Empleando Alcance entre Pares y Salud Integral en la Recuperación para Veteranos con Experiencia de Falta de Hogar (EMPOWER)
31 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Empleo de Alcance entre Pares y Salud Integral en la Recuperación (EMPOWER) para Veteranos con Experiencia de Personas sin Hogar: Un Ensayo de Implementación Híbrido Tipo III (QUE 25-014)
La falta de vivienda es una crisis nacional en los Estados Unidos, particularmente en la población de veteranos.
Debido a múltiples condiciones crónicas, las personas sin hogar suelen ser hospitalizadas o tratadas en departamentos de emergencia.
La participación en la atención puede mitigar este riesgo.
Las intervenciones basadas en prácticas respaldadas por evidencia de apoyo entre pares y salud integral son efectivas para aumentar la participación en la atención.
Sin embargo, la implementación de tales intervenciones con pacientes de alta gravedad a menudo requiere estrategias que son intensivas y costosas.
Este ensayo evaluará los impactos relativos y los costos de utilizar una estrategia de alta intensidad (frente a una de baja intensidad) para implementar una intervención de salud integral dirigida por pares para veteranos con experiencia de falta de vivienda en viviendas de apoyo permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La falta de vivienda es una crisis nacional en los Estados Unidos, especialmente en la población de veteranos. Debido a múltiples condiciones crónicas, las personas sin hogar tienen un mayor riesgo de utilizar servicios de atención aguda. La participación en la atención primaria y especializada puede mitigar este riesgo. Las intervenciones basadas en prácticas basadas en la evidencia de apoyo entre pares, atención centrada en el paciente y salud integral son efectivas para aumentar el compromiso con los servicios. Sin embargo, la implementación de tales intervenciones con pacientes de alta complejidad a menudo requiere estrategias multicomponente que son intensivas y costosas. Este protocolo de estudio describe un ensayo híbrido de tipo 3 de efectividad-implementación de Empleando Alcance entre Pares y Salud Integral en la Recuperación (EMPOWER) con veteranos de alta necesidad que han experimentado la falta de vivienda en viviendas de apoyo permanente y evaluará el impacto y el costo de una estrategia de alta intensidad (vs. una de baja intensidad) en los resultados de implementación.
Métodos: (Objetivo 1) En 7 sitios de la Administración de Salud de Veteranos (VA), una evaluación pre-implementación de métodos mixtos identificará determinantes y su impacto potencial en la adopción de EMPOWER e informará las modificaciones a la intervención y las estrategias de implementación según sea necesario. (Objetivo 2) Un diseño de escalera aleatorizado por conglomerados evaluará el despliegue de las estrategias de implementación, comenzando con Auditoría y Retroalimentación (baja intensidad) y luego cambiando a Facilitación (alta intensidad) después de 6 meses. Se hipotetiza que la Facilitación tendrá un mayor impacto en el alcance, efectividad, adopción, implementación (fidelidad) y mantenimiento de EMPOWER. (Objetivo 3) Un análisis de impacto presupuestario estimará el costo promedio de implementar EMPOWER en futuros sitios y los costos comparativos para implementar las estrategias de baja y alta intensidad.
Impacto Anticipado: Este estudio proporcionará información sobre los impactos relativos y los costos relativos de las estrategias destinadas a implementar una intervención de salud integral, centrada en el paciente y dirigida por pares para veteranos que han experimentado la falta de vivienda en viviendas de apoyo permanente. Los hallazgos proporcionarán orientación a la VA y otros sistemas de salud que atienden a la población que envejece de veteranos que han experimentado la falta de vivienda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Número de teléfono: 27828 (650) 493-5000
- Correo electrónico: Daniel.Blonigen@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer S Smith, MPH
- Número de teléfono: 27831 (650) 493-5000
- Correo electrónico: jennifer.s.smith@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Contacto:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Número de teléfono: 27828 (650) 493-5000
- Correo electrónico: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Investigador principal:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles serán identificados a partir de los informes "Hot Spot" del Registro de Personas sin Hogar de la VA, que utilizan datos en tiempo real sobre la utilización de servicios de atención aguda para identificar a pacientes con necesidades elevadas y situación de vivienda insegura.
- Estos informes identifican a Veteranos del Registro de Personas sin Hogar de la VA (es decir, aquellos que han recibido servicios de vivienda de la VA en los últimos dos años) que han tenido >1 ingresos hospitalarios y/o >2 visitas a Urgencias en el último trimestre del año fiscal.
A partir de estos informes, los investigadores identificarán en cada sitio de implementación a pacientes que
- (a) estén actualmente inscritos en HUD-VASH
- (b) tengan un diagnóstico de salud mental y/o trastorno por consumo de sustancias (SUD)
Criterios de exclusión:
- No señalado en el Informe Hot Spot del Registro de Personas sin Hogar de la VA
- No inscrito actualmente en HUD-VASH
- No tiene un diagnóstico de salud mental y/o trastorno por consumo de sustancias
- No es paciente en un sitio participante del ensayo de implementación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Baja Intensidad (LI)
Para la fase LI de la implementación de un sitio, se utilizará una estrategia de intervención ligera para implementar EMPOWER; concretamente, Auditoría y Retroalimentación.
En Auditoría y Retroalimentación, los principales interesados en los sitios reciben datos resumidos sobre su rendimiento en relación con un estándar o punto de referencia.
En concreto, los compañeros y supervisores de HUD-VASH en cada sitio recibirán por correo electrónico informes automatizados mensuales sobre los datos de fidelidad de EMPOWER del EHR (por ejemplo, % de pacientes de HUD-VASH con una nota del Plan de Salud Personal), así como datos agregados sobre la participación en el tratamiento a través del panel de control de Hot Spot (por ejemplo, % de Veteranos de HUD-VASH con un diagnóstico de TUS que recibieron atención especializada en TUS en el último mes).
Los informes mensuales incluirán recomendaciones de elementos de acción personalizadas basadas en el rendimiento del sitio local.
Bajo la estrategia LI, no se proporcionará a los sitios apoyo interactivo para revisar estos informes.
|
EMPOWER es una intervención multicomponente para facilitar la participación en la atención de veteranos con experiencia de falta de vivienda (HEV, por sus siglas en inglés): (ANÁLISIS DE DATOS) Los gestores de casos HUD-VASH identifican a veteranos de HUD-VASH con altas necesidades en el Informe de Puntos Calientes del Registro de Personas sin Hogar.
Se revisan los perfiles de los veteranos para conocer sus condiciones de salud crónicas, su situación de vivienda, el uso de atención aguda y la participación en cuidados de apoyo.
(APOYO ENTRE IGUALES): Los compañeros de HUD-VASH se reúnen con los veteranos identificados durante hasta seis meses, con sesiones semanales en promedio durante los primeros tres meses, reduciendo la frecuencia a medida que los veteranos comienzan a participar en los servicios y alcanzan sus objetivos.
(SALUD INTEGRAL): Durante las sesiones, los compañeros utilizan un enfoque de Salud Integral para desarrollar colaborativamente objetivos de salud personal que se alineen con las prioridades y valores del veterano, por ejemplo,
ayudar a los veteranos a completar un Inventario de Salud Personal y desarrollar un Plan de Salud Personal.
Comunicaciones con los proveedores: Los compañeros se comunican con los proveedores de atención del veterano para compartir los objetivos de salud personal del veterano.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Alta Intensidad (HI)
Para la fase HI de la implementación de un sitio, se utilizará una estrategia de mayor intensidad para implementar EMPOWER; específicamente, Facilitación.
La facilitación es una estrategia colaborativa en la que personas capacitadas trabajan con organizaciones o equipos para apoyar la adopción, implementación y sostenimiento de una práctica basada en evidencia (PBE). Es un proceso dinámico que implica orientación personalizada, resolución de problemas, asistencia técnica y actividades de desarrollo de capacidades para abordar barreras específicas y aprovechar facilitadores del cambio. Para ello, los facilitadores externos suelen colaborar con promotores locales para aportar experiencia en los procesos de implementación y poseer conocimientos transferibles en modelos clínicos y de cambio de comportamiento relevantes que informen la implementación de la PBE. |
EMPOWER es una intervención multicomponente para facilitar la participación en la atención de veteranos con experiencia de falta de vivienda (HEV, por sus siglas en inglés): (ANÁLISIS DE DATOS) Los gestores de casos HUD-VASH identifican a veteranos de HUD-VASH con altas necesidades en el Informe de Puntos Calientes del Registro de Personas sin Hogar.
Se revisan los perfiles de los veteranos para conocer sus condiciones de salud crónicas, su situación de vivienda, el uso de atención aguda y la participación en cuidados de apoyo.
(APOYO ENTRE IGUALES): Los compañeros de HUD-VASH se reúnen con los veteranos identificados durante hasta seis meses, con sesiones semanales en promedio durante los primeros tres meses, reduciendo la frecuencia a medida que los veteranos comienzan a participar en los servicios y alcanzan sus objetivos.
(SALUD INTEGRAL): Durante las sesiones, los compañeros utilizan un enfoque de Salud Integral para desarrollar colaborativamente objetivos de salud personal que se alineen con las prioridades y valores del veterano, por ejemplo,
ayudar a los veteranos a completar un Inventario de Salud Personal y desarrollar un Plan de Salud Personal.
Comunicaciones con los proveedores: Los compañeros se comunican con los proveedores de atención del veterano para compartir los objetivos de salud personal del veterano.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcance
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El alcance se medirá en términos del número de pacientes que están dispuestos a recibir EMPOWER, de todos los pacientes que se estima que son elegibles en los sitios potenciales.
|
18 meses
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La adopción se medirá en términos del número de compañeros en HUD-VASH en los sitios que están capacitados en EMPOWER e inician la intervención con pacientes elegibles en su sitio.
|
18 meses
|
|
Mantenimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El mantenimiento se medirá por el número de pacientes que continúan participando en EMPOWER y otros servicios de VA durante la fase de implementación (18 meses).
|
18 meses
|
|
Implementación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La implementación se medirá en términos de la tasa de finalización de encuentros entre pares a nivel del centro y la tasa de finalización de los elementos de EMPOWER (por ejemplo, porcentaje de pacientes de EMPOWER con un Plan de Salud Personal ingresado en el EHR; porcentaje de pacientes de EMPOWER que fueron derivados a un servicio de Salud Integral en el centro local).
Estas tasas se medirán a través de registros de actividad integrados en el EHR y registros de captura electrónica de datos para documentar el tipo y la duración de los encuentros.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectividad - Atención Ambulatoria de Salud Mental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER y tienen un diagnóstico de salud mental, el número de visitas ambulatorias para atención de salud mental que reciben después de 6 meses, medido por datos administrativos de VA (por ejemplo, códigos de parada de encuentros ambulatorios).
|
6 meses
|
|
Eficacia - Tratamiento Ambulatorio del Trastorno por Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER y tienen un diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias (TCS), el número de visitas ambulatorias para el tratamiento del TCS que reciben después de 6 meses, medido por los datos administrativos de VA (por ejemplo, códigos de parada de los encuentros ambulatorios).
|
6 meses
|
|
Efectividad - Atención Primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER, el número de visitas de atención primaria a las que asisten después de 6 meses, según lo medido por los datos administrativos de la VA (por ejemplo, códigos de parada de encuentros ambulatorios).
|
6 meses
|
|
Eficacia - Atención sanitaria integral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER, el número de visitas ambulatorias para atención relacionada con la Salud Integral que reciben después de 6 meses, medido por datos administrativos del VA (por ejemplo, códigos de parada de encuentros ambulatorios de coaching de salud y otros servicios complementarios e integrativos).
|
6 meses
|
|
Eficacia - Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER, el número de días de cama de atención por afecciones sensibles a la atención ambulatoria después de 6 meses, según lo medido por los datos administrativos de VA (por ejemplo, códigos de sección de camas).
|
6 meses
|
|
Efectividad - Visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entre los pacientes que reciben EMPOWER, el número de visitas a un servicio de urgencias después de 6 meses, medido por datos administrativos del VA (por ejemplo, códigos de parada).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 26-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .