do veterano, por exemplo, ajudar os veteranos a completar um Inventário de Saúde Pessoal e a desenvolver Planos de Saúde Pessoal. Comunicação com os prestadores: Os pares comunicam com os prestadores de cuidados do veterano para partilhar os objetivos de saúde pessoal do veterano.
Outros nomes:
  • EMPOWER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: 18 meses
O alcance será medido em termos do número de pacientes que estão dispostos a receber o EMPOWER, de entre todos os pacientes que se estima serem elegíveis nos locais potenciais.
18 meses
Adoção
Prazo: 18 meses
A adoção será medida em termos do número de pares no HUD-VASH nos locais que são treinados no EMPOWER e iniciam a intervenção com pacientes elegíveis no seu local.
18 meses
Manutenção
Prazo: 18 meses
A manutenção será medida pelo número de doentes que continuam a envolver-se no EMPOWER e noutros serviços da VA durante a fase de implementação (18 meses).
18 meses
Implementação
Prazo: 18 meses
A implementação será medida em termos de taxa de conclusão de encontros entre pares ao nível do local e taxa de conclusão dos elementos do EMPOWER (por exemplo, percentagem de doentes EMPOWER com um Plano de Saúde Pessoal inserido no Registo Eletrónico de Saúde; percentagem de doentes EMPOWER que foram encaminhados para um serviço de Saúde Integral na instalação local).
Estas taxas serão medidas através de registos de atividade incorporados no Registo Eletrónico de Saúde e registos de captura eletrónica de dados para documentar o tipo e duração dos encontros.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia - Cuidados Ambulatórios de Saúde Mental
Prazo: 6 meses
Entre os doentes que recebem EMPOWER e têm um diagnóstico de saúde mental, o número de consultas externas de cuidados de saúde mental que recebem após 6 meses, conforme medido por dados administrativos da VA (por exemplo, códigos de paragem de encontros externos).
6 meses
Eficácia - Cuidados Ambulatórios para Perturbação por Uso de Substâncias
Prazo: 6 meses
Entre os doentes que recebem EMPOWER e têm um diagnóstico de perturbação por uso de substâncias (PUS), o número de consultas externas para cuidados de PUS que recebem após 6 meses, conforme medido pelos dados administrativos da VA (por exemplo, códigos de paragem de encontros ambulatoriais).
6 meses
Eficácia - Cuidados de Saúde Primários
Prazo: 6 meses
Entre os doentes que recebem EMPOWER, o número de consultas de cuidados primários que frequentam após 6 meses, conforme medido por dados administrativos da VA (por exemplo, códigos de paragem de consultas ambulatórias).
6 meses
Eficácia - Cuidados de Saúde Integral
Prazo: 6 meses
Entre os pacientes que recebem EMPOWER, o número de consultas ambulatórias para cuidados relacionados com Saúde Integral que recebem após 6 meses, conforme medido por dados administrativos da VA (por exemplo, códigos de paragem de encontros ambulatórios de coaching de saúde e outros serviços complementares e integrativos).
6 meses
Eficácia - Hospitalizações
Prazo: 6 meses
Entre os doentes que recebem EMPOWER, o número de dias de internamento para condições sensíveis a cuidados ambulatórios após 6 meses, medido através de dados administrativos da VA (por exemplo, códigos de Bedsection).
6 meses
Eficácia - Visitas ao SU
Prazo: 6 meses
Entre os doentes que recebem o EMPOWER, o número de visitas a um serviço de urgência após 6 meses, conforme medido pelos dados administrativos do VA (por exemplo, códigos de paragem).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QUX 26-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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