Anvendelse af Peer Outreach og Helbred i Helbredelse for Hjemløse-Erfarne Veteraner (EMPOWER)
8. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Brug af peer-outreach og helbredsorienteret tilgang i recovery (EMPOWER) for hjemløse veteraner: En hybrid type III implementeringsundersøgelse (QUE 25-014)
Hjemløshed er en national krise i USA, især blandt veteraner.
På grund af flere kroniske tilstande bliver hjemløse personer ofte indlagt eller behandlet på skadestuer.
Engagement i plejen kan mindske denne risiko.
Interventioner baseret på evidensbaserede praksisser med peer-støtte og helbred i helhed er effektive til at øge engagement i plejen.
Implementering af sådanne interventioner hos patienter med høj akuthed kræver dog ofte strategier, der er intensive og dyre.
Dette forsøg vil evaluere de relative effekter og omkostninger ved at bruge en højintensiv (vs.
lavintensiv) strategi til at implementere en peer-ledet, helbredsintervention i helhed for veteraner med hjemløshedserfaring i permanent støttebolig.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjemløshed er en national krise i USA, især blandt veteraner. På grund af flere kroniske tilstande har hjemløse individer en forhøjet risiko for brug af akutpleje. Engagement i primær- og speciallægebehandling kan mindske denne risiko. Interventioner baseret på evidensbaserede praksisser for peer-støtte, patientcentreret pleje og helhedsorienteret sundhed er effektive til at øge serviceengagement. Implementering af sådanne interventioner hos patienter med høj akuthed kræver dog ofte flerkomponentstrategier, der er intensive og dyre. Denne studieprotokol beskriver en hybrid type 3 effektivitets-implementeringsundersøgelse af Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) med veteraner med høje behov og erfaring med hjemløshed i permanent støttende boliger og vil evaluere virkningen og omkostningerne af en højintensiv (vs. lavintensiv) strategi på implementeringsresultater.
Metoder: (Målsætning 1) På 7 lokaliteter i Veterans Health Administration (VA) vil en blandet metode præ-implementeringsevaluering identificere determinanter og deres potentielle indvirkning på optagelsen af EMPOWER og informere om modifikationer af interventionen og implementeringsstrategier efter behov. (Målsætning 2) En trappetrin-klynge randomiseret design vil evaluere implementeringen af implementeringsstrategierne, startende med Audit og Feedback (lavintensiv) og derefter skifte til Facilitering (højintensiv) efter 6 måneder. Det antages, at facilitering har en større indvirkning på rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen (troskab) og opretholdelsen af EMPOWER. (Målsætning 3) En budgetpåvirkningsanalyse vil estimere de gennemsnitlige omkostninger ved at implementere EMPOWER på fremtidige lokaliteter og sammenlignelige omkostninger for implementering af de lav- og højintensive strategier.
Forventet indvirkning: Dette studie vil give information om de relative virkninger og relative omkostninger af strategier, der sigter mod at implementere en peer-ledt, patientcentreret, helhedsorienteret intervention for veteraner med erfaring med hjemløshed i permanent støttende boliger. Resultaterne vil give vejledning til VA og andre sundhedssystemer, der betjener den aldrende befolkning af veteraner med erfaring med hjemløshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 (650) 493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer S Smith, MPH
- Telefonnummer: 27831 (650) 493-5000
- E-mail: jennifer.s.smith@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ledende efterforsker:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Kontakt:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 650-493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede patienter vil blive identificeret fra VA's Homeless Registry "Hot Spot"-rapporter, som bruger realtidsdata om akutpleje-tjenestebrug til at identificere patienter med høje behov og usikker boligsituation.
- Disse rapporter identificerer veteraner på VA Homeless Registry (dvs. dem, der har modtaget VA-boligtjenester inden for de sidste to år), som har haft >1 hospitalsindlæggelser og/eller >2 akutmodtagelsesbesøg i sidste kvartal af regnskabsåret.
Fra disse rapporter vil forskerne identificere patienter på hver implementeringssted, som
- (a) i øjeblikket er tilmeldt HUD-VASH
- (b) har en mental sundheds- og/eller SUD-diagnose
Eksklusionskriterier:
- Ikke markeret på VA's Homeless Registry Hot Spot-rapport
- Ikke i øjeblikket tilmeldt HUD-VASH
- Har ikke en mental sundheds- og/eller stofmisbrugsdiagnose
- Er ikke patient på et deltagende sted i implementeringsforsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavintens (LI)
I implementeringens LI-fase vil der anvendes en let tilgang til at implementere EMPOWER; specifikt, Revision og Feedback.
I Revision og Feedback modtager centrale interessenter på stederne opsummerede data om deres præstation i forhold til en standard eller benchmark.
Specifikt vil HUD-VASH kolleger og ledere på hvert sted modtage månedlige automatiserede rapporter via e-mail om EMPOWER troskabsdata fra EHR (f.eks., % af HUD-VASH patienter med en personlig sundhedsplan note) samt aggregerede data om behandlingsengagement via Hot Spot dashboardet (f.eks., % af HUD-VASH Veteraner med en SUD-diagnose, der har modtaget SUD-specialiseret behandling i den seneste måned).
De månedlige rapporter vil indeholde skræddersyede handlingsanbefalinger baseret på det lokale steds præstation.
Under LI-strategien vil stederne ikke modtage interaktiv støtte til at gennemgå disse rapporter.
|
EMPOWER er en multicomponent-intervention til at lette hjemløse veteraners (HEV) engagement i behandling: (DATA ANALYTICS) HUD-VASH-sagsbehandlere identificerer højbehovs-HUD-VASH-veteraner på Homeless Registry Hot Spot-rapporten.
Veteraners profiler gennemgås for at lære om deres kroniske helbredstilstande, boligstatus, akutbrug og engagement i støttende behandling.
(PEER SUPPORT): HUD-VASH-ligestillede mødes med identificerede veteraner i op til seks måneder, med i gennemsnit en gang om ugen i de første tre måneder, med et nedtrappet frekvens, når veteraner begynder at engagere sig i tjenester og når deres mål.
(WHOLE HEALTH): Under sessioner bruger ligestillede en Whole Health-tilgang til samarbejdsudvikling af personlige sundhedsmål, der stemmer overens med veteranens prioriteter og værdier - f.eks.,
hjælper veteraner med at udfylde et personligt sundhedsinventar og udvikle personlige sundhedsplaner.
Provider-kommunikation: Ligestillede kommunikerer med en veterans behandlingsudbydere for at dele veteranens personlige sundhedsmål.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Højintens (HI)
For implementeringsfasen med høj intensitet på et sted vil der blive brugt en højintensitetsstrategi til at implementere EMPOWER; specifikt Facilitatorindsats.
Facilitatorindsats er en samarbejdsstrategi, hvor uddannede personer arbejder sammen med organisationer eller teams for at støtte vedtagelsen, implementeringen og opretholdelsen af en evidensbaseret praksis (EBP).
Det er en dynamisk proces, der involverer skræddersyet vejledning, problemløsning, teknisk assistance og kapacitetsopbygningsaktiviteter for at tackle specifikke barrierer og udnytte facilitatoren for forandring.
For dette formål samarbejder eksterne facilitatoren ofte med lokale fortalere for at bringe ekspertise vedrørende implementeringsprocesserne og have overførbar viden i relevante kliniske og adfærdsændringsmodeller, der informerer EBP's implementering.
|
EMPOWER er en multicomponent-intervention til at lette hjemløse veteraners (HEV) engagement i behandling: (DATA ANALYTICS) HUD-VASH-sagsbehandlere identificerer højbehovs-HUD-VASH-veteraner på Homeless Registry Hot Spot-rapporten.
Veteraners profiler gennemgås for at lære om deres kroniske helbredstilstande, boligstatus, akutbrug og engagement i støttende behandling.
(PEER SUPPORT): HUD-VASH-ligestillede mødes med identificerede veteraner i op til seks måneder, med i gennemsnit en gang om ugen i de første tre måneder, med et nedtrappet frekvens, når veteraner begynder at engagere sig i tjenester og når deres mål.
(WHOLE HEALTH): Under sessioner bruger ligestillede en Whole Health-tilgang til samarbejdsudvikling af personlige sundhedsmål, der stemmer overens med veteranens prioriteter og værdier - f.eks.,
hjælper veteraner med at udfylde et personligt sundhedsinventar og udvikle personlige sundhedsplaner.
Provider-kommunikation: Ligestillede kommunikerer med en veterans behandlingsudbydere for at dele veteranens personlige sundhedsmål.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde
Tidsramme: 18 måneder
|
Reach vil blive målt i form af antallet af patienter, der er villige til at modtage EMPOWER, ud af alle patienter, der anslås at være kvalificerede på potentielle steder.
|
18 måneder
|
|
Adoption
Tidsramme: 18 måneder
|
Adoption vil blive målt i form af antallet af kolleger i HUD-VASH på steder, der er trænet i EMPOWER og påbegynder interventionen med berettigede patienter på deres sted.
|
18 måneder
|
|
Vedligeholdelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vedligeholdelse vil blive målt ved antallet af patienter, der fortsat deltager i EMPOWER og andre VA-tjenester i gennemførelsesfasen (18 måneder).
|
18 måneder
|
|
Implementering
Tidsramme: 18 måneder
|
Implementering vil blive målt i forhold til gennemførelsesraten af peer-møder på stedniveau og gennemførelsesraten af elementerne i EMPOWER (f.eks. procentdelen af EMPOWER-patienter med en personlig sundhedsplan indtastet i EHR; procentdelen af EMPOWER-patienter, der blev henvist til en Whole Health-service på den lokale facilitet).
Disse rater vil blive målt via aktivitetslogge indlejret i EHR og elektroniske dataindsamlingslogge for at dokumentere type og længde af møder.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Ambulant Psykisk Sundhedsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER og har en mental sundhedsdiagnose, antallet af ambulante besøg for mental sundhedspleje, de modtager efter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stopkoder for ambulante konsultationer).
|
6 måneder
|
|
Effektivitet - Ambulant Behandling af Substansbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER og har en diagnose for et stofmisbrugsforstyrrelse (SUD), antallet af ambulante besøg for SUD-behandling, de modtager efter 6 måneder, som målt af VA-administrative data (f.eks. stopkoder for ambulante konsultationer).
|
6 måneder
|
|
Effektivitet - Primærpleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER, antallet af besøg hos almen praksis, de deltager i efter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stopkoder for ambulante konsultationer).
|
6 måneder
|
|
Effektivitet - Helhedsorienteret sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER, antallet af ambulante besøg for Whole Health-relateret pleje, de modtager efter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stopkoder for ambulante konsultationer med sundhedscoaching og andre komplementære og integrerede tjenester).
|
6 måneder
|
|
Effektivitet - Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER, antallet af sengedage for pleje af ambulantfølsomme tilstande efter 6 måneder, målt via VA-administrative data (f.eks. Bedsection-koder).
|
6 måneder
|
|
Effektivitet - akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter, der modtager EMPOWER, antallet af besøg på en akutmodtagelse efter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stopkoder).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 26-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .