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Impiego del coinvolgimento tra pari e della salute olistica nel recupero dei veterani con esperienza di senzatetto (EMPOWER)

8 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) per Veterani con Esperienze di Senzatetto: Una Sperimentazione di Implementazione Ibrida di Tipo III (QUE 25-014)

La condizione di senzatetto è una crisi nazionale negli Stati Uniti, in particolare tra la popolazione di veterani. A causa di condizioni croniche multiple, le persone senza fissa dimora vengono spesso ricoverate in ospedale o trattate nei reparti di emergenza. L'adesione alle cure può mitigare questo rischio. Gli interventi basati su pratiche evidence-based di supporto tra pari e salute integrale sono efficaci per aumentare l'adesione alle cure. Tuttavia, l'implementazione di tali interventi con pazienti ad alta complessità spesso richiede strategie intensive e costose. Questo studio valuterà gli impatti relativi e i costi dell'utilizzo di una strategia ad alta intensità (rispetto a una a bassa intensità) per implementare un intervento di salute integrale guidato da pari per veterani con esperienza di senzatetto in alloggi di supporto permanente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: La senzatetto è una crisi nazionale negli Stati Uniti, in particolare nella popolazione dei Veterani. A causa di molteplici condizioni croniche, le persone senza fissa dimora hanno un rischio elevato di utilizzo dei servizi di cure acute. L'adesione alle cure primarie e specialistiche può mitigare questo rischio. Gli interventi basati su pratiche evidence-based di supporto tra pari, assistenza centrata sul paziente e salute globale sono efficaci per aumentare l'adesione ai servizi. Tuttavia, l'implementazione di tali interventi con pazienti ad alta complessità richiede spesso strategie multicomponente intensive e costose. Questo protocollo di studio descrive una sperimentazione ibrida di tipo 3 efficacia-implementazione di Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) con Veterani ad alto bisogno e con esperienza di senzatetto in alloggi di supporto permanente e valuterà l'impatto e il costo di una strategia ad alta intensità (rispetto a una a bassa intensità) sugli esiti di implementazione.

Metodi: (Obiettivo 1) In 7 siti del Veterans Health Administration (VA), una valutazione pre-implementazione con metodi misti identificherà i determinanti e il loro potenziale impatto sull'adozione di EMPOWER e informerà le modifiche all'intervento e alle strategie di implementazione secondo necessità. (Obiettivo 2) Un disegno a cluster randomizzato a gradini valuterà il lancio delle strategie di implementazione, iniziando con Audit and Feedback (bassa intensità) e passando poi a Facilitation (alta intensità) dopo 6 mesi. Si ipotizza che Facilitation abbia un impatto maggiore su portata, efficacia, adozione, implementazione (fedeltà) e mantenimento di EMPOWER. (Obiettivo 3) Un'analisi di impatto di bilancio stimerà il costo medio dell'implementazione di EMPOWER in futuri siti e i costi comparativi per l'implementazione delle strategie a bassa e alta intensità.

Impatto previsto: Questo studio fornirà informazioni sugli impatti relativi e sui costi relativi delle strategie mirate a implementare un intervento di salute globale guidato da pari e centrato sul paziente per Veterani con esperienza di senzatetto in alloggi di supporto permanente. I risultati forniranno indicazioni al VA e ad altri sistemi sanitari che servono la popolazione invecchiata di Veterani con esperienza di senzatetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti idonei saranno identificati dai rapporti "Hot Spot" del Registro dei senzatetto del VA, che utilizzano dati in tempo reale sull'utilizzo dei servizi di cura acuta per identificare pazienti ad alto bisogno e con insicurezza abitativa.
  • Questi rapporti identificano i veterani nel Registro dei senzatetto del VA (ovvero coloro che hanno ricevuto servizi abitativi del VA negli ultimi due anni) che hanno avuto >1 ricoveri ospedalieri e/o >2 visite al Pronto Soccorso nell'ultimo trimestre dell'anno fiscale.

  • Da questi rapporti, i ricercatori identificheranno i pazienti in ogni sito di implementazione che

    • (a) sono attualmente iscritti a HUD-VASH
    • (b) hanno una diagnosi di salute mentale e/o SUD

Criteri di esclusione:

  • Non segnalato nel rapporto Hot Spot del Registro dei senzatetto del VA
  • Non attualmente iscritto a HUD-VASH
  • Non ha una diagnosi di disturbo di salute mentale e/o di uso di sostanze
  • Non è un paziente in un sito partecipante alla sperimentazione di implementazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bassa Intensità (LI)
Per la fase LI dell'implementazione di un sito, verrà utilizzata una strategia leggera per implementare EMPOWER; nello specifico, Audit e Feedback. In Audit e Feedback, le parti interessate chiave nei siti ricevono dati riassunti sulle loro prestazioni rispetto a uno standard o un benchmark. Nello specifico, i colleghi e i supervisori HUD-VASH di ciascun sito riceveranno tramite email rapporti automatizzati mensili sui dati di fedeltà di EMPOWER dall'EHR (ad esempio, % di pazienti HUD-VASH con una nota del Piano Sanitario Personale) nonché dati aggregati sul coinvolgimento nel trattamento tramite il cruscotto Hot Spot (ad esempio, % di Veterani HUD-VASH con diagnosi di SUD che hanno ricevuto cure specialistiche per SUD nel mese precedente). I rapporti mensili includeranno raccomandazioni di azioni personalizzate basate sulle prestazioni del sito locale. In base alla strategia LI, ai siti non verrà fornito supporto interattivo per rivedere questi rapporti.
Comportamentale: Impiego di Peer Outreach e Whole Health in Recupero (EMPOWER)
EMPOWER è un intervento multicomponente per facilitare l'adesione alle cure dei veterani con esperienza di senzatetto (HEV): (ANALISI DEI DATI) I responsabili dei casi HUD-VASH identificano i veterani ad alto bisogno, i veterani HUD-VASH nel rapporto Hot Spot del Registro dei Senzatetto. I profili dei veterani vengono esaminati per conoscere le loro condizioni di salute croniche, lo stato abitativo, l'uso delle cure acute e l'adesione alle cure di supporto. (SUPPORTO TRA PARI): I pari HUD-VASH incontrano i veterani identificati per un massimo di sei mesi, con sessioni in media una volta alla settimana per i primi tre mesi, con una riduzione della frequenza man mano che i veterani iniziano a utilizzare i servizi e a raggiungere i loro obiettivi. (SALUTE INTEGRALE): Durante le sessioni, i pari utilizzano un approccio di Salute Integrale per sviluppare in modo collaborativo obiettivi di salute personali che si allineano con le priorità e i valori del veterano, ad esempio, aiutando i veterani a completare un Inventario della Salute Personale e a sviluppare Piani di Salute Personali. Comunicazioni con i fornitori: I pari comunicano con i fornitori di assistenza di un veterano per condividere gli obiettivi di salute personali del veterano.
Altri nomi:
  • EMPOWER
Sperimentale: Alta Intensità (HI)
Per la fase HI dell'implementazione di un sito, verrà utilizzata una strategia ad alta intensità per implementare EMPOWER; nello specifico, la Facilitazione. La Facilitazione è una strategia collaborativa in cui individui formati lavorano con organizzazioni o team per supportare l'adozione, l'implementazione e il mantenimento di una pratica basata su evidenze (EBP). Si tratta di un processo dinamico che coinvolge orientamento personalizzato, risoluzione dei problemi, assistenza tecnica e attività di sviluppo delle capacità per affrontare barriere specifiche e sfruttare i facilitatori del cambiamento. A tal fine, i facilitatori esterni spesso collaborano con campioni locali per portare competenze riguardanti i processi di implementazione e possedere conoscenze trasferibili in modelli clinici e di cambiamento comportamentale rilevanti che informano l'implementazione dell'EBP.
Comportamentale: Impiego di Peer Outreach e Whole Health in Recupero (EMPOWER)
EMPOWER è un intervento multicomponente per facilitare l'adesione alle cure dei veterani con esperienza di senzatetto (HEV): (ANALISI DEI DATI) I responsabili dei casi HUD-VASH identificano i veterani ad alto bisogno, i veterani HUD-VASH nel rapporto Hot Spot del Registro dei Senzatetto. I profili dei veterani vengono esaminati per conoscere le loro condizioni di salute croniche, lo stato abitativo, l'uso delle cure acute e l'adesione alle cure di supporto. (SUPPORTO TRA PARI): I pari HUD-VASH incontrano i veterani identificati per un massimo di sei mesi, con sessioni in media una volta alla settimana per i primi tre mesi, con una riduzione della frequenza man mano che i veterani iniziano a utilizzare i servizi e a raggiungere i loro obiettivi. (SALUTE INTEGRALE): Durante le sessioni, i pari utilizzano un approccio di Salute Integrale per sviluppare in modo collaborativo obiettivi di salute personali che si allineano con le priorità e i valori del veterano, ad esempio, aiutando i veterani a completare un Inventario della Salute Personale e a sviluppare Piani di Salute Personali. Comunicazioni con i fornitori: I pari comunicano con i fornitori di assistenza di un veterano per condividere gli obiettivi di salute personali del veterano.
Altri nomi:
  • EMPOWER

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungi
Lasso di tempo: 18 mesi
La portata sarà misurata in termini del numero di pazienti disposti a ricevere EMPOWER, rispetto a tutti i pazienti che si stima siano idonei nei potenziali siti.
18 mesi
Adozione
Lasso di tempo: 18 mesi
L'adozione sarà misurata in base al numero di colleghi in HUD-VASH presso i siti che vengono formati in EMPOWER e avviano l'intervento con pazienti idonei presso il loro sito.
18 mesi
Manutenzione
Lasso di tempo: 18 mesi
La manutenzione sarà misurata dal numero di pazienti che continuano a partecipare a EMPOWER e ad altri servizi VA durante la fase di implementazione (18 mesi).
18 mesi
Implementazione
Lasso di tempo: 18 mesi
L'implementazione sarà misurata in termini di tasso di completamento degli incontri tra pari a livello di sito e tasso di completamento degli elementi di EMPOWER (ad esempio, percentuale di pazienti EMPOWER con un Piano di Salute Personale inserito nell'EHR; percentuale di pazienti EMPOWER che sono stati indirizzati a un servizio di Salute Integrale presso la struttura locale). Questi tassi saranno misurati tramite registri di attività integrati nell'EHR e registri di acquisizione dati elettronici per documentare il tipo e la durata degli incontri.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia - Assistenza Ambulatoriale per la Salute Mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER e hanno una diagnosi di salute mentale, il numero di visite ambulatoriali per assistenza sanitaria mentale che ricevono dopo 6 mesi, come misurato dai dati amministrativi VA (ad esempio, codici di arresto degli incontri ambulatoriali).
6 mesi
Efficacia - Cura Ambulatoriale per il Disturbo da Uso di Sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER e a cui è stata diagnosticata una dipendenza da sostanze (SUD), il numero di visite ambulatoriali per la cura della SUD che ricevono dopo 6 mesi, misurato dai dati amministrativi del VA (ad esempio, codici di stop degli incontri ambulatoriali).
6 mesi
Efficacia - Assistenza Primaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER, il numero di visite di assistenza primaria a cui partecipano dopo 6 mesi, come misurato dai dati amministrativi VA (ad esempio, codici di arresto degli incontri ambulatoriali).
6 mesi
Efficacia - Assistenza sanitaria completa
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER, il numero di visite ambulatoriali per l'assistenza correlata alla Salute Integrale che ricevono dopo 6 mesi, misurato dai dati amministrativi del VA (ad esempio, codici di stop degli incontri ambulatoriali di coaching sanitario e altri servizi complementari e integrativi).
6 mesi
Efficacia - Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER, il numero di giorni di degenza per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali dopo 6 mesi, misurato dai dati amministrativi del VA (ad esempio, codici Bedsection).
6 mesi
Efficacia - Accessi al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti che ricevono EMPOWER, il numero di visite al pronto soccorso dopo 6 mesi, come misurato dai dati amministrativi VA (ad esempio, codici di arresto).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 26-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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